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重點推薦項目

1. 靶向腫瘤的基因線路溶瘤疫苗開發(fā)

項目簡介：合成基因線路是指經過人工設計的、由不同功能的生物分子和基因元件組成的自動控制裝置。目前，大多數(shù)在哺乳動物細胞中運行的合成基因線路往往是通過使用有限的基因元件和昂貴、低效的“嘗試-錯誤”的方法構建，因而限制了在哺乳動物細胞中構建復雜基因線路的能力。因此，如何研發(fā)一個功能定義良好的合成基因元件庫和相應的計算模擬方法，簡化哺乳動物合成基因線路設計，提高構建和優(yōu)化效率是目前關注的一個研究熱點。本項目通過構建的正交、可逆的TALE轉錄抑制子，不僅為構建模塊化合成基因線路、實現(xiàn)可編程的哺乳動物細胞操作提供了合成基因元件庫，也將成為揭示轉錄和轉錄后調控原理的有力研究工具。

項目背景：

1、本項目是合成生物學領域的突破性成果，其成果曾發(fā)表于《Nature》子刊。

2、本項目是由清華信息科學與技術國家重點實驗室團隊與MIT生物工程系團隊共同完成。

3、項目持有人謝震，清華大學信息科學與技術國家實驗室特別研究員。

項目來源：謝震清華大學

所處階段：商業(yè)化前期

2. 自組裝納米免疫刺激劑

項目簡介：本項目通過合成方法，將兩種免疫刺激劑組裝到納米顆粒表面，形成了自組裝三組分納米免疫刺激劑。該技術是全球首次使用自組裝策略構筑多組分納米免疫刺激劑，提高刺激劑在體內的穩(wěn)定性和保留時間，形成長時間的免疫刺激，增大免疫刺激劑的局部濃度，利于被相關免疫細胞所識別，進而產生強的免疫刺激，抗癌效果更顯著。同時該技術采用化學合成方式，具有明確的結構，利于藥代動力學研究，成藥可能性大；且相比于生物方式，制備簡便高效，便于低成本量產。

項目背景：

1、本項目屬于中國-以色列醫(yī)療健康領域合作的重點項目。

2、該項目的成果已申請多項國際專利。

3、項目持有人李艷梅教授，國家杰出青年基金獲得者，國家重大科學研究計劃蛋白質項目（973）首席科學家，首都女教授協(xié)會副會長，享受政府特殊津貼，曾獲教育部提名國家科學技術獎自然科學二等獎、教育部科技進步二等獎等多個獎項。

項目來源：李艷梅清華大學

所處階段：已完成動物實驗

3. 3D微組織陣列—個性化用藥方案及新藥評測系統(tǒng)

項目簡介：本項目創(chuàng)造了一個接近人體真實構造的環(huán)境，來模擬癌細胞在人體中的發(fā)展，相比于目前絕大多數(shù)醫(yī)學試驗所采取的把細胞放在玻璃片或者扁平器皿中等平面環(huán)境下的方法，該技術能夠讓癌細胞在接近人體復雜的三維環(huán)境下展現(xiàn)其最真實的表現(xiàn)。同時，該技術又將更似體內反應但又復雜的3D細胞培養(yǎng)簡單化，微小化，因此需要的樣本量較少，患者可以通過穿刺、活檢等微創(chuàng)手段獲取組織進行藥物敏感檢測。該技術可提供癌癥治療的個性化用藥方案、新藥有效性篩選及成藥安全性評價等服務。

項目背景：

1、本項目進入清華大學“校長杯”前十名。

2. 本項目成果具有精準性、預防性和智能性，相關成果已發(fā)表在《美國科學院院刊》上。

3、技術持有人杜亞楠，清華大學醫(yī)學院生物醫(yī)學工程系研究員，獲得清華大學“學術新人獎”、優(yōu)秀青年科學基金等獎項。

項目來源：杜亞楠清華大學

所處階段：商業(yè)化前期

4. 抗腫瘤糖疫苗

項目簡介：與正常細胞相比，許多腫瘤細胞高水平表達異常糖鏈，可作為腫瘤細胞的標識分子，因而成為抗腫瘤疫苗研發(fā)的基礎。STn是與腫瘤相關的糖抗原，其自身免疫原性較弱。為解決此問題，我們基于抗原的化學結構進行改造，得到結構修飾的抗原結構；然后將修飾的抗原與蛋白質載體共價偶聯(lián)制備成疫苗；再將疫苗免疫小鼠，進行血清學測量。經過小鼠體內活性篩選和評價，發(fā)現(xiàn)了血清效價明顯高于STn的新的疫苗；合成的新疫苗刺激小鼠產生高效價的抗體，并且和天然糖抗原有較強的交叉反應，可識別表達STn抗原的腫瘤細胞。新疫苗在接種腫瘤的小鼠模型上也進一步表現(xiàn)出有效性，可顯著改善腫瘤小鼠的生存期，有望發(fā)展為新型治療性腫瘤疫苗。

項目背景：

1、本項目是用于癌癥治療的全新糖疫苗原創(chuàng)品種，為I類生物制品。

2、葉新山教授，北京大學“長江學者獎勵計劃”特聘教授，北京大學藥學院副院長，國家973項目“腫瘤的糖化學生物學前沿研究”首席科學家。

項目來源：葉新山北京大學

所處階段：臨床前

5. 新型雙靶點抗血小板藥BF061和DMXAA

項目簡介：目前抗血栓藥市場火爆，其中以抗血小板藥為主。預計國內抗血栓藥市場將達到150億元規(guī)?！，F(xiàn)有的抗血小板藥臨床療效和安全性尚不令人滿意。本項目開發(fā)了兩種新藥，一種是一個全新結構的小分子化合物BF061 ；另一種是原先的腫瘤血管破壞劑DMXAA ，被發(fā)現(xiàn)具有很好的抗血栓作用。BF061 ：具有雙靶點，抗血小板活性比國內上市的兩種同類產品丹參多酚酸鹽注射液（2013年銷售額35億人民幣）和恩必普（2014年銷售額14億）強10倍；抗血栓活性和氯吡格雷（波立維，專利期內連續(xù)7年全球銷售額第2，連續(xù)3年銷售額近百億美元）相似，但出血副作用更低；且注射和口服均有效。 BF061未來將是一個雙靶點、具有自主知識產權且市場前景巨大的化學I類創(chuàng)新藥。

項目背景：

1、項目成果作為封面文章發(fā)表在國際權威雜志Thrombosis and Haemostasis(血栓與止血)新藥與新技術版塊。

2、項目已獲得中國發(fā)明專利授權2項，國際專利1項（已公示）。

3、技術持有人丁忠仁教授，美國血液學會和國際血栓與止血學會會員，中國國家自然科學基金委(NSFC)，英國醫(yī)學研究理事會同行評議專家，Circulation、Blood、J Thromb Haemost、Thromb Haemost等期刊審稿人，2008年首批首輪入選“上海高校特聘教授”（東方學者）。

項目來源：丁忠仁復旦大學

所處階段：已完成主要動物實驗（小鼠、大鼠）

6. 難治性癲癇侯新選藥HN37

項目簡介：本項目通過多樣性導向策略（DOS）合成了一批小分子化合物庫，通過電生理實驗、動物模型實驗、代謝實驗，考察了構效關系、結構與ADME性質等，得到候選化合物HN37。HN37是一種療效更好、安全性更高的新型抗癲癇藥物。

項目背景：

1、HN37做為新一代KCNQ激動劑，較瑞替加濱具有全面優(yōu)勢，極有可能成為抗癲癇同類藥物中一流的新型抗癲癇新藥。

2、該項研究取得了國家自然科學基金、國家重點基礎研究發(fā)展計劃和國家科技重大專項“重大新藥創(chuàng)制”的資助。

3、技術持有人南發(fā)俊研究員，新藥研究國家重點實驗室副主任，曾獲得國家科技進步獎二等獎、上海市科技進步獎一等獎、吳階平醫(yī)學研究獎和保羅?楊森藥學研究二等獎等獎勵。

項目來源：南發(fā)俊/高召兵，中科院藥物所（上海）

所處階段：已完成系統(tǒng)性臨床前研究。

7. 生物創(chuàng)新仿制藥PDAB

項目簡介：本項目在腫瘤免疫和靶向治療領域，新開發(fā)了一種PD1抗體，名為PDAB。PD1抗體是最有效的免疫調節(jié)劑，用于多種腫瘤治療。目前只有美國施貴寶、默沙東和羅氏擁有上市產品，亞洲地區(qū)僅在香港有合法銷售。其中美國施貴寶公司開發(fā)的Nivolumab于2014年通過III期臨床研究，并史無前例地僅3日（正常周期1-2年）即被批準上市項目自主研發(fā)的全新PD1抗體，動物實驗中被證實比市場上主流的Nivolumab具有與PD1更強的結合能力以及具有對多種癌癥更強的殺傷性。

項目背景：

1、 PD1抗體全球市場規(guī)模約350億美金/年，中國市場規(guī)模約200億。

2、技術前沿，國外僅有三家巨頭藥企擁有上市產品，國內尚無上市產品。國內抗體藥以仿制藥為主。2015年衛(wèi)計委將PD1等列為重要靶點。

3 、本項目技術彌補國內空白，已申報專利10余項，其中2項被國家知識產權局列為保密內容。

4、團隊負責人汪國興，師從著名教授吳緬先生，擁有發(fā)明專利10余項（其中多項為國際領先），軟件著作權2項。2015獲得由團省委主辦的“青苗杯”項目資本群英會活動創(chuàng)業(yè)組金獎。

5、 2016年公司獲批發(fā)改委 “國家基因技術應用示范中心”。

項目來源：安徽瀚海博興生物技術有限公司（依托中科大先進技術研究院成立的高新技術企業(yè)）

所處階段：完成大規(guī)模動物實驗。

8. 肝癌CAR-T細胞免疫療法

項目簡介：

香港大學醫(yī)研團隊于2008年于肝臟及胃部發(fā)現(xiàn)一個重要腫瘤靶點，本項目團隊成功利用CAR-T和BiTE技術，研發(fā)出一系列對治胃腸道惡性腫瘤的臨床前期藥物，并計劃在中國大陸、香港、臺灣及韓國等地的醫(yī)院，進行針對晚期肝癌、胃癌及直腸癌等治療研究，以確定治療的安全性及有效性。

項目背景：

1、免疫治療在十年內將成為癌癥治療的主要導向，超過六成的晚期癌癥管理將以免疫治療為核心；保守估計，細胞免疫治療的市場價值至2023年將會高達350億美元。本項目的CAR-T 免疫治療癌癥的臨床研究，是香港的首次。

2、本團隊與中國干細胞臨床應用中心攜手于今年內推展 CAR-T 免疫細胞臨床試驗，計劃在2018 - 2019年內推出中國大陸、香港及東南亞等地市場。

3、研發(fā)團隊負責人陸滿晴博士，前香港大學外科副教授。

項目來源：艾貝樂醫(yī)藥科技公司，由香港科技園推薦。

所處階段：臨床階段。

9. 腫瘤捕手—多肽納米捕獲腫瘤細胞技術

項目簡介：本項目采用微納加工技術，將各種特異多肽以巧妙的納米結構組裝到納米磁珠上，用于CTC的捕獲，通過納米磁珠表面所修飾特異性多臺的“癌細胞識別”特性，精準捕獲腫瘤細胞，特異性達到99%以上，靈敏度超過90%。該技術可及時診斷腫瘤患否，對人體無危害，特異性好、靈敏度高、血樣體積少、適應癥范圍大，與競爭產品相比有明顯優(yōu)勢，對絕大多數(shù)癌癥早中晚期均適用，對癌癥早期診斷、預后判斷、療效評估、耐藥監(jiān)測、復發(fā)監(jiān)測和精準治療均有重要的臨床意義。

項目背景：

1、液體活檢被MIT Technology Review評為2015年度十大突破技術之一；福布斯雜志評為未來五大醫(yī)療行業(yè)顛覆技術；摩根大通預測該技術具有全球千億美元市場價值。

2、該項目榮獲中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽團隊組第一名、黑馬大賽行業(yè)總決賽第一名等多個獎項。

3、技術持有人胡志遠教授，美國約翰霍普金斯大學博士，Daniel Lane院士和Leroy Hood院士實驗室博士后；國家納米科學中心研究員；美國系統(tǒng)生物學研究所科學家和美國FDA免疫技術醫(yī)療診斷儀器專家委員會委員，蛋白質組國家重點實驗室客座研究員。

項目來源：中科納泰公司，依托中科院納米所。

所處階段：已有成型產品。

10. 癌癥多維靶點精準免疫治療技術

項目簡介：該團隊經過十多年研究開發(fā)，建立了多維靶點精準免疫治療癌癥的技術體系，包括多維組學檢測治療癌癥個性化靶點和標志物服務、靶點特異免疫激活患者自體免疫細胞和擴增服務，以第三類醫(yī)療技術通過醫(yī)院對晚期癌癥進行有效治療，滿足患者控制癌癥、治愈癌癥，延續(xù)生命的現(xiàn)實需求。項目核心科學創(chuàng)新是適應了癌癥病情發(fā)展產生了多靶點特征。而目前癌癥藥物，包括CAR-TCR T細胞技術，都還停留在“固定靶點”治療策略水平。

項目背景：

1、晚期癌癥的耐藥、復發(fā)、轉移是80%癌癥死亡的根本原因。

2、項目負責人李榮秀教授，中國藥學會生化與生物技術藥物專業(yè)委員會委員，國家“重大新藥創(chuàng)制”重大科技專項 “生物技術新藥中試放大及分離純化技術平臺”項目首席科學家。

項目來源：李榮秀上海交通大學/邁科技MetaLab推薦

所處階段：即將開始臨床試驗

11. 低分子肝素和硫酸軟骨素酶法生產新技術

項目簡介：對于抗凝血藥物肝素和硫軟骨素兩種藥品，我國是首屈一指的原料藥生產大國，但在生產技術上卻較為落后。本項目提出了使用重組多糖裂解酶生產法，與傳統(tǒng)生產工藝相比該方法具有更溫和的生物處理過程、加工工藝大幅度簡化、反應效率高基本無化學試劑添加、安全性高且產品可控性很強、生產效率顯著提升，并且環(huán)保壓力小且勞動保護性強。使用該方法制備的肝素及硫酸軟骨素具備高活性、高純度和高穩(wěn)定性，其品質與進口產品實力相當。

項目背景：

1、重組肝素酶、硫酸軟骨素酶經中國食品藥品檢定研究院系統(tǒng)檢定后，正式列為國內肝素行業(yè)標準檢測用酶，并引入2015版中國藥典.。

2 、本項目核心技術已獲6項專利授權，20多項應用技術的專利正在申請中。

3、項目持有人邢新會，清華大學化工系副系主任。

項目來源：北京碧澄生物科技有限公司（依托清華大學成立）

所處階段：產業(yè)化階段

12. 便攜式質譜儀

項目簡介：質譜儀廣泛的應用于食品安全、生物醫(yī)療及醫(yī)藥、質量控制、環(huán)境監(jiān)測、毒品監(jiān)控、安全應急等。但是目前精度高的質譜儀都體積龐大，且需要專業(yè)人士操作。本項目的質譜儀，其特點是1）體積小，重量輕，適于攜帶、車載，放置在檢測現(xiàn)場；2）分析速度快，操作簡單，可供非專業(yè)人士使用。本產品主要目標市場是用于現(xiàn)場應用如臨檢、快檢等市場，目前相關中國市場仍屬空白領域。目前產品原型機第一代已經問世，第二代預計在2016年6月底前完成迭代。

項目背景：

1、本項目已獲國際發(fā)明專利授權5項。

2、項目持有人歐陽證教授，清華大學精密儀器系主任，機械工程學院副院長，普渡大學生物醫(yī)學工程系教授，美國生物醫(yī)學工程學會會士，質譜儀器理論、儀器設計、采樣領域的國際一流專家。技術顧問Dr. R.Graham Cooks是國際行業(yè)內公認的質譜大師，美國科學院院士，奠定了普渡大學Thermo Scientific質譜部門（全球最大的質譜供應商之一）的成立。

項目來源：清譜科技有限公司（依托清華大學和普渡大學的創(chuàng)業(yè)公司）

所處階段：已進入A輪融資

13. 腦檢測儀

項目簡介：本項目的腦網絡組圖譜相比現(xiàn)有腦圖譜，具有更精細的腦區(qū)劃分、亞區(qū)解剖與功能連接模式以及全新活體腦圖譜，腦網絡組圖譜思想的提出將引領人類腦圖譜未來的發(fā)展從標本走向活體，從粗糙走向精細，從單模態(tài)走向多模態(tài) 。本項目根據(jù)腦網絡組圖譜，開發(fā)了一系列腦功能檢測儀器，包括腦血氧儀和腦活動儀，可以對患者腦部血氧飽和度和腦部活動進行實時、長時間監(jiān)測。

項目背景：

1、本項目雙模態(tài)腦信號同步采集技術對比同類產品有明顯優(yōu)勢，國際獨有的無線腦血氧監(jiān)測專利技術。國內尚無同類產品在醫(yī)院形成有效應用。腦血氧儀市場處于形成階段。

2、獲得多個國家項目支持，其中國家重大科學儀器設備開發(fā)專項支持4212萬元。

3、項目持有人蔣田仔教授，973項目首席科學家，中科院自動化研究所腦網絡組研究中心主任，腦網絡組北京市重點實驗室主任，澳大利亞昆士蘭大學昆士蘭腦研究所兼職教授。

項目來源：中科搏銳（北京）科技有限公司，由中科院自動化所推薦。

所處階段：已有原型產品。

14. 抗動脈粥樣硬化潛在原創(chuàng)新藥鞘磷脂合酶抑制劑

項目簡介：鞘磷脂合酶（SMS）是全新的抗AS靶點，研究和開發(fā)出SMS抑制劑，將可能成為首創(chuàng)性抗動脈粥樣硬化藥物。該團隊所發(fā)現(xiàn)的SMS抑制劑，具有全新的作用靶點和獨特和作用機制，具良好開發(fā)前景?；衔颵9已適合直接推進到臨床前研究，其開發(fā)成功后將成為全新靶點、全新作用機制的首創(chuàng)藥物。

項目背景：

1、世界范圍內尚無對本項目研發(fā)的的抗動脈粥樣硬化靶點（SMS）的研究和開發(fā)，已在國際期刊發(fā)表論文7篇。

2、本項目成果具有巨大市場前景，目前已上市的主要藥物以他汀類藥物為主，臨床證明有效性較低，并存在著一些嚴重不良反應。

3、項目技術持有人葉德泳教授，上海市藥學會理事兼藥物化學專業(yè)委員會副主任委員，全國高等醫(yī)學教育學會藥學教育研究會副秘書長。

項目來源：葉德泳復旦大學

所處階段：已完成動物實驗

15. 一種低毒性廣譜抗癌活性的組蛋白去乙?；敢种苿?/strong>

項目簡介：此產品-化合物X，是一種結構新穎、具有亞型選擇性的且對心臟毒性低的組蛋白去乙?；福℉DACs）抑制劑。研究發(fā)現(xiàn)胃癌、前列腺癌、結腸癌及乳腺癌等多種癌細胞中HDACs的表達水平均有不同程度的提高，HDACs抑制劑通過調節(jié)腫瘤細胞中組蛋白的乙酰化水平可以達到抑制腫瘤發(fā)生發(fā)展的目的。經過體外抑瘤實驗和小鼠實驗表明該產品對人的肺癌細胞、結腸癌細胞、乳腺癌細胞及肝癌細胞的抑制效果顯著。

項目背景：

1、 HDACs具有多種亞型，目前經FDA批準上市的HDACs抑制劑均為非選擇性HDACs抑制劑，會導致心臟QT值的延長，僅有一款于2014年通過CFDA認證的產品是具有亞型選擇性的HDACs抑制劑。因此具有亞型選擇性且對心臟毒性低的此產品具有一定的創(chuàng)新性和先進性。

2、項目持有人宋云龍老師，2009年入選上海市浦江人才計劃（A類）。

項目來源：宋云龍第二軍醫(yī)大學/盛知華推薦

所處階段：完成小鼠試驗

16. 新性抗抑郁藥YH-200

項目簡介：本項目所研發(fā)的YH-200（口服）具有抗抑郁、和改善抑郁模型鼠睡眠、抗抑郁模型鼠的焦慮樣行為等多重效應。與已上市抗抑郁藥相比較，YH-200顯示了新穎的抗抑郁作用機制：1）可被褪黑素受體（MTR）拮抗劑luzindole所抑制；2）可被AMPA受體拮抗劑NBQX所抑制；3）可被D1受體拮抗劑SCH23390和D2受體拮抗劑haloperidol所抑制。而與AMPA受體相關機制則提示，YH-200極有可能快速起效。一般藥理學研究結果顯示YH-200具有安全低毒，有效之特征。YH-200為新結構類型抗抑郁藥物：由天然產物一步合成而得，原料易得、合成工藝簡單、得率高（90%），純度99.86%，成本低廉。已完成公斤級合成試驗。

項目背景：

1、據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經濟研究所統(tǒng)計，我國醫(yī)院抗抑郁藥物市場規(guī)模從2004年的8.71億元增長到2009年的超過18.1億元，每年都有雙位數(shù)的增長。起效慢、癥狀緩解不徹底、復發(fā)率高和長期用藥等缺點，且現(xiàn)有抗抑郁藥對近40%患者無效是亟待解決的抑郁癥臨床治療“瓶頸”問題。

2、核心技術已獲美國發(fā)明專利授權和中國發(fā)明專利公布，相關成果已發(fā)表于《Acta Pharmacol Sin》

3、張永鶴教授：北京大學醫(yī)學部睡眠醫(yī)學中心副主任，兼任中國藥理學會副秘書長/常務理事，國家科技部863項目評審專家?guī)斐蓡T和多種國際性SCI雜志的特邀審稿人。

項目來源：張永鶴北京大學

所處階段：完成動物實驗

17. 原創(chuàng)的腫瘤新標志物和治療靶標—LAPTM4B基因及其編碼的蛋白質在腫瘤診斷、治療中的價值及產品開發(fā)

項目簡介：本項目發(fā)現(xiàn)、鑒定并且原創(chuàng)克隆了可作為多種實體腫瘤新標志物和治療新靶標的LAPTM4B基因(NM_018407, Gene ID=55353)及其編碼的LAPTM4B-35蛋白。實驗證實， LAPTM4B-35蛋白是多種實體瘤的獨立預后因子和治療靶標，其抗體可用于相關腫瘤的病理學和血清學診斷、病情監(jiān)測和預后判斷，對確定精準治療方案和靶向治療具有重要參考價值。因此， LAPTM4B基因可作為腫瘤治療的新靶標，據(jù)此可開發(fā)系列產品，包括腫瘤診斷產品、腫瘤治療產品、腫瘤預防產品等。

項目背景：

1、項目已獲授權中國專利3項，PCT國際專利5項。

2、項目帶頭人周柔麗，中國細胞分子研究領域泰斗，北京大學基礎醫(yī)學院細胞生物學教研室教授，中國細胞生物學學會常務理事，中華醫(yī)學會醫(yī)學細胞生物學學會副主任委員，中國生物化學與分子生物學學會、中國抗癌協(xié)會癌轉移專業(yè)委員會委員，全國重點學科細胞生物學學科帶頭人，亞洲（北京）國際肝病研究院顧問。

項目來源：周柔麗等北京大學

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