“專利法及其實(shí)施細(xì)則修改專題”調(diào)查問(wèn)卷

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原標(biāo)題：關(guān)于開展專利法及其實(shí)施細(xì)則修改專題調(diào)查問(wèn)卷的通知

9月3日，中國(guó)專利保護(hù)協(xié)會(huì)發(fā)布關(guān)于開展專利法及其實(shí)施細(xì)則修改專題調(diào)查問(wèn)卷的通知。通知提到，為積極收集和認(rèn)真論證社會(huì)各界提出的保護(hù)訴求，受國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局委托，中國(guó)專利保護(hù)協(xié)會(huì)現(xiàn)以調(diào)查問(wèn)卷方式，就專利法及其實(shí)施細(xì)則中的相關(guān)修改內(nèi)容征求社會(huì)各界意見。

關(guān)于開展專利法及其實(shí)施細(xì)則修改專題調(diào)查問(wèn)卷的通知

為積極收集和認(rèn)真論證社會(huì)各界提出的保護(hù)訴求，受國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局委托，我協(xié)會(huì)現(xiàn)以調(diào)查問(wèn)卷方式，就專利法及其實(shí)施細(xì)則中的相關(guān)修改內(nèi)容征求社會(huì)各界意見。調(diào)查結(jié)果將通過(guò)合適的途徑傳遞給相關(guān)立法部門，以推動(dòng)《專利法》及《專利法實(shí)施細(xì)則》修改進(jìn)程，為進(jìn)一步完善修改方案提供重要支撐。

一、問(wèn)卷基本情況

本次調(diào)查問(wèn)卷包括兩套，分別面向醫(yī)藥（包括醫(yī)療器械）類創(chuàng)新主體，以及非醫(yī)藥（包括醫(yī)療器械）類創(chuàng)新主體。創(chuàng)新主體包括企業(yè)、個(gè)人、高校，以及科研機(jī)構(gòu)等。

二、問(wèn)卷填寫時(shí)間

兩套問(wèn)卷回收均從即日起，截止時(shí)間亦均為2019年9月20日24:00。

三、填寫問(wèn)卷的方式

填寫方式包括線上填寫和線下填寫兩種。

（一）線上填寫方式

醫(yī)藥（包括醫(yī)療器械）類企業(yè)、高校、科研院所，請(qǐng)?zhí)顚憽八幤穼＠贫刃薷恼{(diào)查”

（https://www.wjx.cn/jq/44912891.aspx）問(wèn)卷。

非醫(yī)藥（包括醫(yī)療器械）類企業(yè)、高校、科研院所、個(gè)人，請(qǐng)?zhí)顚憽皩＠凹?xì)則修改調(diào)查”（https://www.wjx.cn/jq/44901441.aspx）。

（二）線下填寫方式

各單位、個(gè)人可以下載上述兩套問(wèn)卷的word文本并進(jìn)行填寫。具體方法為：點(diǎn)擊“查看原文”后，在打開的網(wǎng)頁(yè)中下載相應(yīng)問(wèn)卷，并加以填寫。Word版問(wèn)卷填寫完畢后不需要蓋章，可以直接發(fā)送給我協(xié)會(huì)相關(guān)工作聯(lián)系人郵箱：liwan@ppac.org.cn。

中國(guó)專利保護(hù)協(xié)會(huì)

2019年9月2日

聯(lián)系人：李婉，010-62158711，liwan@ppac.org.cn

附件：1.關(guān)于開展專利法及其實(shí)施細(xì)則修改專題調(diào)查問(wèn)卷的通知（蓋章掃描件）

2.2019藥品調(diào)查問(wèn)卷

3.2019專利法及細(xì)則通用調(diào)查問(wèn)卷

附件1：關(guān)于開展專利法及其實(shí)施細(xì)則修改專題調(diào)查問(wèn)卷的通知（蓋章掃描件）

附件2：2019藥品調(diào)查問(wèn)卷

藥品專利法律制度調(diào)查問(wèn)卷

 
首先感謝您參與我們的調(diào)查。2018年12月23-29日，第十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第七次會(huì)議對(duì)《專利法修正案（草案）》進(jìn)行了第一次審議，草案中第四十二條第二款規(guī)定對(duì)符合一定條件的創(chuàng)新藥品，給予專利期限補(bǔ)償。為了深入調(diào)研我國(guó)藥品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及需求，現(xiàn)開展此次問(wèn)卷調(diào)查。您的回答非常重要，將為完善藥品專利保護(hù)制度和藥品審評(píng)審批制度提供重要的決策參考。

問(wèn)卷中涉及的企業(yè)個(gè)體信息僅僅用于問(wèn)卷整體結(jié)果的分析，我們會(huì)嚴(yán)格保密，不會(huì)提供給任何第三方。

 
1. 您所在單位的性質(zhì)（請(qǐng)劃√）

□國(guó)有企業(yè)□民營(yíng)企業(yè)□外資企業(yè)□中外合資企業(yè)□其他__________

 
2. 您所在單位主要產(chǎn)品類型（可多選）

□化學(xué)藥□中藥□生物藥□醫(yī)療器械

如多選，請(qǐng)描述各類型占比_________

 
3. 您在單位內(nèi)的崗位（可多選）

□研究開發(fā)□藥品注冊(cè)□知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理□其他（請(qǐng)說(shuō)明）_________

 
4. 如果您所在的單位生產(chǎn)創(chuàng)新藥，請(qǐng)問(wèn)新藥品種的數(shù)量？________對(duì)應(yīng)專利有多少項(xiàng)？______________
 

5. 您所在單位的藥品專利大多集中在以下哪些方面的創(chuàng)新？（可多選）

□新活性成分□包含新活性成分的組合物□新劑型□新晶型□新制備方法□新適應(yīng)癥□新包裝材料□新給藥方式□新中藥組方□其他（請(qǐng)說(shuō)明）_________

 
6. 您所在單位大約擁有多少項(xiàng)有效藥品專利？_________________

關(guān)于化學(xué)藥，基礎(chǔ)性的新活性成分及其組合物專利大約有多少項(xiàng)？______制備方法專利大約有多少項(xiàng)？______用途專利大約有多少項(xiàng)？______

關(guān)于生物藥，基礎(chǔ)性的新活性成分及其組合物專利大約有多少項(xiàng)？______制備方法專利大約有多少項(xiàng)？______用途專利大約有多少項(xiàng)？______

關(guān)于中藥，基礎(chǔ)性的新活性成分及其組合物專利大約有多少項(xiàng)？______新的中藥組方專利大約有多少項(xiàng)？_____制備方法專利大約有多少項(xiàng)？______用途專利大約有多少項(xiàng)？______

 
7. 第6題所涉及各項(xiàng)專利中：

2019年即將到期專利大約有多少件？______

2020年即將到期專利大約有多少件？______

2021年即將到期專利大約有多少件？______

2022年即將到期專利大約有多少件？______

2023年即將到期專利大約有多少件？______

2024-2028年即將到期專利大約有多少件？______

 
8. 您是否了解藥品專利期限補(bǔ)償制度？

□是□否

 
9.如果擬在我國(guó)建立藥品專利期限補(bǔ)償制度，您認(rèn)為應(yīng)當(dāng)適用于哪類藥品？

□化學(xué)藥□生物藥□中藥

 
10. 如果第9題選擇化學(xué)藥，請(qǐng)進(jìn)一步選擇適用于哪類化學(xué)藥：

□創(chuàng)新藥□改良型新藥

如果第9題選擇生物藥，請(qǐng)進(jìn)一步選擇適用于哪類生物藥：

□新型生物藥□改良型生物藥

如果第9題選擇中藥，請(qǐng)進(jìn)一步選擇適用于哪類中藥：

□創(chuàng)新藥□改良型新藥

 
11. 如果第9題選擇化學(xué)藥，您認(rèn)為應(yīng)當(dāng)對(duì)哪類專利給予期限補(bǔ)償？

□新的活性成分及其組合物專利

□已知活性成分光學(xué)異構(gòu)體

□已知活性成分成酯

□已知活性成分成鹽  

□中藥組方專利

□新劑型

□新給藥途徑

□制備方法專利

□用途專利

□其他_________

 
12. 如果第9題選擇生物藥，您認(rèn)為應(yīng)當(dāng)對(duì)哪類專利給予期限補(bǔ)償？

□新的活性成分及其組合物專利

□制備方法專利

□用途專利

□其他_________

 
13. 如果第9題選擇中藥，您認(rèn)為應(yīng)當(dāng)對(duì)哪類專利給予期限補(bǔ)償？

□新的活性成分及其組合物專利

□中藥組方專利

□制備方法專利

□用途專利

□其他_________

 
14. 您所在單位申報(bào)藥品上市過(guò)程中，臨床試驗(yàn)時(shí)間平均多久？_________審批時(shí)間平均多久？_________

 
15.如果建立藥品專利期限補(bǔ)償制度，您認(rèn)為應(yīng)當(dāng)采用哪種方式計(jì)算補(bǔ)償期限？

□臨床試驗(yàn)時(shí)間/2 +審批時(shí)間（目前美國(guó)采用此種方式）

□藥品上市許可日-專利申請(qǐng)日-5年（目前歐洲采用此種方式）

請(qǐng)簡(jiǎn)述理由：______________________

 
16.您認(rèn)為：僅針對(duì)“在我國(guó)”開展臨床試驗(yàn)的，才將臨床試驗(yàn)時(shí)間計(jì)算在補(bǔ)償期限之內(nèi)，若這樣規(guī)定是否合理？（據(jù)了解，韓國(guó)僅將在本國(guó)開展臨床試驗(yàn)的時(shí)間計(jì)算至補(bǔ)償期限內(nèi)，美國(guó)則不存在類似規(guī)定）

□合理  □不合理

請(qǐng)簡(jiǎn)述理由_____________________

 
17. 關(guān)于《專利法修正案（草案）》中第四十二條第二款規(guī)定，您對(duì)此條款溯及力問(wèn)題，您認(rèn)為應(yīng)采用以下哪種方式？

□僅適用于草案生效后才申請(qǐng)上市的藥品

□適用于草案生效后已上市并且符合期限補(bǔ)償條件的所有藥品

□僅適用于草案生效后才獲得專利授權(quán)的藥品

 
18.您對(duì)我國(guó)建立藥品專利期限補(bǔ)償制度有何其他意見和建議？

附件3：2019專利法及細(xì)則通用調(diào)查問(wèn)卷

專利法及其實(shí)施細(xì)則修改調(diào)查問(wèn)卷

首先感謝您參與我們的調(diào)查。《專利法修正案（草案）》已于2018年12月5日通過(guò)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議，并于12月23-29日由全國(guó)人大常委會(huì)進(jìn)行了第一次審議。為配合立法機(jī)關(guān)推進(jìn)專利法修改進(jìn)程，加快推進(jìn)專利法實(shí)施細(xì)則修改準(zhǔn)備工作，提高專利審查質(zhì)量和效率，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局對(duì)專利法及其實(shí)施細(xì)則中應(yīng)修改的內(nèi)容進(jìn)行了研究。經(jīng)前期研究，部分涉及專利質(zhì)量提升、藥品專利保護(hù)的問(wèn)題需面向社會(huì)征求意見。您的回答非常重要，將為完善專利法實(shí)施細(xì)則相關(guān)條款提供重要的決策參考。

問(wèn)卷中涉及的企業(yè)個(gè)體信息僅僅用于問(wèn)卷整體結(jié)果的分析，我們會(huì)嚴(yán)格保密，不會(huì)提供給任何第三方。

 
1、您所在單位的性質(zhì)（請(qǐng)劃√）

□國(guó)有企業(yè)    □民營(yíng)企業(yè)    □外資企業(yè)

□中外合資企業(yè)      □其他__________

2、關(guān)于復(fù)審和無(wú)效宣告程序中的依職權(quán)審查范圍（請(qǐng)劃√）

（1）復(fù)審程序中的依職權(quán)審查

為及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正專利申請(qǐng)中的明顯缺陷，很多國(guó)家都對(duì)專利局的依職權(quán)審查作出規(guī)定。我國(guó)《專利審查指南》也規(guī)定了專利復(fù)審委員會(huì)在復(fù)審程序中可依職權(quán)審查的具體情形。根據(jù)實(shí)踐，有建議認(rèn)為這一重要規(guī)則應(yīng)當(dāng)由法律法規(guī)規(guī)定，即在實(shí)施細(xì)則中對(duì)復(fù)審依職權(quán)審查的情形作出規(guī)定，主要包括的情形有“（一）申請(qǐng)明顯屬于專利法第五條、第二十五條規(guī)定的情形，或者明顯不符合專利法第二條、第二十二條第四款規(guī)定的；（二）申請(qǐng)不符合專利法第二十六條第三款、第四款或者第二十七條第二款規(guī)定，影響對(duì)駁回決定所指出的缺陷進(jìn)行審查的；（三）申請(qǐng)相對(duì)于已告知過(guò)請(qǐng)求人的證據(jù)基礎(chǔ)上變更的組合方式，明顯不符合專利法第二十二條第三款規(guī)定的；（四）申請(qǐng)存在足以用駁回決定作出前已告知過(guò)申請(qǐng)人的其他理由予以駁回的缺陷的；（五）申請(qǐng)存在與駁回決定所指出缺陷性質(zhì)相同的缺陷的。”

您認(rèn)為在細(xì)則中作上述規(guī)定是否合理？還有哪些情形應(yīng)納入依職權(quán)審查范圍？

□合理     

□包括的情形可進(jìn)行調(diào)整，原因：___________________

 
（2）無(wú)效程序中的依職權(quán)審查

與上述復(fù)審依職權(quán)情況類似，建議在實(shí)施細(xì)則中對(duì)無(wú)效宣告依職權(quán)審查的情形作出規(guī)定，主要包括的情形有：“（一）被授予專利的發(fā)明創(chuàng)造明顯屬于專利法第五條、第二十五條規(guī)定的情形的，或者明顯不符合專利法第二條、第二十二條第四款的規(guī)定的；（二）被授予專利的發(fā)明創(chuàng)造不符合專利法第二十六條第三款、第四款或者第二十七條第二款規(guī)定，影響對(duì)無(wú)效宣告請(qǐng)求的理由進(jìn)行審查的；（三）被授予專利的發(fā)明創(chuàng)造相對(duì)于請(qǐng)求人提交證據(jù)的變更的組合方式，明顯不符合專利法第二十二條第三款或者第二十三條二款規(guī)定的。（四）被授予專利的發(fā)明創(chuàng)造存在與專利權(quán)無(wú)效宣告請(qǐng)求所指出缺陷性質(zhì)相同的缺陷的?！?/p>

您認(rèn)為在細(xì)則中作上述規(guī)定是否合理？還有哪些情形應(yīng)納入依職權(quán)審查范圍？

□合理     
□包括的情形可進(jìn)行調(diào)整，原因：___________________

 
3、關(guān)于明顯不當(dāng)授權(quán)專利的撤銷程序（請(qǐng)劃√并填寫內(nèi)容）

實(shí)踐中存在個(gè)別專利明顯授權(quán)不當(dāng)，明顯涉及違反法律法規(guī)，產(chǎn)生不良社會(huì)影響。為及時(shí)糾正此類錯(cuò)誤同時(shí)減輕公眾請(qǐng)求無(wú)效宣告的負(fù)擔(dān)，有建議引入對(duì)不當(dāng)授權(quán)專利的自行“糾正”程序，即在專利法實(shí)施細(xì)則中增加規(guī)定：國(guó)務(wù)院專利行政部門公告授予專利權(quán)后，認(rèn)為該專利權(quán)的授予明顯不符合專利法第二條、第二十二條第四款的規(guī)定，或者該專利屬于專利法第五條規(guī)定的情形，應(yīng)當(dāng)及時(shí)更正該授權(quán)決定，重新進(jìn)行審查。您對(duì)此種建議有何意見？您認(rèn)為此建議的適用情形是否合適？

□適用情形合適          
□適用情形不合適，原因：__________________________

除適用情形外，您的其他意見：________________________

_______________________________________________________

4、關(guān)于專利權(quán)評(píng)價(jià)報(bào)告制度的完善（請(qǐng)劃√并填寫內(nèi)容）

為提升專利質(zhì)量，使專利權(quán)評(píng)價(jià)報(bào)告制度更好的為權(quán)利人和社會(huì)公眾服務(wù)，擬在專利法實(shí)施細(xì)則修改中對(duì)專利權(quán)評(píng)價(jià)報(bào)告制度進(jìn)行完善，具體涉及以下兩點(diǎn)：

（1）請(qǐng)求作出專利權(quán)評(píng)價(jià)報(bào)告的主體

目前的相關(guān)規(guī)定為：“專利法第六十條規(guī)定的專利權(quán)人或者利害關(guān)系人可以請(qǐng)求國(guó)務(wù)院專利行政部門作出專利權(quán)評(píng)價(jià)報(bào)告。”而《專利法修正案（草案）》中，考慮將評(píng)價(jià)報(bào)告侵權(quán)糾紛中可以主動(dòng)出具專利權(quán)評(píng)價(jià)報(bào)告的主體修改為“雙方當(dāng)事人”，由此，對(duì)于請(qǐng)求作出評(píng)價(jià)報(bào)告的主體也需要做相應(yīng)擴(kuò)展。您認(rèn)為將請(qǐng)求主體擴(kuò)展到“專利權(quán)人、利害關(guān)系人或者被訴侵權(quán)人”是否合適？您認(rèn)為是否有必要將其擴(kuò)展到“任何人”？

□應(yīng)擴(kuò)展到“專利權(quán)人、利害關(guān)系人或者被訴侵權(quán)人”          
□應(yīng)擴(kuò)展到“任何人”

原因：______________________________________________

（2）提出專利權(quán)評(píng)價(jià)報(bào)告制作請(qǐng)求的時(shí)間

目前的規(guī)定為“授予實(shí)用新型或者外觀設(shè)計(jì)專利權(quán)的決定公告后”，您認(rèn)為是否有必要將申請(qǐng)人提出此請(qǐng)求的時(shí)間提前至“申請(qǐng)日起”，以便申請(qǐng)人與公眾盡早獲得專利權(quán)評(píng)價(jià)報(bào)告，了解專利穩(wěn)定情況（出具專利權(quán)評(píng)價(jià)報(bào)告的時(shí)間相應(yīng)修改為“公告之日起兩個(gè)月內(nèi)”）？

□有必要          
□沒必要，原因：________________________________

 
5、關(guān)于專利保護(hù)客體（請(qǐng)劃√并填寫內(nèi)容）

當(dāng)下新領(lǐng)域、新技術(shù)、新業(yè)態(tài)蓬勃發(fā)展，您認(rèn)為是否有必要對(duì)專利保護(hù)客體進(jìn)行擴(kuò)展？

□有必要，應(yīng)增加人工智能相關(guān)發(fā)明創(chuàng)造

□有必要，應(yīng)增加疾病的診斷和治療方法    

□有必要，應(yīng)增加________________________________

□沒必要，原因：________________________________

6、關(guān)于誠(chéng)實(shí)信用原則（請(qǐng)劃√并填寫內(nèi)容）

為提升專利質(zhì)量，規(guī)范專利申請(qǐng)和專利權(quán)使用行為，專利法第四次修改擬引入誠(chéng)實(shí)信用原則。為使該修改條款落到實(shí)處，擬在專利法實(shí)施細(xì)則中增加相關(guān)規(guī)定：專利申請(qǐng)人或?qū)＠麢?quán)人在專利申請(qǐng)過(guò)程中存在編造、偽造、抄襲、拼湊、欺騙或者其他不正當(dāng)行為，不符合誠(chéng)實(shí)信用原則的，國(guó)務(wù)院專利行政部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)當(dāng)對(duì)該專利申請(qǐng)予以駁回；該專利申請(qǐng)已經(jīng)被授予專利權(quán)的，應(yīng)當(dāng)更正該授權(quán)決定。任何人認(rèn)為專利權(quán)人在專利申請(qǐng)過(guò)程中存在上述行為的，可以請(qǐng)求宣告該專利權(quán)無(wú)效。

您認(rèn)為此規(guī)定是否合適？您認(rèn)為實(shí)踐中有哪些情形適用于此項(xiàng)規(guī)定？

□合適          
□不合適，原因：__________________________

您認(rèn)為此規(guī)定實(shí)踐中的適用情

形：____________________________________________________________________________

7、您對(duì)專利法實(shí)施細(xì)則的修改有何其他意見和建議？

__________________________________________________________

來(lái)源：中國(guó)專利保護(hù)協(xié)會(huì)網(wǎng)站

編輯：IPRdaily王穎          校對(duì)：IPRdaily縱橫君

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