復(fù)旦賣抗腫瘤藥專利能治療哪些疾病

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復(fù)旦賣抗腫瘤藥專利：3月15日，復(fù)旦大學(xué)與美國(guó)huya（滬亞）公司在上海達(dá)成協(xié)議，復(fù)旦大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院教授楊青將具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的用于腫瘤免疫治療的ido抑制劑有償許可給美國(guó)huya公司。此次許可轉(zhuǎn)讓將至多為復(fù)旦大學(xué)和楊青教授帶來(lái)6500萬(wàn)美元（約合4億元人民幣）的收益。

抗腫瘤藥能治療哪些重大疾病？

據(jù)了解，ido抑制劑作為具有新藥靶、新機(jī)制的藥物，可應(yīng)用于治療腫瘤、阿爾茨海默病、抑郁癥、白內(nèi)障等多種重大疾病，社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益前景廣闊。

目前，國(guó)外醫(yī)藥行業(yè)對(duì)于ido抑制劑藥物的市場(chǎng)前景頗為看好，多家國(guó)外知名藥企均宣布要加入ido抑制劑的研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)。但現(xiàn)有的ido抑制劑普遍抑制效力低下，尚無(wú)ido抑制劑藥物問(wèn)世。截至目前，美國(guó)newlinkgenetics公司與美國(guó)incyte公司研發(fā)的相關(guān)化合物已經(jīng)進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。而楊青帶頭研發(fā)的新型ido抑制劑，已經(jīng)申請(qǐng)了國(guó)內(nèi)專利和pct國(guó)際專利，有望成為第三個(gè)進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)研究的ido抑制劑。

據(jù)悉，協(xié)議簽訂后，美國(guó)huya公司將向復(fù)旦大學(xué)支付一定額度的首付款。若該ido抑制劑在國(guó)外臨床試驗(yàn)結(jié)果取得優(yōu)效；在歐盟、美國(guó)、日本成功上市；以及年銷售額達(dá)到不同的目標(biāo)后，美國(guó)huya公司向復(fù)旦大學(xué)支付累計(jì)不超過(guò)6500萬(wàn)美元的各項(xiàng)里程碑付款。

“在過(guò)去，歐美國(guó)家在創(chuàng)新藥研究領(lǐng)域一直領(lǐng)先國(guó)內(nèi)，國(guó)內(nèi)向國(guó)外輸出專利的案例并不多?！北本┒Τ坚t(yī)藥管理咨詢中心創(chuàng)始人史立臣告訴記者。他表示，創(chuàng)新藥物研發(fā)是一個(gè)投入大、風(fēng)險(xiǎn)高、周期長(zhǎng)的過(guò)程。在過(guò)去很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域基礎(chǔ)研究和高端研究都較為薄弱，再加之中國(guó)新藥研發(fā)出來(lái)之后審批手續(xù)較漫長(zhǎng)，并且要通過(guò)招標(biāo)才能夠進(jìn)入醫(yī)院，企業(yè)對(duì)于開(kāi)發(fā)自主創(chuàng)新藥的積極性不高，市場(chǎng)上的國(guó)產(chǎn)藥以仿制藥為主。

目前，國(guó)內(nèi)的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥正在進(jìn)入爆發(fā)增長(zhǎng)期。2月26日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委副主任劉謙在全國(guó)衛(wèi)生計(jì)生科教工作會(huì)上介紹稱，“十二五”期間，我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥為前50年總和的3倍；其中，139個(gè)品種獲得臨床批件，較“十一五”期間增加12.5倍。技術(shù)改造了200余種大品種藥物，提高了臨床用藥可及性。

相關(guān)閱讀：廣藥白云山獲抗腫瘤藥吉非替尼等產(chǎn)品臨床批件

29日，廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司發(fā)布了關(guān)于吉非替尼、頭孢地尼分散片獲得藥物臨床試驗(yàn)批件的公告。這是廣藥白云山在抗腫瘤和抗生素兩大領(lǐng)域又一次新的突破。業(yè)內(nèi)人士表示，上述兩種藥物市場(chǎng)前景廣闊，一旦成功上市將成為新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。推薦閱讀：10種常見(jiàn)抗腫瘤藥物

獲得吉非替尼原料和制劑臨床批件

據(jù)悉，吉非替尼片是英國(guó)原研企業(yè)開(kāi)發(fā)的靶向抗癌藥物，適用于治療既往接受過(guò)化學(xué)治療或不適于化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），2002年7月在日本首次上市，2003年5月獲FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市，2005年2月經(jīng)我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在中國(guó)上市。近年來(lái)，非小細(xì)胞肺癌用藥市場(chǎng)逐年擴(kuò)大，原研企業(yè)每片（0.25g）銷售達(dá)500元左右，價(jià)格昂貴，目前只有原研企業(yè)一家在中國(guó)生產(chǎn)及銷售，具有巨大的市場(chǎng)需求及潛力。公告顯示，根據(jù)Pharmarket全球71國(guó)家藥品銷售數(shù)據(jù)，2014年吉非替尼片的全球銷售額為5.32億美元。根據(jù)上海醫(yī)藥工業(yè)研究院PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)，2014年吉非替尼片在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額為人民幣3.24億元。

廣藥白云山旗下白云山制藥總廠分別于2013年10月、2013年12月提交吉非替尼原料藥、片劑臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。截至本公告日，白云山制藥總廠已投入的吉非替尼原料藥、片劑研發(fā)費(fèi)用合計(jì)約人民幣985萬(wàn)元。業(yè)內(nèi)人士表示，成功獲批吉非替尼原料藥及片臨床試驗(yàn)批件，是廣藥白云山在抗腫瘤藥物領(lǐng)域的重要成果，不僅有望通過(guò)國(guó)產(chǎn)化為患者帶來(lái)質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的產(chǎn)品，也有望為廣藥白云山提供又一個(gè)拳頭產(chǎn)品，為企業(yè)帶來(lái)新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。

獲得兩種規(guī)格的頭孢地尼片臨床批件

同時(shí)公告的另一種藥物頭孢地尼，則是廣藥白云山在深化及豐富抗生素領(lǐng)域的重要成果。該藥物為原研企業(yè)研發(fā)的第3代口服頭孢菌素類抗菌藥，適用于對(duì)頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌等菌株所引起的感染。本品于1991年12月首次在日本上市，2002年在中國(guó)進(jìn)口上市。2004年，進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄乙類用藥。2005年，其銷售額和數(shù)量均以超過(guò)60%的年增長(zhǎng)率快速增長(zhǎng)，2006年，國(guó)產(chǎn)頭孢地尼制劑批準(zhǔn)上市。根據(jù)Pharmarket全球71國(guó)家藥品銷售數(shù)據(jù)，2014年頭孢地尼制劑的全球銷售額為4.99億美元。根據(jù)Pharmarket國(guó)內(nèi)重要城市用藥數(shù)據(jù)庫(kù)，2014年頭孢地尼制劑在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額達(dá)人民幣6.76億元。頭孢地尼制劑市場(chǎng)表現(xiàn)出了強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭和廣闊的市場(chǎng)前景，也將成為廣藥白云山抗生素產(chǎn)品群的重要成員，為企業(yè)帶來(lái)可觀的經(jīng)濟(jì)效益。

白云山制藥總廠于2013年12月提交頭孢地尼分散片的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。本次獲得臨床試驗(yàn)批件的有頭孢地尼分散片50mg和0.1g兩種規(guī)格。截至本公告日，白云山制藥總廠已投入的研發(fā)費(fèi)用合計(jì)約人民幣780萬(wàn)元。

來(lái)源：央廣網(wǎng)

編輯：IPRdaily王夢(mèng)婷