《TPP》延長(zhǎng)專(zhuān)利保護(hù)期將成仿制藥企業(yè)噩夢(mèng)？

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TPP涵蓋12個(gè)成員國(guó)，占據(jù)全球經(jīng)濟(jì)總量40%，這項(xiàng)協(xié)議談判的最后階段，生物制藥的專(zhuān)利保護(hù)期限成了爭(zhēng)議的最大焦點(diǎn)，對(duì)于中國(guó)，這個(gè)在2015年藥品市場(chǎng)規(guī)模就要破1.4萬(wàn)億的市場(chǎng)意味著什么?

“無(wú)論是TPP還是TRIPS，都是多個(gè)國(guó)家協(xié)定下來(lái)的游戲規(guī)則，它的影響不亞于WTO。”中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德對(duì)《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》記者表示，未來(lái)，無(wú)論TPP協(xié)議國(guó)家最終商定的生物制藥專(zhuān)利保護(hù)期限是多少，中國(guó)必須做的是學(xué)習(xí)與研究，適應(yīng)這種趨勢(shì)，學(xué)習(xí)轉(zhuǎn)變。

據(jù)外媒報(bào)道，目前生物制藥的專(zhuān)利保護(hù)期限是TPP談判必須攻克的一環(huán)，因各方的需求不一。美國(guó)最初希望在TPP協(xié)定中設(shè)置12年的專(zhuān)利保護(hù)期限，與美國(guó)國(guó)內(nèi)法律規(guī)定一致，遭到TPP成員廣泛反對(duì)后同意縮短為8年，但澳大利亞、新西蘭和智利等談判成員國(guó)僅同意設(shè)置5年的專(zhuān)利保護(hù)期限。目前此協(xié)議還沒(méi)完全敲定。

上述提到的保護(hù)期限，其實(shí)是指數(shù)據(jù)保護(hù)期限，按照WTO的規(guī)定，中國(guó)目前實(shí)行的保護(hù)期限是6年，在TPP協(xié)議國(guó)內(nèi)部，保護(hù)時(shí)間長(zhǎng)短，對(duì)藥企有至關(guān)重要的作用。“如果按照8年進(jìn)行規(guī)定，這一條款明顯是對(duì)創(chuàng)新型國(guó)家有利。”于明德分析。

北京鼎臣醫(yī)藥咨詢(xún)合伙人史立臣接受記者采訪(fǎng)認(rèn)為，從目前來(lái)看，TPP對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響不會(huì)那么快顯現(xiàn)，但影響的應(yīng)該是出口較多的藥企和醫(yī)療器械企業(yè)，因?yàn)橹袊?guó)以仿制藥為主，實(shí)行TPP后，如果保護(hù)期限延長(zhǎng)，有可能會(huì)影響到海外市場(chǎng)。資料顯示，目前國(guó)內(nèi)化學(xué)藥品市場(chǎng)以仿制藥為主，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)八成以上為仿制藥。

這個(gè)保護(hù)期限的規(guī)則，在一定程度上對(duì)未能擁有足夠醫(yī)藥專(zhuān)利的國(guó)家提出了更高的要求和挑戰(zhàn)。

民間智庫(kù)公共衛(wèi)生治理項(xiàng)目負(fù)責(zé)人賈平以及中國(guó)社科院教授邱仁宗曾在2015年發(fā)表的一篇名為《TPP框架下的藥品專(zhuān)利保護(hù)爭(zhēng)議》的文章里就算了一筆賬：“以越南為例，最新的研究估算越南僅在艾滋病上的花費(fèi)是每個(gè)病患304美元，該國(guó)目前的艾滋病治療總預(yù)算是2500萬(wàn)美元，可覆蓋68%的該國(guó)病患……而一旦TPP的知識(shí)產(chǎn)權(quán)專(zhuān)章得以通過(guò)，則每個(gè)人的成本會(huì)迅速漲到501美元，其當(dāng)前預(yù)算只能覆蓋30%的病患。”

文章認(rèn)為，此舉將“大大增加了國(guó)庫(kù)負(fù)擔(dān)。過(guò)度的國(guó)際知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不僅對(duì)于窮國(guó)，而且對(duì)于中等收入國(guó)家來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是一場(chǎng)噩夢(mèng)，并會(huì)大大增加這些國(guó)家在技術(shù)上對(duì)富國(guó)的依賴(lài)，從而長(zhǎng)久地淪為政治附庸，而且會(huì)嚴(yán)重妨礙對(duì)全球疾病蔓延（例如艾滋病、流感大流行等）的預(yù)防和控制。”

于明德認(rèn)為，雖然中國(guó)還沒(méi)有加入TPP，也應(yīng)該積極適應(yīng)這個(gè)趨勢(shì)。目前中國(guó)是仿制藥大國(guó)，基于這一點(diǎn)，就應(yīng)該加速鼓勵(lì)創(chuàng)新，畢竟即便是8年的期限對(duì)所有國(guó)家都是一樣的，在這個(gè)層面上是公平的，同時(shí)創(chuàng)新也是大趨勢(shì)，“行業(yè)必須要適應(yīng)它，而不是排斥它”。

史立臣認(rèn)為：“就國(guó)內(nèi)而言，TPP是一個(gè)趨勢(shì)，國(guó)家應(yīng)該更加重視創(chuàng)新藥、新藥審批，甚至中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的制定，加速與國(guó)際接軌。”

于明德表示，從整體來(lái)看，TPP中提倡的負(fù)面清單和國(guó)民待遇也值得國(guó)內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域借鑒，“負(fù)面清單數(shù)量越小，越有利自由貿(mào)易，這在醫(yī)藥行業(yè)也是一樣的”。

來(lái)自: 一財(cái)網(wǎng)

作者: 陸琨倩

編輯：IPRdaily王夢(mèng)婷