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“行賄門”后又遇專利藥到期 GSK自救不暇?

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IPRdaily10年前
“行賄門”后又遇專利藥到期 GSK自救不暇?
“行賄門”后又遇專利藥到期 GSK自救不暇?

 

【小D導讀】
葛蘭素史克(GSK)行賄事件在被曝光一年多的時間后,至今仍“余音不斷”。近日,上海靜安區(qū)法院分別對兩名犯行賄罪的葛蘭素史克前“醫(yī)藥代表”作出有罪判決。
雪上加霜的是,深受行賄門影響的葛蘭素史克,未來幾年還將面臨專利藥到期的窘境。它將直接面對來自仿制藥的威脅,這也意味著其“坐著賺錢”的安穩(wěn)時代會成為過去式。 北大縱橫高級醫(yī)藥合伙人史立臣對中國經(jīng)濟網(wǎng)記者表示:“在經(jīng)歷了GSK行賄門后,GSK既往的營銷模式遭受重創(chuàng),代價巨大。而在未來專利要到期后,它將面臨更多的難題。假以時日,中國本土企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥會以低廉的價格給其帶來沖擊”。 無獨有偶,CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所所長林建寧也曾表示,即便GSK破局重新打開了中國市場,但卻還存在著一個更加讓人頭疼的問題——仿制藥,仿制藥的競爭往往令這些跨國醫(yī)藥巨頭們陷入提高銷售額容易、提高利潤難的尷尬境地。 行賄門余波不斷 去年7月,經(jīng)媒體曝光的葛蘭素史克醫(yī)藥行賄案在社會上引起了很大震驚。近日,靜安區(qū)法院分別對兩名犯行賄罪的“醫(yī)藥代表”作出有罪判決,法院判處鐘某有期徒刑3年,緩刑3年;判處余某有期徒刑1年,緩刑1年。

 

此前,在GSK行賄案的調(diào)查揭開了很多不為人知的行賄內(nèi)幕。警方調(diào)查顯示,2009年到2012年,GSK(中國)的銷售收入從39億元猛增至近70億元,背后是該公司“銷售為王”的策略。GSK(中國)2008年銷售隊伍不到千人,2009年原GSK(中國)公司總經(jīng)理馬克銳上任后,每年擴招數(shù)百到上千人,目前銷售人員已達5500人。這些醫(yī)藥代表每月有3000元至5000元甚至更高的費用以影響醫(yī)生處方,GSK(中國)為打開銷路投入的行賄費用占藥價的30%,每年總金額高達數(shù)億元人民幣。 在GSK一案后,葛蘭素史克英國總公司和其中國公司同時在官網(wǎng)上掛出了道歉聲明。葛蘭素史克總公司表示,其認同中國司法機關依法認定的事實和證據(jù),服從中國司法機關的依法判決,并向中國患者、醫(yī)生、醫(yī)院和中國政府、全體中國人民深刻道歉,對于由此造成的損害,葛蘭素史克總公司深感痛心和愧疚。對由于受到葛蘭素史克中國公司非法調(diào)查而受到傷害的有關人員,葛蘭素史克總公司也深表歉意。 其在聲明中承諾,將堅持在中國持續(xù)投資,針對流行于中國的疾病,將進一步推進藥物和疫苗的研發(fā),并擴大生產(chǎn)、擴大藥品價格下浮空間。 據(jù)了解,新康泰克、芬必得、賀普丁……這些都是葛蘭素史克旗下的“明星”藥品,而它們在中國高昂的定價,也令人印象深刻。以賀普丁為例,在中國的出廠價是142元人民幣(以下均為人民幣),而在韓國只有18元,在加拿大不到26元,在英國不到30元,在德國、日本及中國香港等國家和地區(qū),其出廠價也遠遠低于中國內(nèi)地。而對于在行賄事件后,GSK是否下調(diào)部分藥價,中國經(jīng)濟網(wǎng)記者致電GSK相關部門,但并未得到明確回復。 不管怎樣,葛蘭素史克受行賄事件影響巨大。2013年,因深陷中國行賄案,葛蘭素史克多方承壓——股價跌幅超25%、全年全球營收同比增長僅1%、股東的不滿與施壓……更糟糕的是,時至今日頹勢仍然未止,2014年前三個季度,GSK營業(yè)收入同比下降了11%。而作為上市公司的每股收益為35.8便士,同比大幅縮水了42%。過去一年中,在納斯達克上市的GSK公司股價始終處于下行通道。 “坐著賺錢”時代已成過去 日前,有媒體報道,制藥商葛蘭素史克本周將通知美國的員工,隨著公司開始實施大規(guī)模成本削減計劃,將裁員數(shù)百人。 報道稱,目前尚不知上述裁員計劃會涉及到公司哪些部門。葛蘭素史克的發(fā)言人拒絕就裁員傳聞發(fā)表評論。但該發(fā)言人表示,公司正通過精簡業(yè)務提高其業(yè)績。 據(jù)悉,北美市場呼吸類藥物銷售額的下滑是導致葛蘭素史克此次裁員的重要原因。呼吸類藥物一貫是葛蘭素史克的主要盈利業(yè)務,而隨著美國市場銷售額的下降及新藥物研發(fā)進度緩慢,葛蘭素史克的壓力陡增。 在很多業(yè)內(nèi)人士看來,GSK大幅裁員與其業(yè)績承壓有關。據(jù)悉,很多外資藥企面臨專利藥集中到期的困境。一邊是重磅產(chǎn)品紛紛過專利保護期;另一邊是重金投入的新藥研發(fā)收效甚微。 北大縱橫管理咨詢集團高級醫(yī)藥合伙人史立臣表示,未來5年內(nèi),全球跨國藥企的形勢基本上是全球性裁員,非核心加工部分逐步向亞洲或者中國遷徙,裁撤本國的銷售人員、生產(chǎn)人員、行政人員和研發(fā)人員,以期在新藥無法持續(xù)支撐企業(yè)發(fā)展的情況下降低運營成本。 有醫(yī)藥界人士告訴記者,在外資藥企面臨新藥研發(fā)壓力和業(yè)績壓力的情況下,因此會有越來越多的企業(yè)選擇企業(yè)間的合作研發(fā)或者共同將產(chǎn)品研發(fā)上市。 史立臣進一步表示,中國醫(yī)藥市場已經(jīng)成為全球第二大醫(yī)藥市場,10年來復合增長都在18%以上,全球沒有哪個國家的醫(yī)藥市場達到這樣的市場容量和增長速度。所以,跨國藥企在中國市場基本都是增加投資,并采用多種合作手段強化對這個市場的管理和銷售。 雪上加霜的是,在專利藥即將到期之際,葛蘭素史克的新專利申請也遲遲沒有下文。據(jù)悉,自今年8月10日放棄糖尿病新藥“羅格列酮”組合物專利后,葛蘭素史克公司(GSK)在中國面臨又一個專利難題:早在4年前即提出的乙肝新藥“阿德福韋酯”專利申請至今仍未獲批,而國內(nèi)已有10多家企業(yè)正在加緊研制該藥品,其中兩家向國家知識產(chǎn)權(quán)局遞交了專利申請,部分廠家已被獲準進入II期臨床試驗。 一直以來,其乙肝專利藥賀普丁為GSK帶來了巨額利潤。據(jù)了解,賀普丁1999年進入中國銷售,2000年列入國家醫(yī)保基本用藥目錄,當年銷售收入達4億元(占GSK中國當年總營收的1/4),2003年賀普丁銷售近9億元。2001年11月,GSK斥資12億元將其全球最大的生產(chǎn)基地建在蘇州,主要用來本地化生產(chǎn)賀普丁。但去年下半年以來,賀普丁在華遭遇了一場影響很大的“不良反應危機”,使得該產(chǎn)品一度滯銷,蘇州工廠產(chǎn)能嚴重過剩。而現(xiàn)在其乙肝方面的新專利藥卻遲遲沒有下文,這無疑是雪上加霜的。 葛蘭素史克的尷尬自救 面對GSK行賄門和專利要到期的困境,葛蘭素史克早已經(jīng)開始了一系列的自救工作。 2014年4月22日,葛蘭素史克與另一家全球知名藥企諾華制藥達成交易,諾華制藥同意以145億美元收購葛蘭素史克腫瘤藥品;同時諾華將疫苗業(yè)務以71億美元外加專利使用金出售給葛蘭素史克。此外,雙方同意整合諾華非處方藥業(yè)務成立一家新的合資公司,葛蘭素史克擁有63.5%的控股權(quán)。葛蘭素史克公告稱,該交易預計在2015年上半年審批完成。 此次與諾華合作被解讀為葛蘭素史克應對專利藥到期的一項舉措。經(jīng)葛蘭素史克方面測算,和諾華合資成立新的消費品保健公司后,將成為僅次于強生的全球第二大消費品保健企業(yè)。同時,疫苗仍是葛蘭素史克所看重的板塊,未來將整合諾華旗下的資源。 2014年10月22日,葛蘭素史克首席執(zhí)行官安德魯·維迪正式對外宣布,公司將考慮于2015年對旗下艾滋病醫(yī)藥公司ViiV Healthcare的少數(shù)股權(quán)啟動首次公開發(fā)行(IPO),使其作為一家獨立公司躋身于富時100(FTSE 100)指數(shù)前50位,估值可能高達150億英鎊。 此外,葛蘭素史克還在推進新一輪成本削減計劃,目標是在未來三年內(nèi)每年削減10億英鎊費用。 史立臣告訴中國經(jīng)濟網(wǎng)記者,葛蘭素史克主要會從三個方面降低成本,包括裁員、降低經(jīng)營費用、賣掉專利到期且利潤相對低的藥品。 不過,在史立臣看來,GSK無論是急于降低還是挽回受損形象,都不應該錯過在中國的許多發(fā)展機會,“比如中國市場在健康管理方面才剛剛起步,但國外已經(jīng)相當成熟了,GSK作為大型跨國藥企不應錯過這個機會,但從目前來看,在這方面投入還太少”。 史立臣認為,GSK在藥品專利期到來后,就會受到更多來自中國市場的沖擊“稍加時日,中國生產(chǎn)的仿制藥可能會憑借低廉的價格占據(jù)很大的市場”,而“GSK應該在中國做合資藥企,選擇企業(yè)間的合作研發(fā)或者共同將產(chǎn)品研發(fā)上市,發(fā)揮自己在技術(shù)、管理等方面的優(yōu)勢”。 據(jù)悉,同為跨國藥企的輝瑞已于海正藥業(yè)正式簽訂了《合資經(jīng)營協(xié)議》,三方將共同出資設立中外合資“海正輝瑞制藥有限公司”該合資公司的主要業(yè)務為人用藥(制劑)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務,以及研究和開發(fā)專利到期藥物。 實際上,最大的問題在于,葛蘭素史克在中國醫(yī)院內(nèi)的很多藥品處方權(quán)已被搶走。據(jù)媒體報道,2013年葛蘭素史克中國行賄事件曝光后,醫(yī)院對于葛蘭素史克的處方藥等產(chǎn)品均避而遠之。隨著事件進入調(diào)查階段,葛蘭素史克的醫(yī)院推廣全線停止,彼時,其他大型藥企的醫(yī)藥代表遂趁機搶走了這部分處方權(quán)。 CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所所長林建寧曾表示,“中國對醫(yī)藥需求的高速增長以及這一市場未來巨大的發(fā)展?jié)摿Γ寚H醫(yī)藥巨頭迫切地想要在此占據(jù)一席之地并進行擴張。對于葛蘭素史克來說,即便破局重新打開了中國市場,但卻還存在著一個更加讓人頭疼的問題——仿制藥?!狈轮扑幍母偁幫钸@些跨國醫(yī)藥巨頭們陷入提高銷售額容易、提高利潤難的尷尬境地。

 

 

來源:中國經(jīng)濟網(wǎng) 編輯:IPRdaily 趙珍

 

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