制藥巨頭公布新專利政策

IPR Daily，全球視野的知識(shí)產(chǎn)權(quán)新銳媒體

制藥巨頭公布新專利政策

將于2017年退休的GSK首席執(zhí)行官Andrew Witty 圖片來(lái)源：Simon Dawson

公共衛(wèi)生專家對(duì)制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）公布的一項(xiàng)新專利政策拍手稱快。此項(xiàng)政策將使全球最貧困國(guó)家的人們獲取藥物變得更加簡(jiǎn)單。不過(guò)，他們表示，如果病人在獲取藥物上有了顯著改善，其他公司將需要跟著效仿。

在GSK日前作出這一聲明后，媒體關(guān)注便開(kāi)始聚焦這家總部位于英國(guó)倫敦的公司在諸如阿富汗、贊比亞等50個(gè)最不發(fā)達(dá)和低收入國(guó)家停止申請(qǐng)專利的計(jì)劃。這應(yīng)當(dāng)使其他生產(chǎn)商在這些國(guó)家供應(yīng)GSK藥物的仿制品變得更加容易，而無(wú)須擔(dān)心會(huì)惹上官司。不過(guò)，包括默克集團(tuán)和羅氏在內(nèi)的其他制藥公司此前也宣布過(guò)類似的舉措。

這項(xiàng)由GSK首席執(zhí)行官Andrew Witty發(fā)布的聲明還透露，對(duì)于GSK將繼續(xù)申請(qǐng)專利的其他35個(gè)低中等收入國(guó)家，公司將向仿制藥制造商發(fā)放生產(chǎn)許可。此后，這些公司將能制造供國(guó)內(nèi)使用和國(guó)外出口的仿制藥。這也會(huì)鼓勵(lì)仿制藥制造商為提供更加廉價(jià)的藥物而投資。

Witty還表示，公司將考慮向聯(lián)合國(guó)支持的藥品專利池（MPP）提交其研發(fā)的關(guān)于未來(lái)癌癥藥物的專利申請(qǐng)。而在公共衛(wèi)生專家看來(lái)，這種可能性極其令人興奮。MPP協(xié)調(diào)藥物開(kāi)發(fā)商和眾多仿制藥制造商之間的談判，以制定大規(guī)模的專利使用權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，從而使127個(gè)發(fā)展中國(guó)家得以通過(guò)更好的途徑獲取藥物。不過(guò)，迄今為止，它關(guān)注的是艾滋病藥物。

“其中任何一件事情就其本身而言都是一件大事。當(dāng)你把它們放在一起，便成了一份強(qiáng)有力的聲明?！蔽挥诿绹?guó)華盛頓的非營(yíng)利性機(jī)構(gòu)“知識(shí)生態(tài)國(guó)際”負(fù)責(zé)人James Love表示，“但仍然還有很多事情需要完成。”

比如，盡管非洲可能從這些變化中尤其受益，但約75%的全球貧困人群生活在將不會(huì)從新舉措中獲得太多收益的中等收入國(guó)家。生活在諸如中國(guó)、印度、巴西等國(guó)家的貧困人群根本無(wú)法從中受益。波士頓東北大學(xué)法律專家Brook Baker認(rèn)為，GSK的聲明“會(huì)起到一定作用，但還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠”。

針對(duì)在發(fā)展中國(guó)家增加對(duì)藥物的獲取途徑，產(chǎn)業(yè)界一直在改善自己的表現(xiàn)記錄，尤其是涉及對(duì)傳染性和被忽視的熱帶疾病的治療時(shí)，一些公司同MPP簽訂許可協(xié)議，允許非營(yíng)利性機(jī)構(gòu)作為中間人達(dá)成為上百萬(wàn)名病人制造廉價(jià)的艾滋病治療藥物的協(xié)議。去年，MPP擴(kuò)展了代理范圍，將治療丙型肝炎的藥物包括進(jìn)來(lái)。

不過(guò)，據(jù)世界衛(wèi)生組織估測(cè)，在發(fā)展中國(guó)家，癌癥每年導(dǎo)致530余萬(wàn)人死亡，從而使其比艾滋病、結(jié)核病和瘧疾更具致死性。對(duì)此，GSK建議未來(lái)關(guān)于癌癥藥物的專利或許可通過(guò)MPP進(jìn)行授權(quán)。荷蘭格羅寧根大學(xué)醫(yī)學(xué)中心藥物法律和政策負(fù)責(zé)人Ellen’t Hoen表示，“Witty在清楚地表明，這是他認(rèn)為產(chǎn)業(yè)界應(yīng)當(dāng)遵循的道路”。在她看來(lái)，其他擁有重要抗癌藥的公司也加入到這一行動(dòng)中至關(guān)重要，但這可能是一項(xiàng)難度更大的買賣。

更重要的是，去年GSK將所有獲批的抗癌藥出售給諾華公司，因此它只是在討論打開(kāi)獲取試驗(yàn)性癌癥藥物的途徑。這些藥物距進(jìn)入市場(chǎng)還有很多年的時(shí)間。Baker提醒說(shuō)：“他們或許從相當(dāng)虛無(wú)縹緲的收益中獲取了大量的好名聲?！?/p>

不過(guò)，位于荷蘭哈勒姆的非營(yíng)利性機(jī)構(gòu)“獲取藥物基金會(huì)”執(zhí)行董事Jayasree Iyer相信，此項(xiàng)舉措將促使對(duì)抗癌藥有更大投資的其他公司進(jìn)一步開(kāi)放。該基金會(huì)一直追蹤制藥企業(yè)在改善發(fā)展中國(guó)家獲取藥物途徑上所作的努力?！癎SK做得很好?！盜yer表示。他的團(tuán)隊(duì)正在編纂一份關(guān)于產(chǎn)業(yè)界在發(fā)展中國(guó)家開(kāi)放獲取藥物途徑努力的雙年度報(bào)告。在過(guò)去的4份報(bào)告中，GSK一直位列榜首。

Iyer認(rèn)為，關(guān)于癌癥藥物的任何進(jìn)步，對(duì)于改善治療其他非傳染性疾病的昂貴藥物的獲取途徑來(lái)說(shuō)都是好兆頭，比如針對(duì)自身免疫性疾病的抗炎藥。

當(dāng)被要求就諾華公司是否也可能將抗癌藥放入專利池作出評(píng)論時(shí)，該公司強(qiáng)調(diào)了增加藥物獲取途徑的另一種方法。去年，諾華公司啟動(dòng)一項(xiàng)使每月每次治療花費(fèi)1美元便能獲取到針對(duì)包括乳腺癌在內(nèi)的若干非傳染性疾病的15種藥物的計(jì)劃。一位發(fā)言人表示，該計(jì)劃已開(kāi)始在肯尼亞和埃塞俄比亞發(fā)放藥物，并且打算在約30個(gè)低收入和低中等收入國(guó)家開(kāi)展。

t Hoen表示，貧困國(guó)家的人們還將需要接觸到篩查項(xiàng)目和醫(yī)療中心的更好途徑，如果他們要從最終增加的藥物獲取渠道中受益的話?！罢枰粩嗌?jí)它們的行動(dòng)?！?/p>

來(lái)源：科學(xué)網(wǎng)

作者：宗華

編輯：IPRdaily王夢(mèng)婷