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作者:辛筱斑 美國(guó)Rothwell, Figg, Ernst and Manbeck, P.C.律師事務(wù)所律師
原標(biāo)題:歐美制藥行業(yè)發(fā)布應(yīng)對(duì)新冠疫苗緊缺的方案
5月19日,美國(guó)總統(tǒng)拜登宣布支持豁免新冠疫苗相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)兩個(gè)星期后,歐美制藥行業(yè)發(fā)表了一個(gè)聯(lián)合聲明,提出了他們應(yīng)對(duì)新冠疫苗緊缺的“5步”方案。這個(gè)聲明雖然沒(méi)有提及知識(shí)產(chǎn)權(quán)豁免的問(wèn)題,但是被業(yè)界看作是對(duì)拜登早先宣布支持豁免的回應(yīng)。
5月19日,美國(guó)總統(tǒng)拜登宣布支持豁免新冠疫苗相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)兩個(gè)星期后,歐美制藥行業(yè)發(fā)表了一個(gè)聯(lián)合聲明,提出了他們應(yīng)對(duì)新冠疫苗緊缺的“5步”方案。在這個(gè)聲明上聯(lián)合署名的包括歐美制藥行業(yè)主要的協(xié)會(huì)和組織:美國(guó)藥物研究和制造商協(xié)會(huì)(Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PHRMA)),英國(guó)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)(Association of the British Pharmaceutical Industry ),歐洲制藥工業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)(The European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations),生物技術(shù)創(chuàng)新組織(Biotechnology Innovation Organization (BIO)),國(guó)際生物技術(shù)協(xié)會(huì)理事會(huì)(International Council of Biotechnology Associations), 國(guó)際藥品制造商協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)(International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations),和歐洲疫苗組織(Vaccines Europe)。
聲明說(shuō),目前全球制藥企業(yè)已經(jīng)達(dá)成將近300個(gè)合作項(xiàng)目,進(jìn)行了至少200個(gè)臨床試驗(yàn),2021年五月底將會(huì)生產(chǎn)總計(jì)22億劑疫苗,到2021年底預(yù)計(jì)會(huì)生產(chǎn)總計(jì)110億疫苗。聲明提出,疫苗制造商,政府部門(mén),和非政府組織應(yīng)該加強(qiáng)合作,進(jìn)一步提高產(chǎn)量,并且解決疫苗分部不平衡的問(wèn)題。
為了達(dá)到這個(gè)目的,聲明說(shuō)疫苗制造商和相關(guān)生物公司將會(huì)做到以下幾點(diǎn):
1. 進(jìn)一步推進(jìn)疫苗共享。將會(huì)和政府合作,將疫苗進(jìn)一步分配給中低收入國(guó)家。共享將會(huì)通過(guò)COVAX和其他平臺(tái)進(jìn)行。
2. 繼續(xù)加大產(chǎn)量。將會(huì)建立更多的合作,來(lái)擴(kuò)大疫苗生產(chǎn)能力。同時(shí)和政府和各國(guó)當(dāng)?shù)毓?yīng)商合作,保證原材料供應(yīng)。
3. 去除貿(mào)易壁壘。和政府與世貿(mào)組織合作,消除阻礙原材料和疫苗在各國(guó)進(jìn)出口的貿(mào)易和監(jiān)管壁壘。并且提到,將會(huì)通過(guò)流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations)新建立的COVAX供應(yīng)鏈和制造工作組(COVAX supply chain and manufacturing task force)來(lái)加強(qiáng)原材料和疫苗生產(chǎn)能力的對(duì)接。
4. 支持疫苗接種。將會(huì)和各國(guó)尤其是中低收入國(guó)家合作,支持他們開(kāi)展及時(shí)的疫苗接種。
5. 推動(dòng)進(jìn)一步研發(fā)創(chuàng)新。推進(jìn)研發(fā)新的疫苗來(lái)應(yīng)對(duì)現(xiàn)在和將來(lái)產(chǎn)生的突變型。
這個(gè)聲明雖然沒(méi)有提及知識(shí)產(chǎn)權(quán)豁免的問(wèn)題,但是被業(yè)界看作是對(duì)拜登早先宣布支持豁免的回應(yīng)。對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)豁免,歐美制藥企業(yè)是持一致反對(duì)態(tài)度的。雖然目前各個(gè)主要國(guó)家都宣布支持豁免,但在WTO內(nèi)談判最后達(dá)成什么樣的協(xié)議還不明確。WTO協(xié)議達(dá)成后,在各國(guó)內(nèi)部能否實(shí)施,具體怎樣實(shí)施,也還未知。由于疫苗技術(shù)含量高,制造工藝復(fù)雜,疫苗緊缺問(wèn)題的解決,不管有無(wú)知識(shí)產(chǎn)權(quán)豁免,都需要制藥企業(yè)的合作和支持。這個(gè)制藥界的聲明,估計(jì)也會(huì)對(duì)WTO對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)豁免談判結(jié)果產(chǎn)生一定影響。
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作者:辛筱斑 美國(guó)Rothwell, Figg, Ernst and Manbeck, P.C.律師事務(wù)所律師
編輯:IPRdaily王穎 校對(duì):IPRdaily縱橫君
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