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來源：IPRdaily中文網(wǎng)（IPRdaily.cn）
作者：張峰 劉俊清 蘭臺知識產(chǎn)權(quán)團(tuán)隊(duì)
原標(biāo)題：我國醫(yī)療器械及醫(yī)藥類專利申請分析
醫(yī)療器械行業(yè)，尤其與人工智能、大數(shù)據(jù)分析等現(xiàn)代先進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)合后，我國借助于龐大的醫(yī)療體系、充足的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，以及在計(jì)算機(jī)和軟件領(lǐng)域的強(qiáng)有力支持，有望在醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)跨越式發(fā)展，搶得先機(jī)。
醫(yī)療領(lǐng)域技術(shù)的發(fā)展，對于一個(gè)擁有13億人口，正在步入老齡化社會的國家而言，其重要性毋庸多言；無論是醫(yī)療器械還是醫(yī)藥，專利都是其主要的保護(hù)手段，因此對我國該領(lǐng)域的專利申請和授權(quán)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，既可大致了解我國目前在醫(yī)療領(lǐng)域中的整體技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r以及世界各地醫(yī)療技術(shù)在中國的布局情況，也可基于對現(xiàn)狀進(jìn)行的判斷，對未來的趨勢的發(fā)展找出啟示。
我國專利申請總趨勢
由于我國各個(gè)領(lǐng)域科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，以及政府對技術(shù)創(chuàng)新重視，在專利保護(hù)領(lǐng)域給予了足夠的支持和補(bǔ)助。無論是專利申請量還是授權(quán)量，均實(shí)現(xiàn)了長期的穩(wěn)定增長。根據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)，至2016年我國的專利申請量以及授權(quán)量均占到世界總量的一半左右。我國已經(jīng)成為世界第一專利大國。
圖表一
圖表二
雖然，在專利申請和授權(quán)的總量上，我國已經(jīng)躋身世界第一，但是在醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠陌l(fā)展卻相對滯后。
圖表三
圖表四
圖表五
通過2006-2016年醫(yī)藥領(lǐng)域的專利申請對比可見，雖然我國在該領(lǐng)域的專利申請數(shù)量在逐漸上升（2016年申請的專利截止檢索日并未全部公開），但是所占世界申請總量的比例相較其他領(lǐng)域的專利依然較低。尤其是在相對關(guān)鍵的具體醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，如放射儀器、超聲診斷、外科器械、介質(zhì)引入器械、抗生素、抗腫瘤藥物等具體領(lǐng)域，我們國家的專利申請量依然相對較低。
圖表六
在現(xiàn)有的專利申請規(guī)模中，共檢索到866806件專利申請中，其中發(fā)明專利申請占到61%，從專利類型看，說明醫(yī)療領(lǐng)域其整體專利質(zhì)量優(yōu)于其他領(lǐng)域，這與醫(yī)療類專利中組合物、方法類專利較多、國外進(jìn)入中國的醫(yī)療專利發(fā)明專利較多有關(guān)；
其中有效專利為39%，未繳納年費(fèi)而導(dǎo)致權(quán)利終止的為297695件，占比34%；涉及無效程序僅有434件，占總申請量的0.05%，說明該領(lǐng)域?qū)＠幱诜e累和上升階段，其專利應(yīng)用、行業(yè)競爭和專利侵權(quán)糾紛整體數(shù)量還不高，處于上升時(shí)期。
極大的市場需求和尚未完善的專利布局形成了強(qiáng)烈的反差，行業(yè)的競爭必將體現(xiàn)在專利的競爭中，這導(dǎo)致未來在醫(yī)藥領(lǐng)域的專利爭奪和專利訴訟將會不斷增加。
我國申請量省份排名
圖表七
醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展與經(jīng)濟(jì)的發(fā)展密切相關(guān)，在經(jīng)濟(jì)強(qiáng)省山東、江蘇和廣東，其專利申請量位居前三，但在醫(yī)藥資源發(fā)達(dá)的西藏等地，由于醫(yī)藥科研的跟進(jìn)不足，其專利數(shù)量仍然墊底，說明醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展、創(chuàng)新主要取決于科研和經(jīng)濟(jì)的推動。
醫(yī)藥領(lǐng)域的專利類型分析
醫(yī)藥領(lǐng)域主要涉及的專利，可以分為藥物專利和設(shè)備專利。兩類專利的申請趨勢如下：
圖表八
兩類申請對比可知，在設(shè)備類專利申請量高于藥物專利的情況下，兩類專利的授權(quán)量相當(dāng)。表明藥物專利的授權(quán)概率較高，這與化合物創(chuàng)造性的判斷標(biāo)準(zhǔn)不同于其他領(lǐng)域有很大關(guān)系，也說明化合物、組合物以及應(yīng)用類專利的授權(quán)率相對較高。
自1993年，我國開始授予化合物專利開始，即已出現(xiàn)藥物專利的申請。但是，在2000之前，申請量都很小，幾乎可以忽略。自2000年始，申請量和授權(quán)量開始出現(xiàn)穩(wěn)定增長，2010年以后出現(xiàn)了高速增長，這與中國國內(nèi)制藥行業(yè)科研水平的提升，以及知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度和意識的提升密切相關(guān)，專利已成為保護(hù)藥品研發(fā)的重要手段。
圖表九
藥物申請量排名
圖表十
藥物國內(nèi)申請量前十
圖表十一
藥物國外申請量前十
圖表十二
藥物專利國內(nèi)申請量前十的申請人多為大學(xué)，而國外在國內(nèi)申請藥物專利最多的為瑞士。這說明，國內(nèi)的研發(fā)還主要集中在科研單位，其產(chǎn)業(yè)化規(guī)模和力量還有待發(fā)展，尚面臨產(chǎn)學(xué)研如何結(jié)合，科研成果如何產(chǎn)業(yè)化的難題；而國外申請人多為大型跨國制藥公司，說明其研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)業(yè)化程度較高，已經(jīng)形成了良性循環(huán)。另一方面，長期在醫(yī)藥行業(yè)占據(jù)領(lǐng)先地位的國家和企業(yè)長期保持較為領(lǐng)先的地位，說明藥物的研發(fā)需要較高的研發(fā)能力，并且需要一定的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)積累，不是一蹴而就，短期之內(nèi)可以彎道超車的。
醫(yī)療器械申請量排名
圖表十三
醫(yī)療器械國內(nèi)申請人前十
圖表十四
醫(yī)療器械國外申請人前十
圖表十五
相比于藥物專利，醫(yī)療器械專利領(lǐng)域，雖然大學(xué)也申請了相對較多的專利，但是，更多的專利申請人為醫(yī)院，說明處于醫(yī)療第一線的醫(yī)院，可以通過長期實(shí)踐，無須投入長期的、大量的研發(fā)，即可以創(chuàng)造出較多適用、便捷和有市場前景的醫(yī)療器械產(chǎn)品；國外申請量最多的為日本公司、德國公司，這與日本、德國民族的細(xì)心、追求完美的工匠精神極度吻合，所以醫(yī)療器械行業(yè)，尤其與人工智能、大數(shù)據(jù)分析等現(xiàn)代先進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)合后，我國借助于龐大的醫(yī)療體系、充足的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，以及在計(jì)算機(jī)和軟件領(lǐng)域的強(qiáng)有力支持，有望在醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)跨越式發(fā)展，搶得先機(jī)。
注：
1、本文圖表一、二來源于國家知識產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站。
2、圖表三到圖表十五，由蘭臺知識產(chǎn)權(quán)團(tuán)隊(duì)制作。
來源：IPRdaily中文網(wǎng)（IPRdaily.cn）
作者：張峰 劉俊清 蘭臺知識產(chǎn)權(quán)團(tuán)隊(duì)
編輯：IPRdaily 趙珍 / 校對：IPRdaily 縱橫君
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