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獨占權喪失的日期
影響美國專利期限的因素
可延長美國專利期限的因素：專利期調整（PTA）和專利期延長(PTE)
減少專利期限的因素：顯而易見型雙重專利及期限放棄聲明
專利期與 FDA 監(jiān)管下獨占期的相互作用
如何評估復雜藥品專利組合的獨占權損失
中國生物類似藥的相關監(jiān)管法規(guī)政策
數據獨占性--是否適應于生物制品及重要性？
生物類似藥, Biobetters的發(fā)展趨勢
擁擠的生物類似藥市場下的Me-too藥的未來
全球生物類似藥企業(yè)將何時進入中國市場？
中國生物類似藥何時走出去及挑戰(zhàn)？
中國生物制品專利執(zhí)法保護現狀
為什么說英國脫歐對統(tǒng)一專利法院和統(tǒng)一專利體系是一個問題？
英國退出歐盟后是否仍能參與統(tǒng)一專利法院？
制藥公司在英國的專利保護將會產生哪些影響？
尋求獲得單一專利的制藥公司的專利申請策略及影響？
拜耳將如何運用統(tǒng)一專利法院？
為什么拜耳支持新的統(tǒng)一專利體系？
介紹日本醫(yī)藥領域的專利審查指南，主要探討“醫(yī)藥專利主題適格”及“醫(yī)藥發(fā)明的新穎性和創(chuàng)造性”
相關案列解讀和分析
日本專利期延長制度
日本特許廳審查實踐中的問題
制定成功的專利許可系統(tǒng)性方法
專利價值和組合評估管理
如何對知識產權進行估值
知識產權運用與知識產權貨幣化
戰(zhàn)略許可計劃的制定
了解我國專利法修改的最新動態(tài)及影響，藥品專利鏈接制度、藥品專利期限補償制度及中國藥品監(jiān)管實施細節(jié)
了解英國脫歐、歐洲單一專利及統(tǒng)一專利法院的最新動態(tài)及對企業(yè)知識產權的影響
熟悉中國、歐盟、美國、日本、印度等地區(qū)醫(yī)藥生物領域專利審查標準，專利無效程序，專利訴訟的差異及最新要求
中醫(yī)藥知識產權保護及走出去的挑戰(zhàn)（專利保護、品種保護、商業(yè)秘密保護、專利審查復審無效案列）
學習制藥企業(yè)知識產權管理經驗
面對面結識您的客戶，加強與業(yè)內人士的交流與合作
解讀中國醫(yī)藥相關最新監(jiān)管政策及實施細則，專利鏈接制度、專利期補償、實驗數據保護最新進展
我國藥品商標申請、異議審查、訴訟熱點問題及藥企品牌保護的現狀及策略
專利法修改下的專利鏈接制度及專利期補償對醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新及藥品可及性的影響
我國醫(yī)藥專利審查現狀及復審、無效、侵權訴訟案件中的的熱點問題
藥物化合物發(fā)明的創(chuàng)造性評價（馬庫什權利要求和具體化合物權利要求，補充試驗數據的認定）
新環(huán)境下創(chuàng)新型藥企在中國的知識產權挑戰(zhàn)及應對策略
醫(yī)藥高價值專利培育及專利布局、保護策略經驗分享
新外商投資法修改下的知識產權問題及對中國醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新合作的影響和意義
國內外藥企合作項目中的盡職調查，專利許可和技術轉讓問題
美國專利商標局專利審查現狀及在生物技術和制藥領域專利授權資格的指導原則及變化（101條款）
在美國仿制藥專利挑戰(zhàn)（PIV）的策略及最新涉及ANDA 訴訟案列的啟示
FDA 生物類似藥行動計劃，監(jiān)管指南及對知識產權的影響（中美歐生物類似藥發(fā)展現狀、趨勢、監(jiān)管政策對比及生物類似藥知識產權、獨占期情況）
仿制藥進入美國知識產權策略、專利布局及中美貿易摩擦下的挑戰(zhàn)及影響（337調查，商業(yè)秘密（喜康生物案、GSK案、華為案等））
英國脫歐、歐洲單一專利、統(tǒng)一專利法院、補充保護證書SPC、第二醫(yī)療用途專利的最新進展及影響。
日本醫(yī)藥知識產權保護及藥企在日本的知識產權挑戰(zhàn)
印度知名仿制藥企業(yè)仿創(chuàng)策略及知識產權管理案列分享
韓國醫(yī)藥知識產權保護體系、發(fā)展動態(tài)及審查實踐（專利期補償制度、專利鏈接制度、最近的韓國審判案列）
中國、日本、韓國及印度知識產權制度的差異對比及對生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展及創(chuàng)新的影響
中醫(yī)藥知識產權保護（專利保護、商業(yè)秘密保護、品種保護）及中醫(yī)藥走出去的挑戰(zhàn)和知識產權問題
35+ 政府及行業(yè)權威專家的演講分享
250+ 國內外領先制藥企業(yè)
100+ 國內外領先律所、代理機構
500+ 參會嘉賓
20+ 案列解析
20+小時互動交流
第四屆中國醫(yī)藥知識產權峰會2019，10月23-25號，中國上海
峰會背景：
從2017年5月以來，食藥監(jiān)局和中共中央辦公廳、國務院辦公廳相繼發(fā)布了《關于征求<關于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新保護創(chuàng)新者權益的相關政策（征求意見稿）>》及《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，就深入推進藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革、促進產業(yè)結構調整和技術創(chuàng)新作出部署，其中明確了要探索建立藥品專利鏈接制度，開展藥品專利期限補償制度試點，完善和落實藥品試驗數據保護制度等醫(yī)藥創(chuàng)新利好舉措。
2018年12月5號國務院常務會議通過了《中華人民共和國專利法修正案（草案）》，2019年3 月 11 日，十三屆全國人大二次會議新聞中心舉行記者招待會，國家知識產權局局長申長雨表示：“中國專利法修改有望今年年內完成！”相關人士指出專利法的修改是助推藥品注冊制度相關配套實施細則的重要一環(huán)，藥品實驗數據保護制度、藥品專利期補償、專利鏈接制度等有望隨著此次專利法的修改而不斷得到完善、明確和落實實施。
同時隨著加快建設知識產權強國推進計劃相關知識產權領域的改革和發(fā)展，2019年1月1日，最高人民法院知識產權法庭在北京揭牌成立，進一步加強了我國知識產權司法保護力度。為中國營造醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境促進國內外醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展提供有力的司法保障！
另一方面隨著全球生物醫(yī)藥的快速發(fā)展，中國于2017年也正式加入ICH接軌國際最高標準參與全球競爭，2018年一年里美國FDA批準了59個新分子實體上市，打破了沉寂多年的歷史紀錄；在中國，國家藥監(jiān)局（NMPA）也前所未有地批準了48個全新藥物上市。這48個新藥中，38個來自進口，10個是國產新藥。國外藥企走進來、中國藥企走出去及國內外藥企之間的商業(yè)合作、專利申請、專利許可、技術轉讓、專利侵權、無效訴訟的增多，專利、商業(yè)秘密、商標等知識產權保護、高價值專利挖掘培育、風險防范成為醫(yī)藥企業(yè)關注的焦點。
醫(yī)藥領域是知識產權保護特別是專利保護依存度最高的技術領域之一，了解和熟悉全球主要國家和地區(qū)及新興市場的知識產權保護政策、藥品監(jiān)管體系、專利審查的標準及差異、知識產權司法、行政保護程序，健全知識產權管理體系，規(guī)范企業(yè)知識產權制度，完善核心技術的知識產權保護，加強知識產權海外布局是提高國內外醫(yī)藥企業(yè)參與全球競爭的基礎。
在此背景下由中國藥學會醫(yī)藥知識產權專業(yè)委員會支持的第四屆中國醫(yī)藥知識產權峰會2019（4th China Pharma IP Summit 2019）將持續(xù)為國內外醫(yī)藥知識產權從業(yè)人員搭建高質量、高參與度、高時效性的國際合作、學習、分享、交流平臺，邀請國內外醫(yī)藥知識產權從業(yè)人員共同探討行業(yè)監(jiān)管政策動態(tài)、熱點難點問題、案列解析、企業(yè)實務經驗及發(fā)展趨勢。以此促進行業(yè)交流與互動、推動中國醫(yī)藥產業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。
大會安排
時間：2019年10月23-25號
地點：上海虹橋綠地鉑瑞酒店
主題：全球醫(yī)藥創(chuàng)新下的知識產權挑戰(zhàn)與機遇
支持機構：中國藥學會醫(yī)藥知識產權專業(yè)委員會
支持媒體：IPRdaily
CPIPS 2019 會議架構
大會最新進展確認的發(fā)言嘉賓和話題：
1：美國醫(yī)藥專利組合的排他性/獨占權損失（LoE: Loss of Exclusivity）
Carl A. Morales, 合伙人, Dechert LLP
2：韓國醫(yī)藥知識產權保護體系及審查實踐
姜逸碩，韓國專利律師，韓國 FirstLaw 知識產權代理有限公司
3：巴西醫(yī)藥領域知識產權保護環(huán)境及在拉丁美洲可選擇的司法管轄區(qū)
Gustavo Morais, 合伙人，巴西 Dannemann Siemsen 律師事務所
Ana Carneiro,合伙人，知識產權代理人，巴西 Dannemann Siemsen 律師事務所
4: 小組討論：藥物化合物發(fā)明的創(chuàng)造性評價
在中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新的大環(huán)境下，知識產權保護是重中之重。其中化合物專利是藥物專利保護的基礎，但實踐中藥物化合物專利的有效性時常受到挑戰(zhàn)。如何把握藥物化合物發(fā)明的創(chuàng)造性，包括馬庫什權利要求和具體化合物權利要求，至關重要。藥物化合物發(fā)明的創(chuàng)造性判斷的規(guī)則正在專利無效和行政訴訟案件中形成。小組討論將結合具體案例討論藥物化合物專利的方方面面，例如三步法與意料不到的技術效果的考量、技術效果和技術問題的認定、對現有技術馬庫什通式中環(huán)結構和固定部分的改變是否顯而易見、跳出現有技術馬庫什通式變量的定義范圍是否意味著顯而易見、不同審級階段中對補充試驗數據的認定等等。
主持人：陳文平，合伙人，北京市金杜律師事務所
小組討論嘉賓：邰紅，合伙人，金杜律師事務所
藥企代表
法院代表
5: 小組討論：專利法修改下藥品專利鏈接及專利期補償制度對醫(yī)藥行業(yè)的影響
主持人：程永順, 北京務實發(fā)展中心主任
討論嘉賓：徐陽，知識產權副總顧問，百濟神州
6: 小組討論：中國、美國和歐洲生物類似藥發(fā)展現狀及知識產權問題
Christof Bull, 專利副總顧問, 優(yōu)時比制藥公司
武春華，知識產權總監(jiān)，上海復宏漢霖生物技術有限公司
美國生物類似藥代表
律所
7：Dr. Joerg Thomaier，知識產權總裁，拜耳集團
演講主題：統(tǒng)一專利法院及統(tǒng)一專利體系對歐洲的意義及英國脫歐可能帶來的影響
8：Toru Matsuoka, 審查標準部副部長,日本特許廳
演講主題：日本專利期延長制度及醫(yī)藥專利體系與實踐
9：Peter L. Dolan, 對外授權許可與知識產權負責人，賽諾菲
演講主題：如何建立成功的許可計劃和知識產權貨幣化戰(zhàn)略
10：侯曜,化學申訴一處研究員、首席訴訟代理人，國家知識產權局專利復審委員會
演講主題：醫(yī)藥領域無效案件審查及藥物化合物專利審查實踐
大會確認部分發(fā)言嘉賓：
徐陽，知識產權副總顧問，百濟神州
吳立，合伙人，安杰律師事務所
陳文平，合伙人，金杜律師事務所
邰紅，合伙人，金杜律師事務所
程永順, 主任，北京務實發(fā)展中心
Carl A. Morales, 合伙人, Dechert LLP
Gang Wang,律師，Dechert LLP
Toru Matsuoka, 審查標準部副部長,日本特許廳
Dr. Joerg Thomaier，知識產權總裁，拜耳集團
Peter L. Dolan, 對外授權許可與知識產權負責人，賽諾菲
徐鋒，中國及亞太區(qū)知識產權總監(jiān)，阿斯利康
Christof Bull, 專利副總顧問, 優(yōu)時比制藥公司
鄭永鋒，法務總監(jiān)兼研究院副院長，天士力控股集團有限公司
Michael J. Wise，合伙人、生命科學和醫(yī)療業(yè)務團隊主席，博欽律師事務所
侯曜,化學申訴一處研究員、首席訴訟代理人，國家知識產權局專利復審委員會
武春華，知識產權總監(jiān)，上海復宏漢霖生物技術有限公司
Shashank Upadhye, 創(chuàng)始合伙人, Amin Talati Upadhye, LLP
姜逸碩，韓國專利律師，韓國 FirstLaw 知識產權代理有限公司
Gustavo Morais, 合伙人，知識產權代理人，巴西Dannemann Siemsen律師事務所
Ana Carneiro,合伙人，知識產權代理人，巴西Dannemann Siemsen律師事務所
Dr.Poonam Raghuvanshi, 知識產權副總裁, Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
通過此次活動您將有機會：
熱點話題包括：
2019峰會亮點：
關于峰會：
中國醫(yī)藥知識產權峰會（China Pharma IP Summit）：聚焦于醫(yī)藥創(chuàng)新政策及行業(yè)發(fā)展趨勢、醫(yī)藥生物技術領域知識產權保護、專利運營及當下醫(yī)藥生物領域知識產權熱點問題及醫(yī)藥知識產權發(fā)展趨勢。一年一屆，每年在10月份前后召開，目前已經連續(xù)成功舉辦三屆，已成為國內最大的醫(yī)藥知識產權領域最具影響力的國際性論壇！吸引了國內外政府部門、行業(yè)協會，國內外百強醫(yī)藥生物技術公司、律所及創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)的參與和支持。 三年來參會的企業(yè)已達近700多家，參會人數1000多位參會嘉賓！
CPIPS 2019現在已經啟動并接受報名，相關合作事宜請與我們聯系：
聯系人：Johnson 李先生
電話：021 61421083
手機：18917798290
郵箱：Johnson.leung@yipevents.com
來源：IPRdaily中文網（iprdaily.cn）
編輯：IPRdaily王穎 校對：IPRdaily縱橫君
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（英文官網：iprdaily.com 中文官網：iprdaily.cn）
本文來自IPRdaily中文網（iprdaily.cn）并經IPRdaily.cn中文網編輯。轉載此文章須經權利人同意，并附上出處與作者信息。文章不代表IPRdaily.cn立場，如若轉載，請注明出處：“http://www.globalwellnesspartner.com/”
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