醫(yī)藥領(lǐng)域的用途權(quán)利要求的作用及其撰寫方式

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作者：王恒 專利代理師

原標(biāo)題：醫(yī)藥領(lǐng)域的用途權(quán)利要求的作用及其撰寫方式

用途權(quán)利要求在專利領(lǐng)域一直被普遍認(rèn)為價(jià)值不高，從發(fā)明人到專利代理師多認(rèn)為其作用只是錦上添花而已，并沒有對(duì)其能夠產(chǎn)生較大的實(shí)際價(jià)值而抱有太大的希望。由于《我不是藥神》電影的上映，讓大家普遍認(rèn)識(shí)到了醫(yī)藥領(lǐng)域的藥品的巨大經(jīng)濟(jì)效益。由于醫(yī)藥領(lǐng)域的行業(yè)特殊性，筆者認(rèn)為，醫(yī)藥領(lǐng)域的用途權(quán)利要求有著非常重要的布局價(jià)值，也能夠帶來不菲的經(jīng)濟(jì)效益。那么醫(yī)藥領(lǐng)域的用途權(quán)利要求有什么作用？醫(yī)藥領(lǐng)域的用途權(quán)利要求又該怎么撰寫才能夠容易授權(quán)呢？

一、醫(yī)藥領(lǐng)域的用途權(quán)利要求有什么作用？

首先，從定義上面講，醫(yī)藥領(lǐng)域的藥品類專利可以分為化合物核心專利，制備方法專利、中間體專利、特定雜質(zhì)專利、鹽及其它衍生物專利、前藥和代謝物專利、立體異構(gòu)體專利、溶劑合物專利、晶型專利、制劑專利、聯(lián)合用藥專利和新適應(yīng)癥專利。醫(yī)藥領(lǐng)域的用途專利要求就屬于聯(lián)合用藥和新適應(yīng)癥專利。

其次，醫(yī)藥領(lǐng)域的藥品分為處方藥和非處方藥。非處方藥和處方藥中的藥品說明書中所記載的適應(yīng)癥就是屬于專利中的用途權(quán)利要求的保護(hù)范圍。而處方藥是必須要經(jīng)過醫(yī)生開具處方才能夠獲得，往往用來治療比較嚴(yán)重的疾病。所以處方藥在治療人類的疾病中占據(jù)主導(dǎo)地位，如下圖所示：

從上述2014年全球處方藥銷售額前24名的醫(yī)藥公司排名可以知曉，處方藥的銷售額足足有幾千億，所以市場(chǎng)價(jià)值不言而喻。

值得注意的是，醫(yī)生在開具處方藥的時(shí)候，必須根據(jù)處方藥的藥品說明書中記載的適應(yīng)癥來開藥，否則將會(huì)面臨不適應(yīng)處方和不當(dāng)處方的法律風(fēng)險(xiǎn)。所以如果一個(gè)公司擁有一個(gè)有效的藥品的用途專利，是可以決定處方藥的藥品說明書中的藥品的適應(yīng)癥中是否記載該公司所擁有的藥品用途，進(jìn)而影響處方藥的正常銷售和醫(yī)院對(duì)于處方藥的采購(gòu)。例如，如果公司擁有A藥品在治療癌癥方面的應(yīng)用的用途權(quán)利要求，那么公司可以決定是否授權(quán)藥廠在藥品說明書中記載A藥品可以適用于治療癌癥。更重要的是，由于處方藥需要醫(yī)生的處方，在維權(quán)的過程中十分容易取得侵權(quán)的證據(jù)，使得訴訟的成本降低，十分有利于掌握該專利的專利權(quán)人進(jìn)行相應(yīng)的維權(quán)，進(jìn)而獲得可觀的收益。

由此我們可以知道，在醫(yī)藥領(lǐng)域的用途專利的價(jià)值要遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他技術(shù)領(lǐng)域的用途價(jià)值。它并不是簡(jiǎn)單的錦上添花的權(quán)利要求，更不是隨便在權(quán)利要求書中另起一條獨(dú)立權(quán)利要求作為專利權(quán)利要求的補(bǔ)充。

二、醫(yī)藥領(lǐng)域的用途權(quán)利要求又該怎么撰寫才能夠容易授權(quán)呢？

導(dǎo)致發(fā)明人和專利代理師忽視用途權(quán)利要求的一個(gè)主要原因就是用途權(quán)利要求不但難以獲得授權(quán)，而且往往授權(quán)后的權(quán)利要求不太穩(wěn)定，容易被無效掉。審查員或者復(fù)審委員經(jīng)常會(huì)找?guī)灼獙?duì)比文件再加上如所屬領(lǐng)域技術(shù)人員的常規(guī)技術(shù)選擇等理由駁回。所以如此有價(jià)值的醫(yī)藥領(lǐng)域的用途權(quán)利要求的撰寫方式就顯得十分有必要。具體的撰寫思路如下：

以撰寫一篇發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有的A藥物在治療癌癥方面具有意想不到的效果的專利為例子。首先，我們可以這樣撰寫一條獨(dú)立權(quán)利要求。

1.A藥物在治療癌癥的藥物當(dāng)中的應(yīng)用。

這條獨(dú)立權(quán)利要求保護(hù)的范圍較廣，也是一般專利代理師選擇的形式，但是缺點(diǎn)很明顯，保護(hù)范圍太大，從而很可能得不到說明書的支持，重要的是，沒有凸出發(fā)明的創(chuàng)新點(diǎn)，即沒有凸出A藥物的作用藥理。這樣的權(quán)利要求是非常容易被駁回或者被無效掉的。于是我們還需要撰寫如下用途權(quán)利要求：

2.A藥物在制備腫瘤細(xì)胞抑制劑中的應(yīng)用。

這一條用途權(quán)利要求很明顯的指出了A藥物治療癌癥的藥理是抑制了腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)。我們還可以繼續(xù)撰寫如下：

3.A藥物在制備血管內(nèi)皮細(xì)胞遷移抑制劑中的應(yīng)用。

4.A藥物在制備血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖抑制劑中的應(yīng)用。

我們將用途權(quán)利要求細(xì)化到具體的藥物作用機(jī)理，甚至還可以細(xì)化到分子生物維度的藥物作用機(jī)理，再加上專利說明書中的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的證明和支撐，從而形成多維度且權(quán)利保護(hù)范圍從大到小的藥物用途權(quán)利要求。由此為第一條較大的保護(hù)范圍的用途權(quán)利要求留足后路，從而加大用途權(quán)利要求的授權(quán)概率，提升權(quán)利要求的穩(wěn)定性，進(jìn)而拿到能夠決定在藥品的說明書中是否撰寫相應(yīng)的適應(yīng)癥的權(quán)利。

綜上所述，醫(yī)藥領(lǐng)域的用途權(quán)利要求有著非常重要的布局價(jià)值，也能夠帶來不菲的經(jīng)濟(jì)效益。醫(yī)藥領(lǐng)域的用途權(quán)利要求并不像很多其他領(lǐng)域的用途權(quán)利要求屬于錦上添花，而是可以決定處方藥的藥品說明書中的藥品適應(yīng)癥的記載內(nèi)容，進(jìn)而影響處方藥的正常銷售和醫(yī)院對(duì)于處方藥的采購(gòu)，故醫(yī)藥領(lǐng)域的用途權(quán)利要求是一種非常有價(jià)值的權(quán)利要求。其次針對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域的用途權(quán)利要求授權(quán)難和專利穩(wěn)定性不高的特點(diǎn)，需要針對(duì)藥物本身的藥理學(xué)作用機(jī)理，從分子生物等多個(gè)維度撰寫藥品的用途權(quán)利要求，由此獲得持久且穩(wěn)定的保護(hù)。

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作者：王恒 專利代理師

編輯：IPRdaily王穎          校對(duì)：IPRdaily縱橫君

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