原標(biāo)題:900多種中草藥項(xiàng)目被他國(guó)搶先申請(qǐng)專利,怎么辦?
隨著“一帶一路”戰(zhàn)略的深入推進(jìn),我國(guó)已在“一帶一路”沿線國(guó)家建設(shè)16個(gè)中醫(yī)藥海外中心,30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)開(kāi)辦了數(shù)百所中醫(yī)藥院校,中醫(yī)藥的傳播與發(fā)展已經(jīng)成為“一帶一路”上的靚麗名片。
2017年7月1日,我國(guó)第一部全面體現(xiàn)中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律的綜合性法律——中醫(yī)藥法開(kāi)始施行,該法第一次從法律層面明確了中醫(yī)藥的重要地位、發(fā)展方針和扶持措施,為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供了法律保障,對(duì)于中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展具有里程碑的意義。
隨著該法的頒布實(shí)施,特別是在“一帶一路”戰(zhàn)略背景下,中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展將迎來(lái)新的歷史機(jī)遇。
中醫(yī)藥是中醫(yī)與中藥的統(tǒng)稱,中醫(yī)是指中醫(yī)學(xué)的各種理論療法,中藥則指中藥材、中藥飲片和中成藥制劑的總稱,其中包含系統(tǒng)的理論、豐富的實(shí)踐和浩瀚的文獻(xiàn),有無(wú)價(jià)的知識(shí)、方法、技術(shù)需要得到知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。
我國(guó)現(xiàn)代知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度建立于學(xué)習(xí)借鑒西方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度與模式基礎(chǔ)之上,雖然在一定程度上、一定范圍內(nèi)為中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)提供了法律依據(jù),但其保護(hù)的主要對(duì)象是新知識(shí)、新技術(shù)和新產(chǎn)品,根植于中國(guó)傳統(tǒng)文化的中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)所具有的主體的多樣性、客體的復(fù)雜性、形成的長(zhǎng)期性、應(yīng)用的普適性等特點(diǎn),都使之有別于其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)客體。
因此,現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律制度尚遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足中醫(yī)藥知識(shí)權(quán)保護(hù)的需要,導(dǎo)致大量中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)、傳統(tǒng)知識(shí)和生物資源流失。
據(jù)統(tǒng)計(jì),目前我國(guó)已有900多種中草藥項(xiàng)目被日本、韓國(guó)等國(guó)企業(yè)搶先在海外申請(qǐng)了專利,國(guó)內(nèi)中藥市場(chǎng)近30% 、國(guó)際市場(chǎng)90%以上的份額被國(guó)外企業(yè)占領(lǐng)。
隨著整體醫(yī)學(xué)理念和自然主義理念在全球的崛起,特別是“一帶一路”背景下中醫(yī)藥文化的迅速傳播,世界各國(guó)對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)生了深層的認(rèn)知和更多的需求,發(fā)達(dá)國(guó)家一方面極力將中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)推為公共知識(shí),并運(yùn)用現(xiàn)代科技開(kāi)發(fā)后進(jìn)行專利搶注,進(jìn)而通過(guò)“技術(shù)專利化、專利標(biāo)準(zhǔn)化、標(biāo)準(zhǔn)許可化”戰(zhàn)略,遏制中國(guó)本土中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展;另一方面通過(guò)實(shí)施對(duì)中醫(yī)藥國(guó)際醫(yī)療行為或者交易活動(dòng)構(gòu)成不合理限制的技術(shù)法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等一系列技術(shù)性措施,對(duì)中醫(yī)藥走向國(guó)際設(shè)置技術(shù)壁壘。以致形成了傳統(tǒng)中醫(yī)藥“中國(guó)原產(chǎn),韓國(guó)開(kāi)花,日本結(jié)果,歐美收獲”的不平衡也不公平的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)格局。因此,完善中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律體系是推動(dòng)“一帶一路”背景下中醫(yī)藥繁榮發(fā)展的必然要求。
國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略第十二專題將中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)定義為“包括利用現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度可獲得的權(quán)利和無(wú)法直接利用現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度實(shí)現(xiàn)保護(hù)的傳統(tǒng)知識(shí)權(quán)利”,因此,應(yīng)加大中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的保護(hù)力度。
首先,要適當(dāng)修改、完善現(xiàn)有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律制度。
一是要修改完善專利法和專利審查制度,充分發(fā)揮專利法保護(hù)中成藥處方、復(fù)方藥組分處方和單味藥組分處方、中藥材生產(chǎn)技術(shù)、中藥炮制技術(shù)等的作用,建立符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的專利審查和保護(hù)制度;
二是修改完善商標(biāo)法,建立統(tǒng)一、完整的地理標(biāo)志法律保護(hù)體系,通過(guò)地理標(biāo)志法律保護(hù)制度保障我國(guó)道地中藥材的質(zhì)量,并為道地中藥材的出口貿(mào)易提供全方位保護(hù);
三是修改完善著作權(quán)法,探索對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)名錄數(shù)據(jù)庫(kù)的著作權(quán)保護(hù),為傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)行醫(yī)者對(duì)醫(yī)藥配方和文本的知識(shí)產(chǎn)權(quán)提供切實(shí)保護(hù)。
其次,要結(jié)合非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護(hù)制度和生物多樣性保護(hù)制度建立中國(guó)特色的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)制度。
現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度只能對(duì)基于傳統(tǒng)知識(shí)利用而產(chǎn)生的新成果進(jìn)行保護(hù),難以對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)提供卓有成效的保護(hù)。而我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在技術(shù)創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)中處于劣勢(shì),國(guó)外企業(yè)對(duì)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的掠奪性、商業(yè)性開(kāi)發(fā)不斷增多,不公平現(xiàn)象日益突出。
因此,亟需通過(guò)建立相應(yīng)的法律制度遏制這種文化、知識(shí)的掠奪。事實(shí)上,包括印度、泰國(guó)、韓國(guó)等在內(nèi)的世界上許多國(guó)家或地區(qū)對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)藥知識(shí)都已建立較完備的法律保護(hù)體系和成功的保護(hù)模式。
借鑒這些國(guó)家的成功經(jīng)驗(yàn),當(dāng)前我國(guó)在中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)方面亟須做好以下工作:
一是不斷完善并規(guī)范管理中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)名錄數(shù)據(jù)庫(kù),建立完善的權(quán)利人知情同意機(jī)制、知識(shí)來(lái)源披露機(jī)制和惠益分享機(jī)制,以抵御不當(dāng)占有和不公平使用,推動(dòng)和促進(jìn)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)的可持續(xù)發(fā)展與合理利用。
二是結(jié)合生物多樣性制度和非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護(hù)制度,建立特色鮮明的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識(shí)保護(hù)制度,規(guī)定要獲得基于中國(guó)的生物資源或相關(guān)的傳統(tǒng)知識(shí)所取得的研究成果的知識(shí),必須事先取得相關(guān)部門的批準(zhǔn),有效阻止其他國(guó)家對(duì)來(lái)自中國(guó)的任何生物資源及相關(guān)傳統(tǒng)知識(shí)的侵害。
三是建立野生中藥材資源合理開(kāi)發(fā)和保護(hù)預(yù)警制度、中藥材標(biāo)識(shí)制度和道地中藥材認(rèn)證制度,確保野生藥材資源的可持續(xù)性利用。
最后,要充分發(fā)揮中醫(yī)藥發(fā)源地的優(yōu)勢(shì),研究遵循中醫(yī)藥自身的創(chuàng)新發(fā)展規(guī)律,積極推動(dòng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),促進(jìn)中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)與中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化的結(jié)合與平衡,探索發(fā)展中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的中國(guó)模式,充分利用“一帶一路”戰(zhàn)略帶來(lái)的歷史機(jī)遇,積極參與制定相關(guān)的國(guó)際規(guī)則和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),在中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的國(guó)際舞臺(tái)上爭(zhēng)取更多的話語(yǔ)權(quán),防止其他國(guó)家利用知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度搶占中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的制定權(quán),積極推廣中醫(yī)藥保護(hù)的中國(guó)經(jīng)驗(yàn),努力促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)科學(xué)可持續(xù)發(fā)展并走向新的繁榮。
來(lái)源:人民法院報(bào)
作者:丁文嚴(yán)
編輯:IPRdaily 趙珍 / 校對(duì):IPRdaily 縱橫君
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