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原標題:博瑞醫(yī)藥蹭“瑞德西韋”熱度!實則不具備藥品商業(yè)化批量生產資質
3月1日晚間,上海證券交易所發(fā)布關于對博瑞醫(yī)藥時任董事會秘書王征野予以通報批評的決定。決定指出,經核實博瑞醫(yī)藥尚未取得藥監(jiān)部門批準,也未取得專利權人授權,不具備進行藥品商業(yè)化批量生產的應有資質。先前,公司董事會秘書王征野在接受媒體采訪時稱,公司研發(fā)生產的瑞德西韋原料藥和制劑,肯定不是實驗室的那種樣品,而是可以批量生產的。
瑞德西韋是吉利德科學(GILD.US)公司開發(fā)的一款藥物,用于防治埃博拉病毒感染,由于這款藥物對美國一個新冠肺炎病例有效,被業(yè)界視為治療新冠肺炎的潛在有效藥物。2月5日,瑞德西韋(remdesivir)治療2019新型冠狀病毒感染研究啟動。
2月12日,博瑞生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司(下稱博瑞醫(yī)藥)發(fā)布公告稱,該公司近日成功仿制開發(fā)了瑞德西韋原料藥合成工藝技術和制劑技術,公司已經批量生產出瑞德西韋原料藥,瑞德西韋制劑批量化生產正在進行中。
2月13日,博瑞醫(yī)藥發(fā)布股票交易異常波動公告稱,公司關注到有媒體報道或市場傳聞,公司開發(fā)瑞德西韋涉嫌侵犯專利權。截至目前,公司關于瑞德西韋的開發(fā)工作尚處于研發(fā)階段,公司認為上述研發(fā)事宜不存在侵犯專利權的情形。特別提醒廣大投資者,關注相關信息,審慎進行投資決策。
不到一個月,3月1日,博瑞醫(yī)藥時任董事會秘書王征野因“瑞德西韋”相關表述不清晰、不準確被通告批評。
處分決定書中指出,2020年2月12日,博瑞生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司(以下簡稱公司)時任董事會秘書王征野在接受媒體采訪時稱,公司研發(fā)生產的瑞德西韋原料藥和制劑,肯定不是實驗室的那種樣品,而是可以批量生產的。同日早些時候,公司披露《關于抗病毒藥物研制取得進展的公告》稱,公司成功開發(fā)了瑞德西韋原料藥合成工藝和制劑技術,并已經批量生產出瑞德西韋原料藥,瑞德西韋制劑批量化生產正在進行中。
經核實,公司公告中所稱“批量生產”實際為藥品研發(fā)中小試、中試等批次的試驗性生產。公司尚未取得藥監(jiān)部門批準,也未取得專利權人授權,不具備進行藥品商業(yè)化批量生產的應有資質。在相關信息披露中,公司未能明確區(qū)分相關藥品試驗性生產與商業(yè)化生產,所披露的“批量生產”實際屬于藥品研發(fā)階段,而非已完成審批并開始正式生產銷售瑞德西韋原料藥和制劑。公司董事會秘書王征野在接受媒體采訪時的表述,進一步混淆了試驗性生產與商業(yè)化生產,相關表述不清晰、不準確。
上交所做出如下紀律處分決定:對博瑞生物時任董事會秘書王征野予以通報批評。同時,本所根據相關規(guī)則,已另行對公司予以監(jiān)管關注。
不久博瑞醫(yī)藥受到處分,為其發(fā)聲傳達失實信息的物產中大同要受到處分。
2020年2月13日上午,物產中大集團股份有限公司在“上證 e 互動”平臺回答投資者提問時稱,公司控股子公司江蘇科本藥業(yè)有限公司(以下簡稱科本藥業(yè))的“抗新型冠狀病毒肺炎特效藥瑞德西韋10T/制劑1000萬支”項目于2020年2月6日獲得江蘇省啟東市北新鎮(zhèn)人民政府備案通過,并提示該項目僅處于政府行政審批備案后開工前階段,易受到技術、專利審批、行業(yè)政策、醫(yī)藥審批等多方面不可預測因素的影響,最終能否批量生產及投放市場存在一定的不確定性和風險性。在公司做出上述回復后,市場媒體較為關注,公司股票價格于2月13日收盤漲停。
上交所做出如下紀律處分決定:對物產中大集團股份有限公司及時任董事會秘書陳海濱予以通報批評。
對于上述紀律處分,將通報中國證監(jiān)會,并記入上市公司誠信檔案。
附博瑞生物紀律處分決定書:
附博瑞生物監(jiān)管關注的決定:
附物產中大紀律處分決定書:
來源:IPRdaily綜合東方財富網而成
編輯:IPRdaily王穎 校對:IPRdaily縱橫君
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