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獨(dú)占權(quán)喪失的日期
影響美國(guó)專利期限的因素
可延長(zhǎng)美國(guó)專利期限的因素：專利期調(diào)整（PTA）和專利期延長(zhǎng)(PTE)
減少專利期限的因素：顯而易見型雙重專利及期限放棄聲明
專利期與 FDA 監(jiān)管下獨(dú)占期的相互作用
如何評(píng)估復(fù)雜藥品專利組合的獨(dú)占權(quán)損失
在韓國(guó)獲得專利的的建議
自 1987 年實(shí)施以來的專利期延長(zhǎng)制度及對(duì)韓國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的影響
2015 年實(shí)施的專利鏈接制度及出現(xiàn)的問題
韓國(guó)最高法院最近做出的關(guān)鍵決定及影響
中國(guó)生物類似藥的相關(guān)監(jiān)管法規(guī)政策
數(shù)據(jù)獨(dú)占性--是否適應(yīng)于生物制品及重要性？
生物類似藥, Biobetters的發(fā)展趨勢(shì)
擁擠的生物類似藥市場(chǎng)下的Me-too藥的未來
全球生物類似藥企業(yè)將何時(shí)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)？
中國(guó)生物類似藥何時(shí)走出去及挑戰(zhàn)？
中國(guó)生物制品專利執(zhí)法保護(hù)現(xiàn)狀
為什么說英國(guó)脫歐對(duì)統(tǒng)一專利法院和統(tǒng)一專利體系是一個(gè)問題？
英國(guó)退出歐盟后是否仍能參與統(tǒng)一專利法院？
制藥公司在英國(guó)的專利保護(hù)將會(huì)產(chǎn)生哪些影響？
尋求獲得單一專利的制藥公司的專利申請(qǐng)策略及影響？
拜耳將如何運(yùn)用統(tǒng)一專利法院？
為什么拜耳支持新的統(tǒng)一專利體系？
介紹日本醫(yī)藥領(lǐng)域的專利審查指南，主要探討“醫(yī)藥專利主題適格”及“醫(yī)藥發(fā)明的新穎性和創(chuàng)造性”
相關(guān)案列解讀和分析
日本專利期延長(zhǎng)制度
日本特許廳審查實(shí)踐中的問題
制定成功的專利許可系統(tǒng)性方法
專利價(jià)值和組合評(píng)估管理
如何對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行估值
知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)用與知識(shí)產(chǎn)權(quán)貨幣化
戰(zhàn)略許可計(jì)劃的制定
了解我國(guó)專利法修改的最新動(dòng)態(tài)及影響，藥品專利鏈接制度、藥品專利期限補(bǔ)償制度及中國(guó)藥品監(jiān)管實(shí)施細(xì)節(jié)
了解英國(guó)脫歐、歐洲單一專利及統(tǒng)一專利法院的最新動(dòng)態(tài)及對(duì)企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的影響
熟悉中國(guó)、歐盟、美國(guó)、日本、印度等地區(qū)醫(yī)藥生物領(lǐng)域?qū)＠麑彶闃?biāo)準(zhǔn)，專利無(wú)效程序，專利訴訟的差異及最新要求
中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)及走出去的挑戰(zhàn)（專利保護(hù)、品種保護(hù)、商業(yè)秘密保護(hù)、專利審查復(fù)審無(wú)效案列）
學(xué)習(xí)制藥企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理經(jīng)驗(yàn)
面對(duì)面結(jié)識(shí)您的客戶，加強(qiáng)與業(yè)內(nèi)人士的交流與合作
解讀中國(guó)醫(yī)藥相關(guān)最新監(jiān)管政策及實(shí)施細(xì)則，專利鏈接制度、專利期補(bǔ)償、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)最新進(jìn)展
我國(guó)藥品商標(biāo)申請(qǐng)、異議審查、訴訟熱點(diǎn)問題及藥企品牌保護(hù)的現(xiàn)狀及策略
專利法修改下的專利鏈接制度及專利期補(bǔ)償對(duì)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新及藥品可及性的影響
我國(guó)醫(yī)藥專利審查現(xiàn)狀及復(fù)審、無(wú)效、侵權(quán)訴訟案件中的的熱點(diǎn)問題
藥物化合物發(fā)明的創(chuàng)造性評(píng)價(jià)（馬庫(kù)什權(quán)利要求和具體化合物權(quán)利要求，補(bǔ)充試驗(yàn)數(shù)據(jù)的認(rèn)定）
新環(huán)境下創(chuàng)新型藥企在中國(guó)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)挑戰(zhàn)及應(yīng)對(duì)策略
醫(yī)藥高價(jià)值專利培育及專利布局、保護(hù)策略經(jīng)驗(yàn)分享
新外商投資法修改下的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題及對(duì)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新合作的影響和意義
國(guó)內(nèi)外藥企合作項(xiàng)目中的盡職調(diào)查，專利許可和技術(shù)轉(zhuǎn)讓問題
美國(guó)專利商標(biāo)局專利審查現(xiàn)狀及在生物技術(shù)和制藥領(lǐng)域?qū)＠跈?quán)資格的指導(dǎo)原則及變化（101條款）
在美國(guó)仿制藥專利挑戰(zhàn)（PIV）的策略及最新涉及ANDA 訴訟案列的啟示
FDA 生物類似藥行動(dòng)計(jì)劃，監(jiān)管指南及對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的影響（中美歐生物類似藥發(fā)展現(xiàn)狀、趨勢(shì)、監(jiān)管政策對(duì)比及生物類似藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)、獨(dú)占期情況）
仿制藥進(jìn)入美國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)策略、專利布局及中美貿(mào)易摩擦下的挑戰(zhàn)及影響（337調(diào)查，商業(yè)秘密（喜康生物案、GSK案、華為案等））
英國(guó)脫歐、歐洲單一專利、統(tǒng)一專利法院、補(bǔ)充保護(hù)證書SPC、第二醫(yī)療用途專利的最新進(jìn)展及影響。
日本醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)及藥企在日本的知識(shí)產(chǎn)權(quán)挑戰(zhàn)
印度知名仿制藥企業(yè)仿創(chuàng)策略及知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理案列分享
韓國(guó)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系、發(fā)展動(dòng)態(tài)及審查實(shí)踐（專利期補(bǔ)償制度、專利鏈接制度、最近的韓國(guó)審判案列）
中國(guó)、日本、韓國(guó)及印度知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度的差異對(duì)比及對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展及創(chuàng)新的影響
中醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)（專利保護(hù)、商業(yè)秘密保護(hù)、品種保護(hù)）及中醫(yī)藥走出去的挑戰(zhàn)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題
35+ 政府及行業(yè)權(quán)威專家的演講分享
250+ 國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先制藥企業(yè)
100+ 國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先律所、代理機(jī)構(gòu)
500+ 參會(huì)嘉賓
20+ 案列解析
20+小時(shí)互動(dòng)交流
第四屆中國(guó)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)峰會(huì)2019，10月23-25號(hào)，中國(guó)上海
峰會(huì)背景：
從2017年5月以來，食藥監(jiān)局和中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳相繼發(fā)布了《關(guān)于征求<關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新保護(hù)創(chuàng)新者權(quán)益的相關(guān)政策（征求意見稿）>》及《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，就深入推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新作出部署，其中明確了要探索建立藥品專利鏈接制度，開展藥品專利期限補(bǔ)償制度試點(diǎn)，完善和落實(shí)藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度等醫(yī)藥創(chuàng)新利好舉措。
2018年12月5號(hào)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過了《中華人民共和國(guó)專利法修正案（草案）》，2019年3 月 11 日，十三屆全國(guó)人大二次會(huì)議新聞中心舉行記者招待會(huì)，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局局長(zhǎng)申長(zhǎng)雨表示：“中國(guó)專利法修改有望今年年內(nèi)完成！”相關(guān)人士指出專利法的修改是助推藥品注冊(cè)制度相關(guān)配套實(shí)施細(xì)則的重要一環(huán)，藥品實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度、藥品專利期補(bǔ)償、專利鏈接制度等有望隨著此次專利法的修改而不斷得到完善、明確和落實(shí)實(shí)施。
同時(shí)隨著加快建設(shè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國(guó)推進(jìn)計(jì)劃相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域的改革和發(fā)展，2019年1月1日，最高人民法院知識(shí)產(chǎn)權(quán)法庭在北京揭牌成立，進(jìn)一步加強(qiáng)了我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)力度。為中國(guó)營(yíng)造醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境促進(jìn)國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供有力的司法保障！
另一方面隨著全球生物醫(yī)藥的快速發(fā)展，中國(guó)于2017年也正式加入ICH接軌國(guó)際最高標(biāo)準(zhǔn)參與全球競(jìng)爭(zhēng)，2018年一年里美國(guó)FDA批準(zhǔn)了59個(gè)新分子實(shí)體上市，打破了沉寂多年的歷史紀(jì)錄；在中國(guó)，國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）也前所未有地批準(zhǔn)了48個(gè)全新藥物上市。這48個(gè)新藥中，38個(gè)來自進(jìn)口，10個(gè)是國(guó)產(chǎn)新藥。國(guó)外藥企走進(jìn)來、中國(guó)藥企走出去及國(guó)內(nèi)外藥企之間的商業(yè)合作、專利申請(qǐng)、專利許可、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、專利侵權(quán)、無(wú)效訴訟的增多，專利、商業(yè)秘密、商標(biāo)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、高價(jià)值專利挖掘培育、風(fēng)險(xiǎn)防范成為醫(yī)藥企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。
醫(yī)藥領(lǐng)域是知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)特別是專利保護(hù)依存度最高的技術(shù)領(lǐng)域之一，了解和熟悉全球主要國(guó)家和地區(qū)及新興市場(chǎng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策、藥品監(jiān)管體系、專利審查的標(biāo)準(zhǔn)及差異、知識(shí)產(chǎn)權(quán)司法、行政保護(hù)程序，健全知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系，規(guī)范企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度，完善核心技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)海外布局是提高國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)參與全球競(jìng)爭(zhēng)的基礎(chǔ)。
在此背景下由中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)專業(yè)委員會(huì)支持的第四屆中國(guó)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)峰會(huì)2019（4th China Pharma IP Summit 2019）將持續(xù)為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)從業(yè)人員搭建高質(zhì)量、高參與度、高時(shí)效性的國(guó)際合作、學(xué)習(xí)、分享、交流平臺(tái)，邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)從業(yè)人員共同探討行業(yè)監(jiān)管政策動(dòng)態(tài)、熱點(diǎn)難點(diǎn)問題、案列解析、企業(yè)實(shí)務(wù)經(jīng)驗(yàn)及發(fā)展趨勢(shì)。以此促進(jìn)行業(yè)交流與互動(dòng)、推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。
大會(huì)安排
時(shí)間：2019年10月23-25號(hào)
地點(diǎn)：上海虹橋綠地鉑瑞酒店
主題：全球醫(yī)藥創(chuàng)新下的知識(shí)產(chǎn)權(quán)挑戰(zhàn)與機(jī)遇
支持機(jī)構(gòu)：中國(guó)藥學(xué)會(huì)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)專業(yè)委員會(huì)
支持媒體：IPRdaily
CPIPS 2019 會(huì)議架構(gòu)
大會(huì)最新進(jìn)展確認(rèn)的發(fā)言嘉賓和話題：
1：美國(guó)醫(yī)藥專利組合的排他性/獨(dú)占權(quán)損失（LoE: Loss of Exclusivity）
Carl A. Morales, 合伙人, Dechert LLP
2：韓國(guó)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系及審查實(shí)踐
姜逸碩，韓國(guó)專利律師，韓國(guó) FirstLaw 知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司
3：巴西醫(yī)藥領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)環(huán)境及在拉丁美洲可選擇的司法管轄區(qū)
Gustavo Morais, 合伙人，巴西 Dannemann Siemsen 律師事務(wù)所
Ana Carneiro,合伙人，知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理人，巴西 Dannemann Siemsen 律師事務(wù)所
4: 小組討論：藥物化合物發(fā)明的創(chuàng)造性評(píng)價(jià)
在中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新的大環(huán)境下，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)是重中之重。其中化合物專利是藥物專利保護(hù)的基礎(chǔ)，但實(shí)踐中藥物化合物專利的有效性時(shí)常受到挑戰(zhàn)。如何把握藥物化合物發(fā)明的創(chuàng)造性，包括馬庫(kù)什權(quán)利要求和具體化合物權(quán)利要求，至關(guān)重要。藥物化合物發(fā)明的創(chuàng)造性判斷的規(guī)則正在專利無(wú)效和行政訴訟案件中形成。小組討論將結(jié)合具體案例討論藥物化合物專利的方方面面，例如三步法與意料不到的技術(shù)效果的考量、技術(shù)效果和技術(shù)問題的認(rèn)定、對(duì)現(xiàn)有技術(shù)馬庫(kù)什通式中環(huán)結(jié)構(gòu)和固定部分的改變是否顯而易見、跳出現(xiàn)有技術(shù)馬庫(kù)什通式變量的定義范圍是否意味著顯而易見、不同審級(jí)階段中對(duì)補(bǔ)充試驗(yàn)數(shù)據(jù)的認(rèn)定等等。
主持人：陳文平，合伙人，北京市金杜律師事務(wù)所
小組討論嘉賓：邰紅，合伙人，金杜律師事務(wù)所
藥企代表
法院代表
5: 小組討論：專利法修改下藥品專利鏈接及專利期補(bǔ)償制度對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的影響
主持人：程永順, 北京務(wù)實(shí)發(fā)展中心主任
討論嘉賓：徐陽(yáng)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)副總顧問，百濟(jì)神州
6: 小組討論：中國(guó)、美國(guó)和歐洲生物類似藥發(fā)展現(xiàn)狀及知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題
Christof Bull, 專利副總顧問, 優(yōu)時(shí)比制藥公司
武春華，知識(shí)產(chǎn)權(quán)總監(jiān)，上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)有限公司
美國(guó)生物類似藥代表
律所
7：Dr. Joerg Thomaier，知識(shí)產(chǎn)權(quán)總裁，拜耳集團(tuán)
演講主題：統(tǒng)一專利法院及統(tǒng)一專利體系對(duì)歐洲的意義及英國(guó)脫歐可能帶來的影響
8：Toru Matsuoka, 審查標(biāo)準(zhǔn)部副部長(zhǎng),日本特許廳
演講主題：日本專利期延長(zhǎng)制度及醫(yī)藥專利體系與實(shí)踐
9：Peter L. Dolan, 對(duì)外授權(quán)許可與知識(shí)產(chǎn)權(quán)負(fù)責(zé)人，賽諾菲
演講主題：如何建立成功的許可計(jì)劃和知識(shí)產(chǎn)權(quán)貨幣化戰(zhàn)略
10：侯曜,化學(xué)申訴一處研究員、首席訴訟代理人，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)
演講主題：醫(yī)藥領(lǐng)域無(wú)效案件審查及藥物化合物專利審查實(shí)踐
大會(huì)確認(rèn)部分發(fā)言嘉賓：
徐陽(yáng)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)副總顧問，百濟(jì)神州
吳立，合伙人，安杰律師事務(wù)所
陳文平，合伙人，金杜律師事務(wù)所
邰紅，合伙人，金杜律師事務(wù)所
程永順, 主任，北京務(wù)實(shí)發(fā)展中心
Carl A. Morales, 合伙人, Dechert LLP
Gang Wang,律師，Dechert LLP
Toru Matsuoka, 審查標(biāo)準(zhǔn)部副部長(zhǎng),日本特許廳
Dr. Joerg Thomaier，知識(shí)產(chǎn)權(quán)總裁，拜耳集團(tuán)
Peter L. Dolan, 對(duì)外授權(quán)許可與知識(shí)產(chǎn)權(quán)負(fù)責(zé)人，賽諾菲
徐鋒，中國(guó)及亞太區(qū)知識(shí)產(chǎn)權(quán)總監(jiān)，阿斯利康
Christof Bull, 專利副總顧問, 優(yōu)時(shí)比制藥公司
鄭永鋒，法務(wù)總監(jiān)兼研究院副院長(zhǎng)，天士力控股集團(tuán)有限公司
Michael J. Wise，合伙人、生命科學(xué)和醫(yī)療業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)主席，博欽律師事務(wù)所
侯曜,化學(xué)申訴一處研究員、首席訴訟代理人，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)
武春華，知識(shí)產(chǎn)權(quán)總監(jiān)，上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)有限公司
Shashank Upadhye, 創(chuàng)始合伙人, Amin Talati Upadhye, LLP
姜逸碩，韓國(guó)專利律師，韓國(guó) FirstLaw 知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司
Gustavo Morais, 合伙人，知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理人，巴西Dannemann Siemsen律師事務(wù)所
Ana Carneiro,合伙人，知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理人，巴西Dannemann Siemsen律師事務(wù)所
Dr.Poonam Raghuvanshi, 知識(shí)產(chǎn)權(quán)副總裁, Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
通過此次活動(dòng)您將有機(jī)會(huì)：
熱點(diǎn)話題包括：
2019峰會(huì)亮點(diǎn)：
關(guān)于峰會(huì)：
中國(guó)醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)峰會(huì)（China Pharma IP Summit）：聚焦于醫(yī)藥創(chuàng)新政策及行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)、醫(yī)藥生物技術(shù)領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、專利運(yùn)營(yíng)及當(dāng)下醫(yī)藥生物領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)熱點(diǎn)問題及醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)發(fā)展趨勢(shì)。一年一屆，每年在10月份前后召開，目前已經(jīng)連續(xù)成功舉辦三屆，已成為國(guó)內(nèi)最大的醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域最具影響力的國(guó)際性論壇！吸引了國(guó)內(nèi)外政府部門、行業(yè)協(xié)會(huì)，國(guó)內(nèi)外百?gòu)?qiáng)醫(yī)藥生物技術(shù)公司、律所及創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)的參與和支持。 三年來參會(huì)的企業(yè)已達(dá)近700多家，參會(huì)人數(shù)1000多位參會(huì)嘉賓！
CPIPS 2019現(xiàn)在已經(jīng)啟動(dòng)并接受報(bào)名，相關(guān)合作事宜請(qǐng)與我們聯(lián)系：
聯(lián)系人：Johnson 李先生
電話：021 61421083
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來源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）
編輯：IPRdaily王穎 校對(duì)：IPRdaily縱橫君
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