商標(biāo)局代理產(chǎn)權(quán)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)權(quán)ipip
由上海益鵬商務(wù)咨詢有限公司主辦,中國藥學(xué)會醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)專業(yè)研究委員會支持的第二屆中國醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)峰會將于12月7-8號在上海盛大召開啦!
隨著今年相關(guān)專利法律的修改,特別是CFDA鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新政策的發(fā)布,如研究建立專利鏈接制度、完善試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度、專利延期改革等,使得醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)吸引了更多業(yè)內(nèi)人士的關(guān)注。第二屆中國醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)峰會2017將繼續(xù)為業(yè)內(nèi)嘉賓搭建提高我國醫(yī)藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理水平,促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的學(xué)習(xí)、交流、合作的平臺。議題方面,我們將根據(jù)相關(guān)政策探討藥品專利鏈接制度、專利延期改革、藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度的研究進(jìn)展及如何落地,持續(xù)關(guān)注歐美地區(qū)醫(yī)藥生物領(lǐng)域?qū)@麑彶闃?biāo)準(zhǔn)及專利訴訟程序的一些最新變化;繼續(xù)邀請國內(nèi)外代表性的藥企做相關(guān)的案例分享;另一方面,我們將邀請更多的國內(nèi)外藥企參與,擴(kuò)大會議規(guī)模(參會嘉賓主要來自相關(guān)政府機(jī)構(gòu)、國內(nèi)外藥企/生物技術(shù)公司,IP律所、代理機(jī)構(gòu),行業(yè)協(xié)會學(xué)術(shù)院校,研究機(jī)構(gòu)等)
最新大會議程預(yù)覽(議程持續(xù)更新完善中)
大會第一天:2017年12月7號
0730 大會簽到
0840 第一天大會主席開幕致辭
陳熾,眾達(dá)律師事務(wù)所合伙人
0845 我國醫(yī)藥生物發(fā)明領(lǐng)域?qū)@麑彶闃?biāo)準(zhǔn)及最新動態(tài)
第四次修改的《專利法》在醫(yī)藥生物領(lǐng)域?qū)@袑⒂心男┬伦兓?br/>
新實(shí)施的《專利審查指南》涉及醫(yī)藥生物專利審查的變化
其它促進(jìn)醫(yī)藥專利運(yùn)用的配套政策
國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部(擬邀請)
0920 從美國專利商標(biāo)局取得專利授權(quán)的技巧
美國專利商標(biāo)局(擬邀請)
0955 發(fā)言題目正在確定中
Christopher T. Griffith,創(chuàng)始合伙人,Green, Griffith & Borg-Breen LLP
1030 茶歇
1110 由中國創(chuàng)新藥專利保護(hù)現(xiàn)狀看藥品專利延長制度改革
1150 小組討論:藥品專利鏈接制度研究進(jìn)展及落地探討
2016年10月30日,CFDA畢井泉局長主持召開座談會,聽取藥品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)對藥品審評審批制度改革的意見建議時強(qiáng)調(diào):“要努力建立鼓勵創(chuàng)新的藥品審評審批制度,……研究臨床試驗(yàn)管理、數(shù)據(jù)保護(hù)、專利鏈接等與創(chuàng)新密切相關(guān)的政策,以監(jiān)管制度創(chuàng)新推動制藥業(yè)轉(zhuǎn)型升級和供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革?!?017年5月,CFDA發(fā)布了2017年第55號文,其中第一條明確了要建立藥品專利鏈接制度,引起業(yè)界強(qiáng)烈反響。專利鏈接是一種平衡創(chuàng)新藥和仿制藥的制度,它不但激勵研發(fā)者敢于持續(xù)創(chuàng)新,也有利于鼓勵企業(yè)挑戰(zhàn)專利及早推出首仿藥,對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展具有重要意義。我們在引進(jìn)專利鏈接制度的時候,需要考慮哪些因素讓它更好地促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與仿制的平衡發(fā)展?如何把這一制度本土化,讓它具有可操作性呢?
主持人: 陳熾,合伙人,眾達(dá)律師事務(wù)所
討論嘉賓:程永順,北京務(wù)實(shí)知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展中心主任(原北京市高級人民法院(民三庭)知識產(chǎn)權(quán)庭副庭長、高級法官)
中國藥促會領(lǐng)導(dǎo)(邀請中)
其余討論嘉賓正在邀請中
1240 午餐
1400 專利鏈接制度下可能出現(xiàn)的問題
1984年,美國通過了Hatch-Waxman(《藥品價格競爭與專利期補(bǔ)償法》),在該法案頒布前,藥物研發(fā)活動主要活躍于歐洲,該法案頒布后,美國一度躍升成為世界藥物研發(fā)中心,新藥和仿制藥市場都得到大幅提升,極大促進(jìn)了原研藥以及仿制藥的共同繁榮。雷德法官將重現(xiàn)美國法院在Hatch-Waxman法案實(shí)行以來的不同時間段判處的諸多案例,并細(xì)說專利鏈接制度給仿制藥和品牌藥帶來的益處。
Randall Rader,美國聯(lián)邦巡回上訴法院前首席法官
1435 發(fā)言題目正在確認(rèn)中
Alyson L.Wooten,高級律師,凱拓國際律師事務(wù)所
1510 案例解析藥企專利無效策略
上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司
1545 茶歇
1620 發(fā)言題目待定
1655 藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度完善前后的變化及其影響
作為與專利保護(hù)制度平行的另一種保護(hù)方式,試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度越來越受醫(yī)藥企業(yè)關(guān)注。2017年5月,CFDA發(fā)布了2017年第55號文,其中第二條明確提出要完善藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度,其中對于保護(hù)范圍的擴(kuò)展、保護(hù)年限的規(guī)定都進(jìn)行了細(xì)化和完善,比起現(xiàn)行的保護(hù)客體僅包括新型化學(xué)成分的藥品、一刀切的六年保護(hù)期,該制度更詳細(xì)、更具有可操作性。完善后的制度會有哪些方面的影響呢?是否還有一些存在爭議的問題需要探討?
發(fā)言嘉賓邀請中
1730 小組討論:話題正在和主持人確認(rèn)中
主持人: 林曉紅, 副總經(jīng)理,專利代理人,永新專利商標(biāo)代理有限公司
討論嘉賓:
鄧軍,諾維信知識產(chǎn)權(quán)部負(fù)責(zé)人
李人久,綠葉制藥知識產(chǎn)權(quán)總監(jiān)
邵偉,高級合伙人,永新專利商標(biāo)代理有限公司
1820 第一天大會結(jié)束
大會第二天:2017年12月8號
0840 第二天大會主席致辭
主持人正在邀請中
0845 歐洲專利局在醫(yī)藥和生物制品領(lǐng)域?qū)@麑彶椤⑹跈?quán)的最新變化
基于去年的演講,Dieter Tzschoppe博士今年將更加具體地解讀歐洲專利局在醫(yī)藥和生物制品領(lǐng)域授予專利的最新規(guī)定和要求,包括在植物專利授權(quán)實(shí)施條例中的一些最新變化。他還將對歐洲專利局在其他方面的要求,例如新的專利異議程序,做一些更新解讀,同時也會對世界五大知識產(chǎn)權(quán)局的發(fā)展動態(tài)做一些說明,包括全球?qū)@麢n案服務(wù)、專利審查高速路等等。
Dieter Tzschoppe, 歐洲專利局部長(負(fù)責(zé)Biotechnology / Pure and Applied Organic Chemistry)
0920 仿制藥上市處理全球知識產(chǎn)權(quán)和監(jiān)管問題的準(zhǔn)備策略
Yehudah Livneh,知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略顧問,梯瓦制藥前專利總顧問,知識產(chǎn)權(quán)和法律事務(wù)副總裁;國際仿制藥和生物類似藥協(xié)會(IGBA)知識產(chǎn)權(quán)委員會前主席
0955 歐洲醫(yī)藥訴訟的程序及需要注意的最新變化(暫定)
歐洲律所預(yù)留
1030 茶歇
1110 生物類似藥在歐洲的發(fā)展現(xiàn)狀及相關(guān)的專利訴訟
Christof Bull,專利副總顧問,優(yōu)時比制藥公司
1145 美國最高法院對安進(jìn)vs.山德士專利糾紛的判決及影響
圍繞生物類似藥的專利等待期之爭,安進(jìn)和山德士爭論一直沒有平息。今年6月中旬,在一場備受關(guān)注的最高法院關(guān)于山德士與安進(jìn)法律糾紛的判決中,美國最高法院一致認(rèn)為,生物類似藥公司在上市新的生物類似藥之前,經(jīng)FDA批準(zhǔn)之后不必再等待為期180天的時間,這無疑加速了生物仿制藥行業(yè)發(fā)展,此案的判決會產(chǎn)生哪些影響呢?中國作為仿制藥大國,近年來也開始關(guān)注美國首仿藥,對我國藥企而言,有哪些值得注意的地方?
討論嘉賓:
Christof Bull,專利副總顧問,優(yōu)時比制藥公司
Dipak Mundra,合伙人,LexOrbis
(如有興趣參與此小組討論,請聯(lián)系組委會)
1235 午餐
1400 將你的專利轉(zhuǎn)化為金錢:實(shí)施專利許可需要注意的關(guān)鍵問題和實(shí)用技巧
Ben Goodger, 法律總顧問,ASLAN Pharmaceuticals Pte Limited
1435 案例解析藥品開發(fā)上市過程的專利管理
許淑文,白云山制藥總廠法務(wù)總監(jiān)
1510 茶歇
1540 中醫(yī)藥的發(fā)展機(jī)遇及知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)
中華人民共和國中醫(yī)藥法于2017年7月1日起施行,這是中國首部為傳統(tǒng)中醫(yī)藥振興而制定的國家法律,中藥的發(fā)展迎來了前所未有的機(jī)遇。中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)是中醫(yī)藥法的亮點(diǎn)之一,諸如建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)數(shù)據(jù)庫、保護(hù)名錄和保護(hù)制度的規(guī)定等等,從國家法律層面加強(qiáng)了中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。我們將探討中醫(yī)藥法中有關(guān)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的規(guī)定,這些規(guī)定對中醫(yī)藥的發(fā)展產(chǎn)生哪些影響?還有哪些方面需要進(jìn)一步完善?中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)有哪些難點(diǎn)?
國家知識產(chǎn)權(quán)局醫(yī)藥生物發(fā)明審查部中藥處(邀請中)
1615 藥品專利信息的分析利用
壽晶晶,副研究員,國家知識產(chǎn)權(quán)局知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展研究中心
部分已報名企業(yè),排序不分先后:
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Kilpatrick Townsend & Stockton LLP
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上海專利商標(biāo)事務(wù)所
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Green, Griffith & Borg-Breen LLP
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Lunan Pharmaceutical Group
魯南制藥集團(tuán)股份有限公司
Teva Pharmaceuticals
梯瓦制藥
Humanwell Healthcare Group Co., Ltd
人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司
Haiyan Pharma
上海海雁醫(yī)藥科技有限公司
Hua Medicine (Shanghai) Ltd
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Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd.
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三生國健藥業(yè)(上海)股份有限公司
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福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司
Sihuan Pharm
四環(huán)醫(yī)藥控股集團(tuán)有限公司
Guangzhou Baiyun Mountain Pharmaceutical Factory
白云山制藥總廠
Nanjing TransThera Biosciences Co. Ltd
南京藥捷安康生物科技有限公司
Qingfeng Pharmaceutical Group
青峰醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
Shenzhen Hepalink Pharmaceutical Co., Ltd.
深圳市海普瑞藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
Beijing Konruns Pharmaceutical Co., Ltd
北京康辰藥業(yè)股份有限公司
Innovent Biologics,Inc
信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司
Baxalta-Shire
百深生物科技(上海)有限公司
GreenValley Inc
上海綠谷制藥有限公司
Shanghai HaiHe Pharmaceutical
上海海和藥物研究開發(fā)有限公司
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals
深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司
Guilin Pharmaceutical (Shanghai) Co., Ltd.
桂林南藥股份有限公司
長沙醫(yī)食健康科技有限公司
CARsgen Therapeutics
科濟(jì)生物醫(yī)藥(上海)有限公司
QR Pharmaceuticals Co., Ltd
武漢朗來科技發(fā)展有限公司
Suzhou Vigonvita Life Sciences
蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司
Zhejiang Conba Pharmaceutical Co., Ltd.
浙江康恩貝制藥股份有限公司
KANGHONG PHARMACEUTICAL
成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
Huadong Pharmaceutical Co.,Ltd
華東醫(yī)藥
Porton Fine Chemicals Ltd
重慶博騰制藥科技股份有限公司
TASLY HOLDING GROUP.CO.LTD
天士力控股集團(tuán)有限公司
Shanghai Junshi Biosciences Co., LTD
上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司
Shanghai Acebright Pharmaceuticals Group Co., Ltd
上海創(chuàng)諾醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
Beijing Tide Pharmaceutical Co., Ltd
北京泰德制藥股份有限公司
上海艾力斯醫(yī)藥科技有限公司
SHANGHAI ALLIST PHARMACEUTICALS, INC.
優(yōu)時比制藥公司
UCB Biopharma sprl
諾維信
Novozymes China
綠葉制藥
Luye Pharma Group Ltd
成都金凱生物技術(shù)有限公司
Genekey Biotech(Chengdu)Co., Ltd
德琪(浙江)醫(yī)藥科技有限公司
康樸生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司
KANGPU BIOPHARMACEUTICALS
博瑞生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司
BrightGene Bio-Medical Technology Co., Ltd
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揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd
江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司
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上海澤潤生物科技有限公司
Rongchang Pharmaceuticals, Ltd.
煙臺榮昌制藥有限公司
Suzhou Ribo Life Science
蘇州瑞博生物技術(shù)有限公司
Wuxi APP
藥明康德
Hutchison Medi Pharma
和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司
XuanZhu Pharma
山東軒竹藥業(yè)
Sanhome Pharmaceutical Limited
南京圣和藥業(yè)有限公司
Jiuzhou Pharmaceutical
浙江九洲藥業(yè)
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北京康信知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司
PatentSino IP Firm
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Lee and Li, Attorneys-at-Law
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北京戈程知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司
HENGDU LAW FIRM
恒都律師事務(wù)所
CCPIT Patent and Trademark Law Office
中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會專利商標(biāo)事務(wù)所
Jiaquan IP Law
廣州嘉權(quán)專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司
Wan Hui Da Intellectual Property Agency
北京萬慧達(dá)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司
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北京英創(chuàng)嘉友知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所
Tiantai Law Firm
北京天馳君泰律師事務(wù)所
AnJie Law Firm
安杰律師事務(wù)所
SBZL IP LAW FIRM
北京商專永信知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所
Watson & Band Intellectual Property Agent Ltd.
華誠知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司
Huahe IP Limited
華和國際知識產(chǎn)權(quán)代理(北京)有限公司
Beijing East IP
北京東方億思知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司
Lerner David Littenberg Krumholz & Mentlik, LLP
美國萊納戴維律師事務(wù)所
Bird & Bird
感謝大會合作媒體:
第二屆中國醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)峰會規(guī)模在250-350人左右,欲了解更多會議信息請聯(lián)系組委會:
Johnson (李經(jīng)理)
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編輯:IPRdaily 趙珍 / 校對:IPRdaily 縱橫君
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