中國(guó)3D打印骨科植入物專利格局！

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原標(biāo)題：中國(guó)3D打印骨科植入物專利格局

醫(yī)療行業(yè)是3D打印技術(shù)的重要應(yīng)用市場(chǎng)，而該技術(shù)在骨科植入物制造中的應(yīng)用又是3D打印在醫(yī)療行業(yè)中規(guī)模最大的應(yīng)用。根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)SmarTech的預(yù)測(cè)，2016年全球3D打印醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模達(dá)12.29億美元，其中3D打印植入物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)8.23億美元；2024年3D打印植入物的醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模達(dá)96.39億美元，其中3D打印植入物的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)81.2億美元。

進(jìn)行3D打印植入物領(lǐng)域的專利布局是企業(yè)在這一領(lǐng)域打造競(jìng)爭(zhēng)壁壘的有效途徑，3D科學(xué)谷檢索了國(guó)內(nèi)企業(yè)或科研機(jī)構(gòu)截止2016年7月前所公開(kāi)的專利申請(qǐng)情況，專利的申請(qǐng)范圍包括3D打印關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷植入物、骨組織工程支架的制備，以及相關(guān)3D打印設(shè)備等。

在骨科植入物領(lǐng)域的主要應(yīng)用

3D打印技術(shù)在骨科植入物制造中的應(yīng)用包括通過(guò)SLM(選擇性激光熔化) 技術(shù)和EBM（電子束熔融）技術(shù)進(jìn)行直接制造，以及通過(guò)3D打印鑄造模型再進(jìn)行精密鑄造的間接應(yīng)用。3D科學(xué)谷通過(guò)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利庫(kù)檢索的3D打印骨科植入物制造相關(guān)專利主要為直接制造技術(shù)。

專利技術(shù)領(lǐng)域趨勢(shì)

截止2016年7月，共檢索到我國(guó)3D打印骨植入物相關(guān)專利169個(gè)，包括3D打印骨科植入物設(shè)計(jì)與制備、骨再生支架的設(shè)計(jì)與制備、骨科專用3D打印設(shè)備等。

數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利庫(kù)

2014年以后，3D打印骨植入物相關(guān)專利技術(shù)領(lǐng)域數(shù)量整體增加明顯，從這個(gè)角度來(lái)講3D打印在骨科植入物領(lǐng)域的應(yīng)用進(jìn)入了快速成長(zhǎng)期。

其中，A61 技術(shù)領(lǐng)域的專利數(shù)量最多，2014年為26個(gè)，2015年為61個(gè)，2016年（截止7月份）為59個(gè)。A61 大類是指醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué)。3D打印骨科植入物材料及制備、3D打印組織工程支架相關(guān)專利屬于此大類，例如：北京大學(xué)第三醫(yī)院申請(qǐng)的 《一種關(guān)節(jié)融合器》，以及中國(guó)人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院申請(qǐng)的 《基于3D打印技術(shù)的軟骨修復(fù)系統(tǒng)及其軟骨修復(fù)方法》等。

專利申請(qǐng)人分布情況

數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利庫(kù)

在169個(gè)專利中，排名前十位的申請(qǐng)人為華南理工大學(xué)（15個(gè)）、吉林大學(xué)（12個(gè)）、北京大學(xué)第三醫(yī)院（10個(gè)）、西安賽隆金屬材料有限責(zé)任公司（8個(gè)）、吳志宏（7個(gè)）、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院（6個(gè)）、廣州市健齒生物科技有限公司（6個(gè)）、天津衛(wèi)凱生物工程有限公司（5個(gè)）、中國(guó)人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院（4個(gè)）、中奧匯成科技股份有限公司（4個(gè)）。

其中專利申請(qǐng)最為活躍的華南理工大學(xué)所申請(qǐng)的專利既包括3D打印植入假體的制造方法又包括骨組織工程支架的制備方法。例如：

一種個(gè)性化具有仿生微孔的脊椎植入假體

該專利公開(kāi)了一種個(gè)性化具有仿生微孔的脊椎植入假體及其制造方法，主要包括：基于病患脊椎的CT/MRI掃描原始數(shù)據(jù)，提取病患目標(biāo)脊椎模型數(shù)據(jù)；根據(jù)提取出的脊椎模型，于其上模擬植釘路徑，并根據(jù)脊椎模型形狀位置設(shè)計(jì)假體與之接觸的曲面，使兩者緊密貼合；用自由曲面將之前生成的上下兩曲面包圍起來(lái)，生成假體外形，并將該假體實(shí)體設(shè)計(jì)為仿生微孔結(jié)構(gòu)；再利用相同的假體外形，加厚生成假體外殼；在CAD中將其假體外殼和假體內(nèi)部結(jié)構(gòu)組合，得到脊椎植入假體三維CAD數(shù)據(jù)模型等步驟。該方法通過(guò)與金屬增材制造相結(jié)合，不僅實(shí)現(xiàn)個(gè)性化植入體的設(shè)計(jì)及其制造，且能夠?qū)⒍嗫捉Y(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)在假體內(nèi)部，使得骨內(nèi)細(xì)胞容易向假體內(nèi)部生長(zhǎng)，促使病患部位的愈合。

基于3D-Bioplotter打印技術(shù)的骨修復(fù)多孔復(fù)合支架及其制備方法

該專利公開(kāi)了基于3D-Bioplotter打印技術(shù)的骨修復(fù)多孔復(fù)合支架及其制備方法。該支架由具有三維大孔結(jié)構(gòu)的基體和載藥微球復(fù)合而成，制備步驟如下：3D-Bioplotter打印出具有規(guī)則三維大孔結(jié)構(gòu)的支架基體；乳化溶劑揮發(fā)法制備復(fù)合六方介孔硅（HMS）、硅酸鈣粉體（CS）和PLGA的載藥微球；最后通過(guò)低溫?zé)Y(jié)將復(fù)合微球固定到基體材料中，制得基于3D-Bioplotter打印技術(shù)的骨修復(fù)多孔復(fù)合支架。該方法將3D打印的多孔支架與具有藥物緩釋和骨修復(fù)效果的PLGA/HMS/CS復(fù)合微球結(jié)合起來(lái)，使支架不僅具有多級(jí)孔結(jié)構(gòu)，同時(shí)還有良好的載藥釋藥性能和成骨分化能力，能有效促進(jìn)骨組織的修復(fù)和重建。

專利法律狀態(tài)

3D科學(xué)谷在分析專利時(shí)發(fā)現(xiàn)，在169個(gè)專利中包括未決專利111個(gè)，有效專利55個(gè)，撤回專利3個(gè)。所謂未決專利通常指專利資料遞交之后，等待專利機(jī)關(guān)就遞交的專利做出決定的階段。專利在提起申請(qǐng)之后首先會(huì)進(jìn)入到公開(kāi)階段，專利申請(qǐng)被公開(kāi)一段時(shí)間后，專利局會(huì)對(duì)專利申請(qǐng)進(jìn)行正式審核，以發(fā)明專利為例從申請(qǐng)到授權(quán)大約需要3年時(shí)間（如直接提出實(shí)質(zhì)性審查則可縮短至1年），也就是說(shuō)有111個(gè)（占65%）3D打印骨科植入物專利的申請(qǐng)時(shí)間比較新的。

未來(lái)這些專利中有多少可以得到授權(quán)，將會(huì)產(chǎn)生哪些新的3D打印骨科植入物領(lǐng)域的專利申請(qǐng)，3D科學(xué)谷將保持關(guān)注。

來(lái)源：3D科學(xué)谷

作者：dl@3D科學(xué)谷

編輯：IPRdaily 夢(mèng)婷君

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