【活動(dòng)邀請(qǐng)】關(guān)于舉辦中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)國(guó)外專(zhuān)利培訓(xùn)會(huì)的通知

五、培訓(xùn)主要內(nèi)容

1、介紹美、歐等關(guān)于專(zhuān)利藥專(zhuān)利申請(qǐng)制度的最新動(dòng)態(tài)；

2、了解仿制藥如何繞過(guò)專(zhuān)利藥的保護(hù)；

3、醫(yī)藥領(lǐng)域的專(zhuān)利訴訟程序及相關(guān)注意點(diǎn)；

4、美國(guó)FDA關(guān)于專(zhuān)利藥和仿制藥的申請(qǐng)及審批手續(xù)的介紹；

5、日本制藥企業(yè)海外專(zhuān)利申請(qǐng)經(jīng)驗(yàn)分享；

6、解讀南京江北新區(qū)對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)及其創(chuàng)新領(lǐng)域的最新政策。

六、相關(guān)費(fèi)用及繳費(fèi)方式

1、培訓(xùn)費(fèi)：3200元/人（包含餐費(fèi)和資料費(fèi)）

2、會(huì)議手冊(cè)企業(yè)介紹版面費(fèi)：500元/家（自主選擇）

3、企業(yè)宣傳展位：6000元/家（1天半，總計(jì)12個(gè)展位，自主選擇）

會(huì)議可統(tǒng)一安排住宿，住宿費(fèi)用由參會(huì)代表自行承擔(dān)。住宿費(fèi)：320元/間（明發(fā)珍珠泉大酒店，五星級(jí)，單間、標(biāo)間均為320元/間·天）。

擬參展企業(yè)的人員食宿費(fèi)用自理，主辦方可協(xié)助訂房。

4、繳費(fèi)方式：會(huì)前匯款。會(huì)議由承辦方南京華睿芯高新科技服務(wù)有限公司收費(fèi)并開(kāi)具發(fā)票，請(qǐng)參會(huì)代表于2016年4月21日前將培訓(xùn)費(fèi)或參展宣傳費(fèi)匯款至指定賬戶(hù)。

戶(hù)名：南京華睿芯高新科技服務(wù)有限公司 

開(kāi)戶(hù)銀行：中國(guó)農(nóng)業(yè)銀行南京模范路科技支行

賬號(hào)：10108401040005895

繳費(fèi)后將匯款憑證復(fù)印件及參會(huì)回執(zhí)反饋給協(xié)會(huì)聯(lián)系人，以便會(huì)議當(dāng)天領(lǐng)取發(fā)票。

七、聯(lián)系方式:

聯(lián)系人：

陳治茜  ：18061709980  

錢(qián)小飛  ：18262608215

郵箱：1275405592@qq.com

附件：

1、會(huì)議議程（以當(dāng)日最終安排為準(zhǔn)）

2、講師介紹

二0一六年三月二十五日

附件2、

講師介紹

美國(guó)

所屬公司：

Sterne, Kessler, Goldstein & Fox成立于1978年，現(xiàn)在有超過(guò)170位知識(shí)產(chǎn)權(quán)界的專(zhuān)家，30多年的經(jīng)驗(yàn)使得Sterne, Kessler, Goldstein & Fox成為知識(shí)產(chǎn)權(quán)界的佼佼者，綜合排名在全美前八名之內(nèi)。他們的客戶(hù)遍布全球，包括眾多世界500強(qiáng)企業(yè)。

來(lái)賓：

1.Robert C. Millonig, Jr., Ph.D.

生物技術(shù)/化學(xué)部門(mén)主管Millonig博士，在開(kāi)發(fā)分析市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)及仿制藥的復(fù)雜多專(zhuān)利組合上有非常豐富的經(jīng)驗(yàn)。在解決法律問(wèn)題上，Millonig博士一貫遵循以最好的滿足客戶(hù)的商業(yè)需求為準(zhǔn)，僅在制藥領(lǐng)域就已為客戶(hù)提供過(guò)超過(guò)5000種解決方案。他對(duì)于專(zhuān)利有效使用、專(zhuān)利無(wú)效分析、專(zhuān)利權(quán)的保護(hù)使用、是否具有專(zhuān)利性以及FDA/ANDA認(rèn)證等知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的問(wèn)題都可以為客戶(hù)提供中肯的建議。他精通FDA法規(guī)與專(zhuān)利法，并能夠很好的解決涉及兩項(xiàng)法規(guī)的案件及專(zhuān)利法改革所涉及的訴訟案件等。

更值得一提的是，Mollonig博士還一直參與制定一系列頗具爭(zhēng)議性的物品，如抗過(guò)敏藥物菲所芬那丁、阿侖膦酸鈉、雷洛昔芬和緩釋煙酸等的專(zhuān)利戰(zhàn)略。同時(shí)他也為一些頂尖的公司如梯瓦制藥、奧貝泰克制藥有限公司等提供戰(zhàn)略上及技術(shù)上的建議。他廣泛的醫(yī)藥知識(shí)背景以及對(duì)各種挑戰(zhàn)的評(píng)估使得他可以從一個(gè)獨(dú)特的角度去評(píng)估一個(gè)創(chuàng)新專(zhuān)利持有人的投資組合。他的專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域集中在生物化學(xué)、分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、化學(xué)和藥物學(xué)，在美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)保護(hù)上有相當(dāng)豐富的經(jīng)驗(yàn)。Mollonig博士論文研究是涉及電子顯微下肌動(dòng)蛋白絲的結(jié)構(gòu)、聚合和多種蛋白的化學(xué)技術(shù)。在論文研究期間，他在瑞士巴塞爾大學(xué)度過(guò)了三年的時(shí)光。 

2.DenniesVarughese藥學(xué)博士

DenniesVarughese博士主要從事專(zhuān)利訴訟，著重于哈奇 - 維克斯曼法案下的藥物類(lèi)專(zhuān)利。涉及的訴訟案件范圍廣泛，主要包含制藥和生物技術(shù)藝技術(shù)、控制釋放的聚合物、低血糖治療、抗血脂治療、抗瘧藥、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑、微流體及體內(nèi)成像等。他主要從事專(zhuān)利申請(qǐng)前的調(diào)研、發(fā)現(xiàn)、專(zhuān)家證人準(zhǔn)備、馬克曼程序、決定性的分析以及審判，他同時(shí)也有在地方法院專(zhuān)利復(fù)審方面的經(jīng)驗(yàn)。

同時(shí)，Varughese博士在給客戶(hù)就FDA法規(guī)的建議上有豐富的經(jīng)驗(yàn)，為客戶(hù)提供商業(yè)性的戰(zhàn)略建議以及專(zhuān)利和解和許可，供應(yīng)和經(jīng)銷(xiāo)協(xié)議，藥物產(chǎn)品責(zé)任，和軸承上的藥品專(zhuān)利定居點(diǎn)的反壟斷問(wèn)題。

在法學(xué)院，Varughese博士曾擔(dān)任寺-法律評(píng)論的副主編，并在審判辯護(hù)被授予大律師獎(jiǎng)精益求精獎(jiǎng)項(xiàng)，因在知識(shí)產(chǎn)權(quán)上的卓越成就被賦予Podwil紀(jì)念獎(jiǎng)，以及Matkoff獎(jiǎng)學(xué)金獎(jiǎng)。在進(jìn)入法學(xué)院之前，Varughese博士贏得了由施貴寶公司和羅格斯大學(xué)共同設(shè)立的博士后獎(jiǎng)學(xué)金，他曾在戰(zhàn)略醫(yī)藥發(fā)展領(lǐng)域作為一名兼職醫(yī)藥教授工作，在賓夕法尼亞州持有藥師證。

現(xiàn)今積累了眾多關(guān)于哈奇 - 維克斯曼法案以及專(zhuān)利訴訟的經(jīng)驗(yàn)。

3.Lei Zhou  周磊博士

周女士是在生物技術(shù)/化學(xué)部門(mén)的董事，她專(zhuān)注于化學(xué)和制藥領(lǐng)域。她可以就國(guó)內(nèi)外專(zhuān)利的各個(gè)環(huán)節(jié)為客戶(hù)提供建議和意見(jiàn)，包括專(zhuān)利的買(mǎi)賣(mài)，開(kāi)發(fā)，使用等。她在專(zhuān)利的有效性，無(wú)效以及專(zhuān)利自由使用方面有豐富的經(jīng)驗(yàn)。她曾多次參與專(zhuān)利的調(diào)研并解決哈奇 - 維克斯曼法案下的藥品專(zhuān)利訴訟案件。

在加入Sterne Kessler之前，周女士有九年作為高級(jí)化學(xué)研究家及工程師的經(jīng)驗(yàn)，她是兩項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利的第一發(fā)明人并為多項(xiàng)產(chǎn)品及程序提供技術(shù)支持。

4.Chenghua Luo 羅誠(chéng)華 博士

羅博士是生物技術(shù)/化學(xué)部門(mén)合伙人，她為客戶(hù)的專(zhuān)利以及專(zhuān)利組合等提供戰(zhàn)略性意見(jiàn)。羅博幫助客戶(hù)起草，申請(qǐng)并保護(hù)其專(zhuān)利，主要涉及諸如小分子治療劑，治療性抗體，疫苗，遺傳修飾的微生物和細(xì)胞系，藥物靶標(biāo)，測(cè)定的開(kāi)發(fā)和屏幕的方法，鉛標(biāo)識(shí)和字段和制藥優(yōu)化，藥物制劑和給藥策略，殺蟲(chóng)劑和除草劑等。

羅博士同時(shí)也會(huì)協(xié)助客戶(hù)分析專(zhuān)利的有效性，并制定規(guī)避設(shè)計(jì)策略。在起草專(zhuān)利，專(zhuān)利有效性，無(wú)效等方面有豐富的經(jīng)驗(yàn)。她精通哈奇 - 維克斯曼法案簡(jiǎn)化新藥申請(qǐng)的規(guī)定（ANDA），同時(shí)也有專(zhuān)利復(fù)審經(jīng)驗(yàn)。

羅博士有很強(qiáng)的生命科學(xué)以及化學(xué)的學(xué)術(shù)背景，在加入Sterne Kessler之前，她曾在一個(gè)生物公司從事研究生物標(biāo)記技術(shù)和疾病診斷的高級(jí)研究員。羅博士畢業(yè)于達(dá)特茅斯學(xué)院，專(zhuān)業(yè)為細(xì)胞生物學(xué)和分子生物學(xué)。她被授予輝瑞公司研究員并在免疫學(xué)和公共健康領(lǐng)域通過(guò)了耶魯大學(xué)的博士后測(cè)試。她從武漢大學(xué)拿到理學(xué)士學(xué)位，并為諸多研究文獻(xiàn)的共同創(chuàng)作者。

羅博士從康涅狄格大學(xué)法學(xué)院獲得了自己的法理學(xué)博士學(xué)位以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)從業(yè)證，曾在輝瑞制藥的專(zhuān)利部門(mén)做法學(xué)實(shí)習(xí)生。羅博士的生命科學(xué)，生物技術(shù)以及工業(yè)背景使得她可以更深層次的理解客戶(hù)的需求。

美國(guó)FDA專(zhuān)家

顧自強(qiáng)博士

個(gè)人簡(jiǎn)歷：顧博士在醫(yī)藥領(lǐng)域有超過(guò)25年的經(jīng)驗(yàn)，其中包括15年在美國(guó)食品及藥物監(jiān)管局化學(xué)品的制作及監(jiān)控領(lǐng)域的法規(guī)、指導(dǎo)、程序的管理，以及現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)，6年在制藥領(lǐng)域的藥物研究和開(kāi)發(fā)的經(jīng)驗(yàn)。他在化學(xué)品制作及監(jiān)控和現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范有豐厚的知識(shí)儲(chǔ)備和工作經(jīng)驗(yàn)，如藥物生產(chǎn)的不同階段，如藥物的發(fā)現(xiàn)，開(kāi)發(fā)，商業(yè)化生產(chǎn)以及藥物使用的前期準(zhǔn)備等。

顧博士1984年從新澤西肯恩大學(xué)拿到化學(xué)理學(xué)士學(xué)位，1987年拿到合成有機(jī)化學(xué)理科碩士學(xué)位，1990年從羅格斯大學(xué)拿到了合成有機(jī)化學(xué)和藥物化學(xué)兩項(xiàng)博士學(xué)位。作為國(guó)家研究委員會(huì)的一名博士后研究員，在進(jìn)入醫(yī)藥領(lǐng)域之前，他曾在國(guó)立衛(wèi)生研究院進(jìn)行藥物化學(xué)以及神經(jīng)藥理學(xué)的研究。在醫(yī)藥領(lǐng)域，他作為一名高級(jí)研究員和項(xiàng)目/小組領(lǐng)導(dǎo)人員在藥物的設(shè)計(jì)，合成以及研發(fā)領(lǐng)域進(jìn)行研究。他于1998年以一名審評(píng)化學(xué)家的身份加入美國(guó)食品及藥物監(jiān)管局的藥物評(píng)價(jià)與研究中心，在此期間的主要職責(zé)包括對(duì)化學(xué)品的制作及監(jiān)控領(lǐng)域新藥申請(qǐng)、實(shí)驗(yàn)性新藥、獲準(zhǔn)后的化學(xué)供給品的評(píng)審，評(píng)估并撰寫(xiě)技術(shù)報(bào)告。2004年，顧博士移職到藥物評(píng)價(jià)與研究中心的合規(guī)、調(diào)研及審查部門(mén)，作為一名檢查主任，他主要負(fù)責(zé)藥物的成分，藥品生產(chǎn)器械等現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量的監(jiān)管，同時(shí)參與化學(xué)品的制作監(jiān)控的審查和前期的批準(zhǔn)工作。

顧博士有超過(guò)50篇作為第一作者或者共同作者的同行審評(píng)過(guò)的科學(xué)論文，專(zhuān)利摘要等，并被邀請(qǐng)就化學(xué)品的制作及監(jiān)控等相關(guān)話題的講座。美國(guó)食品及藥物監(jiān)管局曾授予他很多獎(jiǎng)項(xiàng)，包括對(duì)神要申請(qǐng)的審查評(píng)審的特別貢獻(xiàn)獎(jiǎng)，監(jiān)管卓越獎(jiǎng)，以及食品及藥物監(jiān)管局理事賦予的特別成就獎(jiǎng)。

2011年至今，顧博士作為一名獨(dú)立的顧問(wèn)，就化學(xué)品的制作及監(jiān)控和現(xiàn)行藥品的生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管等給客戶(hù)提供建議，并成功的幫助了很多客戶(hù)通過(guò)原料藥、口服固體制劑、無(wú)菌注射生產(chǎn)器材的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的檢測(cè)，并幫助客戶(hù)從美國(guó)食品及藥物監(jiān)管局拿到藥物的許可。

歐洲

所屬公司：

Isenbruck | B?sl | H?rschler LLP 于2003年起正式成為一個(gè)專(zhuān)注于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的事務(wù)所，并于2006年獲得了JUVE評(píng)選的“年度最佳專(zhuān)利事務(wù)所”稱(chēng)號(hào)，預(yù)示著Isenbruck | B?sl | H?rschler LLP逐漸成為德國(guó)頂尖的事務(wù)所之一。

來(lái)賓：

Dr. Fritz Lahrtz合伙人

專(zhuān)注領(lǐng)域：生物化學(xué)，神經(jīng)免疫學(xué)，分子生物學(xué)，基因科技，生物技術(shù)，醫(yī)藥生物，有機(jī)化學(xué)

語(yǔ)言：德語(yǔ)，英語(yǔ)，法語(yǔ)，葡萄牙語(yǔ)

日本

所屬公司：

Masuvalley and Partners ，是由日本,美國(guó),中國(guó),東南亞的專(zhuān)利及商標(biāo)代理人,律師組成的專(zhuān)業(yè)代理知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)的專(zhuān)利事務(wù)所。這些來(lái)自各個(gè)國(guó)家的代理人成為一體，使其成為能夠完全涵蓋所有關(guān)于保護(hù)客戶(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)事項(xiàng)的新型專(zhuān)利代理事務(wù)所。

來(lái)賓：有馬百子代理人

個(gè)人簡(jiǎn)歷：東京工業(yè)大學(xué)大學(xué)院綜合理工學(xué)研究科博士（材料科學(xué)專(zhuān)業(yè)）。在企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門(mén)從事了10年以上知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作。擔(dān)任包括發(fā)明專(zhuān)利的挖掘、申請(qǐng)、權(quán)利化在內(nèi)的廣泛的業(yè)務(wù)。另外，在以前的企業(yè)和大學(xué)，參與過(guò)各種材料的開(kāi)發(fā)。有豐富的培訓(xùn)講課經(jīng)驗(yàn)。