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原標題:博瑞醫(yī)藥:公司仿制生產瑞德西韋原料藥等,不存在侵犯專利權
連續(xù)兩個漲停(漲幅約40%)過后,博瑞醫(yī)藥再度發(fā)聲。2月13日,博瑞生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司(688166,博瑞醫(yī)藥 )發(fā)布股票交易異常波動公告稱,公司關注到有媒體報道或市場傳聞,公司開發(fā)瑞德西韋涉嫌侵犯專利權。截至目前,公司關于瑞德西韋的開發(fā)工作尚處于研發(fā)階段,公司認為上述研發(fā)事宜不存在侵犯專利權的情形。特別提醒廣大投資者,關注相關信息,審慎進行投資決策。
連續(xù)兩個漲停(漲幅約40%)過后,博瑞醫(yī)藥再度發(fā)聲。
2月13日,博瑞生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司(688166,博瑞醫(yī)藥 )發(fā)布股票交易異常波動公告稱,公司關注到有媒體報道或市場傳聞,公司開發(fā)瑞德西韋涉嫌侵犯專利權。截至目前,公司關于瑞德西韋的開發(fā)工作尚處于研發(fā)階段,公司認為上述研發(fā)事宜不存在侵犯專利權的情形。特別提醒廣大投資者,關注相關信息,審慎進行投資決策。
經公司自查,并發(fā)函問詢控股股東及實際控制人,截至2020年2月13日,無應披露而未披露的重大信息。
瑞德西韋是美國Gilead公司開發(fā)的一款藥物,用于防治埃博拉病毒感染,已經在國外通過了Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗。由于這款藥物對美國一個新冠肺炎病例有效,被業(yè)界視為治療新冠肺炎的潛在有效藥物。目前,瑞德西韋用于新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的Ⅲ期臨床試驗正在武漢展開。
2月11日晚,博瑞醫(yī)藥公告稱,該公司近日成功仿制開發(fā)了瑞德西韋原料藥合成工藝技術和制劑技術,公司已經批量生產出瑞德西韋原料藥,瑞德西韋制劑批量化生產正在進行中。
截至目前,公司在瑞德西韋的原料藥和制劑開發(fā)和生產中已發(fā)生的成本預計約為500萬元,后續(xù)進一步放大生產,預計還需要投入約1000萬元。
不過,博瑞醫(yī)藥也強調,瑞德西韋用于新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的Ⅲ期臨床試驗并未結束,因此該藥物是否有效存在重大不確定性。如果相關臨床試驗結果不理想,則瑞德西韋的仿制技術就無重大價值可言。
而且,即便藥物有效,博瑞醫(yī)藥完成瑞德西韋原料藥的仿制和制劑生產后,需經過藥物臨床試驗、藥品審批等多個環(huán)節(jié)。若瑞德西韋最終轉化為產品投入市場,需要獲得Gilead公司作為專利權人的授權;這一過程將存在重大不確定性。
其短期內的經濟效益也有限。博瑞醫(yī)藥已經表態(tài),公司將對瑞德西韋的仿制研發(fā)視為自身所承擔的社會責任,若該產品能夠獲批上市,疫情期間主要通過捐贈等方式供應給相關病人。因此,從生產成本、定價、銷量預期等方面考慮,預計該產品不會對公司2020年的經營業(yè)績產生重大影響。
在2月13日的公告中,博瑞醫(yī)藥還表示,公司于2020年1月18日披露經財務部門初步測算,預計2019年年度實現歸屬于母公司所有者的凈利潤為10,248 萬元到11,712 萬元之間,與上年同期(法定披露數據)相比預計增加約 40%到60%。歸屬于母公司所有者的扣除非經常性損益的凈利潤預計約為10,068萬到11,506萬元之間,同比增加40%到60%。
來源:澎湃新聞
編輯:IPRdaily王穎 校對:IPRdaily縱橫君
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