印度在國家知識產(chǎn)權戰(zhàn)略領域算自甘落后嗎？

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【小D導讀】

“自甘落后”的印度，值得大家思考國家知識產(chǎn)權戰(zhàn)略到底應該如何？

印度和美國的關系最近不斷升溫。美國總統(tǒng)Obama將在2015年1月以主要嘉賓的身份出席印度的國慶閱兵——一個展示印度的軍事力量以及民族多樣性的慶典活動，并將成為首個參加此類慶典并在任期內(nèi)兩度訪印的美國總統(tǒng)。Obama在今年9月在美國首都華盛頓會見了印度新上任的總理Modi。

印度和美國就為確保國家糧食安全而進行的公共糧食儲備這一具有爭議的問題達成協(xié)議后，全球貿(mào)易談判再次回到正常的軌道上。

美國貿(mào)易代表MichaelFroman在今年11月訪印期間在德里曾說：“我們相信印度會遵守承諾?！?

在去年美國逮捕了一位印度外交人員造成雙方關系走低后，上述所有跡象都預示印度和美國的外交關系正在朝好的方向擴展。然而，一個關鍵的問題——知識產(chǎn)權——兩國間一個主要沖突所在，再次產(chǎn)生了難以解決的問題。

印度工商部長NirmalaSitharaman已宣布印度很快就會制定知識產(chǎn)權政策。在近期Modi對美國的訪問期間發(fā)布的美印聯(lián)合聲明承諾成立一個高級別的知識產(chǎn)權工作組年度會議機制。工作組將召開技術層面的會議并將作出適當?shù)臎Q議，以此作為貿(mào)易政策論壇的一部分內(nèi)容。

印度工業(yè)政策和促進局（DIPP）已經(jīng)成立了一個由6個成員組成的知識產(chǎn)權智囊團，起草印度的國家知識產(chǎn)權政策以及為DIPP提供知識產(chǎn)權建議。上個月，來自美國知識產(chǎn)權所有者協(xié)會的一個高級別代表團訪問了印度。

印度和美國知識產(chǎn)權方分歧

印度和美國就知識產(chǎn)權方面的棘手問題存在的分歧是否會因此而縮??？專家們對此的預測都很謹慎。

美國知識產(chǎn)權所有者協(xié)會執(zhí)行董事HerbWamsley在接受采訪時說：“上周對印度的訪問對于我們了解印度的知識產(chǎn)權保護以及就美印知識產(chǎn)權體系的信息交流而言非常成功。我們希望能夠縮小美印在知識產(chǎn)權問題上的分歧，但是判斷包括11月25日美印聯(lián)合聲明在內(nèi)的公共聲明是否會成功縮小差距還為時尚早。”

Walmsley說美國知識產(chǎn)權所有者協(xié)會代表團與印度工業(yè)政策和促進局召開會議，討論了“印度制造”活動。在印度訪問期間，美國代表團還與印度行業(yè)代表進行了會談。

Walmsley不得不承認說：“在我們訪印之前和期間，印度媒體的文章大力渲染了印度的健康活動家與美國在藥品專利保護方面擁有巨大分歧這一事實。我們都希望獲取高品質(zhì)的醫(yī)療以及可負擔的起的藥品，但是美國知識產(chǎn)權所有者協(xié)會相信利用專利體制鼓勵在能夠改善全球醫(yī)療水平的新藥和新醫(yī)療儀器方面的投資是至關重要的?！?

代表印度以研發(fā)為基礎的藥品公司的印度制藥商組織（OPPI）也同樣持謹慎的態(tài)度。

OPPI發(fā)言人Ranjana Smetacek在接受采訪時說：“我們很高興政府愿意與行業(yè)進行討論，并且表達了想要進行建設性對話以解決知識產(chǎn)權問題以及應對印度監(jiān)管、質(zhì)量和安全挑戰(zhàn)的良好愿望。醫(yī)療領域需要創(chuàng)新，我們必須展示出印度在促進本地創(chuàng)新以及提高患者對新藥獲取方面的真正興趣。最近宣布的成立制定國家知識產(chǎn)權政策智囊團是個好主意，但是該智囊團的人員組成缺乏多樣性。該智囊團中缺乏以研發(fā)為基礎的行業(yè)的代表，這一點令我們非常失望?！?

醫(yī)療活動家顯然對該知識產(chǎn)權智囊團的人員組成也不滿意。對制定國家知識產(chǎn)權政策智囊團的人員選擇方面存在著各種推測。但是該智囊團的成員本身沒有做出任何公開發(fā)言。DIPP的官方網(wǎng)站歡迎對擬議知識產(chǎn)權政策的評論。

德里國家法律大學法學副教授YogeshPai在接受采訪時說：“雖然美國近幾個月來施加的壓力激怒了印度政府以及公共醫(yī)療活動家，但我認為印度在專利體系運作方面很難立即做出實質(zhì)性改變。如果有，改變也許會發(fā)生在行政自由裁量權的行使以及進一步明晰專利局實踐的方面。印度拒絕參加由美國貿(mào)易代表發(fā)起的美國301不定期審查程序的立場也只能證明印度希望按照全球多邊貿(mào)易規(guī)則行事。印度希望從《與貿(mào)易有關的知識產(chǎn)權協(xié)定》（TRIPS）中規(guī)定的靈活性獲益?！?

Pai解釋說：“原因不難找到。印度的知識產(chǎn)權體制符合TRIPS的規(guī)定。通過立法修正案削弱公共政策保障的任何實質(zhì)性改變都具有政治敏感性。同樣的，由于印度有著強大且獨立的司法體系，推動判例法朝著美國代表希望的方向發(fā)展更加艱難。然而，我感覺行政自由裁量權可能會被精簡和/或在某種程度上被削弱。目標可能還會是專利局做法的變化。上述代表團將取得的最小進展是在專利局的做法，特別是與實施《印度專利法案（1970）》第3（d）條規(guī)定有關的做法方面取得進一步的明確?！?

Pai是今年印度新政府就知識產(chǎn)權相關問題咨詢過的學者之一。然而，截至發(fā)稿時，這些學者提出的意見的命運還是個未知數(shù)。印度另一位學者，德里行業(yè)發(fā)展研究院教授DineshAbrol也斷言稱知識產(chǎn)權是一個多邊問題，需要與美國在雙邊論壇上進行討論。Abrol在接受采訪時說：“印度的知識產(chǎn)權體制完全符合TRIPS的規(guī)定。我們?yōu)槭裁匆饫秒p邊機制來解決知識產(chǎn)權問題？”Abrol說：“原因很明確。一開始，印度政府不愿意修改法律因為這將走議會程序。但是改變可能會通過知識產(chǎn)權政策來實現(xiàn)?！?

來自印度各地的一些組織和個人集體給印度總理穆迪發(fā)了一封聯(lián)名信，表達了他們對美印知識產(chǎn)權聯(lián)合工作組的擔憂。

所以印度真的被美國的壓力壓垮了嗎？

印度醫(yī)藥聯(lián)盟秘書長D G Shah說：“一部分是吧。因為印度行業(yè)政策和促進局在授予與中央政府強制許可通知特別規(guī)定有關的政府用途（Sec 92）的強制許可方面變得十分小心謹慎。印度政府希望確保衛(wèi)生和家庭福利部有足夠的資金來運作強制許可，并列出了有能力生產(chǎn)強制許可涉及的藥物的公司的名單。然而頒發(fā)強制許可后卻沒有公司申請生產(chǎn)仿制藥，這是不該出現(xiàn)的現(xiàn)象?！?

Shah在接受采訪時說：“有關私人商業(yè)用途（Sec 84）的強制許可方面，Natco的經(jīng)驗教訓是一種威懾。針對Natco公司提起一系列訴訟的拜耳公司成功地搶先一步防止了其他人搶占先機。此外，僅針對印度的強制許可在商業(yè)化方面可能不可行。Natco希望其他國家利用TRIPS的規(guī)定允許從印度進口仿制藥。但這從未實現(xiàn)過。”

國際非政府間組織知識生態(tài)國際組織主席JamesLove說：“印度正在與美國就其國內(nèi)知識產(chǎn)權政策進行談判。有些人認為印度是在要求美國改變其知識產(chǎn)權政策，但是這種做法只會發(fā)生在公共關系領域。談判完全是美國在告訴印度怎么做，而不是反過來?！?

James Love還說：“如果印度想要避免更高程度的知識產(chǎn)權保護在藥品領域帶來的可預見的不公平以及可避免的死亡，印度就該在非聯(lián)動討論中顯示出更大的領導力，并且要求美國政府解釋為什么高價藥比非聯(lián)動更好。如果討論重點從壟斷變成了非聯(lián)動，那么印度就擁有了創(chuàng)新的高速路，美國也可能被迫進行最重要的改革——對于全民獲取而言既可持續(xù)又具有一致性的唯一出路?！?

他說：“非聯(lián)動討論指的是授予專利發(fā)明20年壟斷期的體制。這一體制對藥品的適用情況并不理想，有關獲取、公平和壟斷的擔憂不斷擴大。非聯(lián)動機制這一替代性方案是利用其它機制來刺激研發(fā)，與藥品價格以及授予壟斷權不發(fā)生關系。這將包括最重要的科研補助金以及大量現(xiàn)金獎勵來回報成功的創(chuàng)新。”

美國東北大學法學院教授Brook K.Baker說有些跡象表明印度正試圖在知識產(chǎn)權和投資政策方面安撫美國。

Baker說：“在藥品前沿，印度政府近期撤銷了一部分擬議的價格控制措施，并叫停了包括達沙替尼在內(nèi)的抗癌藥品的強制許可計劃，盡管衛(wèi)生部強烈支持獲取廉價的仿制藥。印度政府官員和領袖分別在美國和印度會見了美國的行業(yè)代表，印度政府也將印度內(nèi)部政策對話向美國政府以及業(yè)界代表的建議敞開了大門?！?

Baker說：“通過上述程序，美國繼續(xù)就多項事宜喋喋不休，如禁止專利壟斷常青的《印度專利法案》第3（d）條規(guī)定、強制許可、數(shù)據(jù)壟斷、加強執(zhí)法、更加安全和穩(wěn)定的投資環(huán)境?！?

有關反對常青的基本原則方面，Baker認為印度不大可能削弱第3（d）條的效力，這條規(guī)定還會保持反對常青的態(tài)度。然而，有關強制許可的方面，Baker說：“在這方面，或許會面臨著實際存在的被叫停的風險，特別是目前政府正在探討控制抗癌藥物價格的事宜，而不再把重點放在仿制藥生產(chǎn)的強制許可方面。美國以及行業(yè)界越是有機會秘密地游說印度政府，印度政府就越有可能做出改變以創(chuàng)造一個更加良好的投資環(huán)境。”

他在接受采訪時說：“來年奧巴馬總統(tǒng)再次訪印的時候會施加更大的壓力。我雖然認為美國不會得到它所想要的一切，但是領導層之間達成一致的風險確實存在。為了保持印度作為貧窮人士藥店的這一地位，我希望印度能夠立場堅定。”

無國界醫(yī)生組織獲取活動的南亞負責人LeenaMenghaney在接受采訪時表示很難預測印度新政府最終在知識產(chǎn)權方面采取的立場。

她說：“印度在TRIPS委員會有關創(chuàng)新的發(fā)言非常具有進步性，探討了新的商業(yè)模式，特別提到了由于缺乏抗生素的發(fā)展而導致的市場失靈。印度的發(fā)言中還提到不應從狹隘的知識產(chǎn)權壟斷的方面去看待創(chuàng)新，而是要將創(chuàng)新放到一個包含開放式創(chuàng)新、公開知識方法以及將研發(fā)成本從產(chǎn)品價格中分離出來的整體知識生態(tài)系統(tǒng)中去看待?！?

但是在美印就貿(mào)易政策論壇發(fā)表的聯(lián)合聲明中有關知識產(chǎn)權及其相關事宜方面，Nirmala Sitharaman部長與美國貿(mào)易代表Froman稱：“最高目標是確保美印中最貧窮人口對高質(zhì)量醫(yī)療的獲取以及承諾找出貿(mào)易和創(chuàng)新政策能夠加強對高質(zhì)健康和物美價廉藥品獲取的方法?！?

Menghaney及其他健康活動家大膽斷言在過去的十年里，印度已經(jīng)建立了一個平衡的知識產(chǎn)權體制立場。雖然印度確實會將壟斷權授予給一些新藥產(chǎn)品，但是印度也一直努力在提供知識產(chǎn)權保護以及實施保護健康權的法律靈活性之間尋求平衡。

她說：“印度新上任的總理對于全球健康責任有著獨一無二的立場。他如果既能成功地處理來自美國的壓力并且不削弱對藥品的獲取，將對印度保持無國界醫(yī)生組織以及全球數(shù)以百萬計的人口都倚賴的其作為發(fā)展國家藥房的起到非常關鍵的作用?！?

在行業(yè)界與健康倡導者之間的拔河比賽中，雙方都有得分。公共衛(wèi)生團體稱即使印度面對壓力，他們還是取得了一定的勝利?；顒蛹覀兺ㄟ^公開質(zhì)疑活動的合理性，成功地阻止了據(jù)稱計劃在美國業(yè)界訪問代表團、德里高等法院的法官以及位于陳奈的知識產(chǎn)權上訴委員會之間召開的會議。未來幾天壓力可能還會持續(xù)。

來源：知識產(chǎn)權觀察編輯：IPRdaily 趙珍

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印度在國家知識產(chǎn)權戰(zhàn)略領域算自甘落后嗎？

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