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“知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略如何與企業(yè)的整體規(guī)劃相結(jié)合？企業(yè)需要怎樣的知識產(chǎn)權(quán)管理團隊？醫(yī)療器械行業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展的機遇與挑戰(zhàn)又有哪些？本次《IP PEOPLE》采訪到了先健科技（深圳）有限公司知識產(chǎn)權(quán)總監(jiān)尹新，為大家講述他與先健科技的知識產(chǎn)權(quán)故事。”
來源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）
每年，IPR Daily聯(lián)手創(chuàng)業(yè)邦等多家知名科技媒體、創(chuàng)投媒體和行業(yè)機構(gòu)，共同推出年度重磅活動——尋找中國“40位40歲以下企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)精英”（以下簡稱U40）。
2021年，第三屆U40以“與光同行”為主題，經(jīng)過專家評委的多輪打分評選，最終選出了40位上榜者，代表了2021年企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)精英的杰出面貌。
什么是與光同行？
在我們所選出的一屆屆U40代表中，不乏行業(yè)內(nèi)的領軍人物、資深專家或IP新領袖，他們作為引領行業(yè)發(fā)展的中流砥柱，無疑是與光同行的榜樣。在行業(yè)發(fā)展的大背景下，他們堅守、變革又深耕，不僅是前行路上的主體，同時也是“光”本身。
如今，知識產(chǎn)權(quán)比以往任何時候都更接近舞臺中央。而微光吸引微光，才能把未來照亮。
本期《IP PEOPLE》為 40Under40 中文特別刊，我們與一眾IP榜樣對話，記錄這些不負行業(yè)、不負時代的追光者。愿知識產(chǎn)權(quán)行業(yè)的每一個你我，都能與光同行，極致生長。
《IP PEOPLE》 Issue 2
40Under40 中文特別刊封面
在國內(nèi)需求的不斷上漲、產(chǎn)業(yè)監(jiān)管不斷完善、國產(chǎn)企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新投入的背景下，國內(nèi)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨向健康穩(wěn)定，越來越多企業(yè)紛紛布局介入醫(yī)療器械，介入醫(yī)療器械也逐漸進入進口替代的時代。
介入醫(yī)療器械行業(yè)體現(xiàn)出高風險、高投入、高利潤、研發(fā)周期長、知識產(chǎn)權(quán)競爭激烈、資金密集的特點，而先健科技作為業(yè)內(nèi)領先的心腦血管和外周血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械企業(yè)，將知識產(chǎn)權(quán)工作貫穿于整個公司的運營和日常工作之中，不斷發(fā)揮知識產(chǎn)權(quán)成果產(chǎn)業(yè)化的重大價值，樹立起企業(yè)的核心競爭力。
2009年，尹新進入了知識產(chǎn)權(quán)行業(yè)。2017年開始，尹新在先健科技擔任知識產(chǎn)權(quán)總監(jiān)一職，制定公司的知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略，全面負責公司的知識產(chǎn)權(quán)業(yè)務。尹新帶領著團隊在中、美、印、歐洲等產(chǎn)品主要銷售國家和地區(qū)布局專利千余項，積極組織應對國內(nèi)外專利維權(quán)，并根據(jù)公司戰(zhàn)略與市場評估，在全球范圍內(nèi)積極進行商標布局。
知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略如何與企業(yè)的整體規(guī)劃相結(jié)合？企業(yè)需要怎樣的知識產(chǎn)權(quán)管理團隊？醫(yī)療器械行業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展的機遇與挑戰(zhàn)又有哪些？本次《IP PEOPLE》采訪到了先健科技（深圳）有限公司知識產(chǎn)權(quán)總監(jiān)尹新，為大家講述他與先健科技的知識產(chǎn)權(quán)故事。
堅定決心，讓醫(yī)療創(chuàng)新“加速度”
《IP PEOPLE》：從業(yè)十余年以來，您一直在醫(yī)療器械行業(yè)從事知識產(chǎn)權(quán)工作，您覺得行業(yè)經(jīng)歷了怎樣的發(fā)展？這對您個人的發(fā)展又有什么樣的影響呢？
尹新：醫(yī)療器械行業(yè)是一個有崇高使命的行業(yè)，以治病救人為使命，我有幸見證了中國醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的歷史。2011年－2019年，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模以高于世界水平兩倍以上的速度持續(xù)擴大，但與世界水平相比仍有較大的發(fā)展空間。
習近平總書記指出：生命健康安全的重大成果也是國之重器。要加快補齊中國高端醫(yī)療裝備短板，加快關鍵核心技術(shù)攻關，突破技術(shù)裝備瓶頸，實現(xiàn)高端醫(yī)療裝備自主可控。
在良好的經(jīng)濟環(huán)境、社會環(huán)境、技術(shù)環(huán)境以及政策環(huán)境下，中國醫(yī)療器械行業(yè)將會持續(xù)不斷向前發(fā)展。
隨著行業(yè)的快速發(fā)展、企業(yè)的快速成長，特別是在深圳市、在廣東省，作為全國醫(yī)療器械的排頭市和領軍省，相關研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用都位居全國前列，產(chǎn)業(yè)集中度高、產(chǎn)品創(chuàng)新性強，企業(yè)從成立的那一刻就具備了遠航出海的國際化基因。對知識產(chǎn)權(quán)人來說，這是一片很好的成長沃土。我從2007年來深圳就進入了這個行業(yè)，有了兩年的研發(fā)積累后，根據(jù)當時企業(yè)的發(fā)展需要，組建了企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)團隊。到現(xiàn)在，一晃已經(jīng)十幾年的時間，見證了這個領域內(nèi)的民營企業(yè)做大做強的過程，也見證了企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)工作從無到有，重視程度逐漸提升的過程。在這期間，我經(jīng)歷了團隊組建、知識產(chǎn)權(quán)訴訟、海外知識產(chǎn)權(quán)布局、以及知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)量提升工程等各個階段，對在醫(yī)療器械行業(yè)深耕知識產(chǎn)權(quán)工作的決心愈發(fā)堅定了。
《IP PEOPLE》：醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)周期長、知識產(chǎn)權(quán)競爭激烈，先健科技是如何進行知識產(chǎn)權(quán)布局以規(guī)避風險的呢？
尹新：醫(yī)療器械，特別是第三類醫(yī)療器械，由國家藥監(jiān)局親自把關，審評嚴格。一般來講，這類醫(yī)療器械的研發(fā)包括產(chǎn)品預研，產(chǎn)品設計、測試和模擬使用，產(chǎn)品動物實驗，產(chǎn)品臨床試驗，產(chǎn)品注冊等多個研發(fā)周期，產(chǎn)品開發(fā)到上市通常8-16年，研發(fā)投入千萬至數(shù)億元之多。特別是植介入人體內(nèi)進行疾病治療的醫(yī)療器械，產(chǎn)品設計結(jié)構(gòu)簡單，生產(chǎn)工藝復雜，面臨的知識產(chǎn)權(quán)風險也會更加突出，海外知識產(chǎn)權(quán)訴訟標的額甚至能夠達到上億美金。在這樣的情況下，需要知識產(chǎn)權(quán)和研發(fā)設計團隊的結(jié)合更加緊密，在每一個研發(fā)階段都需要對重點市場區(qū)域的知識產(chǎn)權(quán)風險規(guī)避和布局進行跟進和復盤。另外，充分地利用好國家藥監(jiān)局出臺的創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道、注冊人制度等政策，緊密監(jiān)控核心競爭對手的競爭態(tài)勢，這也為知識產(chǎn)權(quán)布局、規(guī)避風險提供了重要的幫助。
《IP PEOPLE》：2021年，先健科技的發(fā)明專利“左心耳封堵器”獲得了中國專利金獎，這對先健科技而言有怎樣的意義？
尹新：這是先健科技成立至今第一次獲此殊榮，同時也創(chuàng)造了心血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械領域發(fā)明專利“第一金”，獲獎消息一經(jīng)公布，迅速引起了各大主流權(quán)威媒體的高度關注并前往公司進行采訪報道。眾多電視媒體共發(fā)布或轉(zhuǎn)載相關報道達百余篇，社會影響力巨大。左心耳封堵器，歷經(jīng)十余年的研發(fā)，是全球第一款上市的中國自主品牌的左心耳封堵器，也是目前為止唯一同時擁有中國和歐盟上市許可的國產(chǎn)品牌。它應用于預防非瓣膜性房顫患者由于左心耳內(nèi)血栓脫落導致的中風，目前全球植入已經(jīng)超過萬例，成功地拯救了患者的生命并提高了患者的生活質(zhì)量。作為二十余年專注于自主創(chuàng)新的企業(yè)，我們相信未來將會有更多像左心耳封堵器系統(tǒng)這樣代表中國最高科技水平的介入醫(yī)療器械產(chǎn)品被帶往世界的每一個角落、每一個家庭和每一位患者，讓中國醫(yī)療科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化跑出“加速度”，讓中國醫(yī)療創(chuàng)新故事在國際舞臺響徹回蕩。
全方位組織與市場布局
《IP PEOPLE》：在制定知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略時，您是如何將其與公司的整體規(guī)劃相結(jié)合的？
尹新：這是一個很好的問題，相信在大多數(shù)企業(yè)在知識產(chǎn)權(quán)管理的過程中都會遇到這樣的問題。分階段的層層遞進的知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的制定是一個重要且需要定期修正的過程，主要涉及到業(yè)務、人力以及財務等層面，需要充分的數(shù)據(jù)分析以及優(yōu)秀的向上管理和溝通技能。一般來講，可以先對自己團隊在當前環(huán)境下的內(nèi)部的優(yōu)劣勢、外部的機會和挑戰(zhàn)進行分析，在這幾種組合中，總結(jié)和選擇一條當下最適合的發(fā)展戰(zhàn)略，橫向外部對比業(yè)內(nèi)競爭對手，橫向內(nèi)部溝通相關職能部門，搜集并根據(jù)歷史數(shù)據(jù)判斷出當下企業(yè)業(yè)務戰(zhàn)略發(fā)展方向上知識產(chǎn)權(quán)的人財物的投入與產(chǎn)出，并將其體現(xiàn)在部門周期績效上，有理有據(jù)地和上層領導進行仔細溝通和確認，確保戰(zhàn)略計劃滿足企業(yè)的整體規(guī)劃要求，甚至還能帶有前瞻性。
《IP PEOPLE》：先健科技十幾年來不斷拓展海外市場，目前已經(jīng)覆蓋了一百多個國家與地區(qū)。知識產(chǎn)權(quán)的海外儲備是企業(yè)出海的基本保障，先健科技是如何打穩(wěn)全球根基的？是否也有面臨過一些棘手的海外問題？
尹新：先健科技國際化的步伐從未停止和放緩過。董事長謝粵輝先生一直囑咐我們，先健兩塊最重要的發(fā)展基石就是創(chuàng)新和國際化。先健科技在成立之初就遭遇到競爭對手在印度和國內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)訴訟糾紛，這更堅定了我們做好海外知識產(chǎn)權(quán)保護和布局的決心。我們需要加強核心知識產(chǎn)權(quán)的海外布局，與海外當?shù)刭Y源的密切溝通，讓海外的知識產(chǎn)權(quán)儲備變得更加牢靠。
改革和創(chuàng)新，是深圳模式的發(fā)展密碼，也是深圳企業(yè)成長的基因。堅持把創(chuàng)新作為發(fā)展的主導戰(zhàn)略，專利先行，重視知識產(chǎn)權(quán)，使得深圳一直以來都是創(chuàng)新創(chuàng)造和創(chuàng)業(yè)創(chuàng)富的熱土。優(yōu)渥的營商環(huán)境和人才環(huán)境，以及政府對企業(yè)的支持和幫助，亦讓深圳企業(yè)通過知識產(chǎn)權(quán)的綜合運用，迸發(fā)出不竭的發(fā)展動力和創(chuàng)新活力。
《IP PEOPLE》：在商標方面，您也曾遭遇過惡意注冊的問題，能否為我們介紹一兩件典型的維權(quán)案例？
尹新：2022年一月末，國家知識產(chǎn)權(quán)局出臺了《國家知識產(chǎn)權(quán)局知識產(chǎn)權(quán)信用管理規(guī)定》，惡意商標注冊和申請行為被列為失信行為。這是一個很好的開端，惡意注冊的行為如果不能被有效制止，將會起到負面的示范效應，催生大量的非正常申請，可能會浪費公共資源，不利于良性的商業(yè)競爭。也希望國內(nèi)商標的申請是以使用為目的。如果能夠在商標申請制度和信用管理這兩方面齊頭并進，相信將會起到更好的效果，減輕企業(yè)在這方面的投入和負擔，讓企業(yè)能夠把更多的精力投入到創(chuàng)新發(fā)展和造福大眾當中。
《IP PEOPLE》：在團隊建設與管理方面，您有特別的經(jīng)驗可以分享嗎？您認為企業(yè)需要怎樣的知識產(chǎn)權(quán)管理團隊？
尹新：企業(yè)在不同的發(fā)展階段對知識產(chǎn)權(quán)的需求有所不同，團隊的組建和管理上也會存在不同，但也未必一定遵循某種規(guī)律。比如，有的初創(chuàng)企業(yè)，由于初期經(jīng)歷了知識產(chǎn)權(quán)的糾紛，或者企業(yè)本身具備了很好的創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)保護意識，對知識產(chǎn)權(quán)的管理和團隊要求很高。也有大規(guī)模的企業(yè)，依據(jù)行業(yè)特點，知識產(chǎn)權(quán)的工作和團隊更多選擇以外包為主。在醫(yī)療器械行業(yè)，特別是第三類醫(yī)療器械行業(yè)，存在著監(jiān)管嚴、周期長、風險高的特點，因此，對知識產(chǎn)權(quán)團隊的要求會更加精細化，需要對競爭趨勢、產(chǎn)品特性、行業(yè)特點、政策法規(guī)和公司戰(zhàn)略各方面精細化滲透，即便沒有標準專利的存在，質(zhì)量、時間和成本三方面的要求還是一個都不能少。結(jié)合在制定知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略問題中描述的方法來構(gòu)建合適團隊，總結(jié)起來就是，企業(yè)需要一個穩(wěn)定、富有正能量、能實現(xiàn)多元創(chuàng)新收益化的知識產(chǎn)權(quán)管理團隊。
疫情下的挑戰(zhàn)、突破與深耕
《IP PEOPLE》：近兩年在全球疫情的影響下，醫(yī)療器械行業(yè)面臨了怎樣的挑戰(zhàn)？
尹新：在疫情影響下，醫(yī)療器械企業(yè)的抗疫類醫(yī)療器械的銷售量雖然可能會大量增加，但是可能短期內(nèi)不太可持續(xù)。由于醫(yī)療器械的種類繁多，近7000個典型醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱體現(xiàn)在醫(yī)療器械分類目錄中，因此，疫情還是影響了絕大部分醫(yī)療器械企業(yè)，對于國際化的醫(yī)療器械企業(yè)來說，這類企業(yè)還要面臨閉關封國、物流的滯后等風險。在國內(nèi)，這兩年醫(yī)療器械行業(yè)還面臨著集采的挑戰(zhàn)，這很有可能還會帶來企業(yè)之間更加殘酷的商業(yè)競爭，其中也包括知識產(chǎn)權(quán)的層面。知識產(chǎn)權(quán)層面的挑戰(zhàn)，也會激發(fā)企業(yè)在各個維度進行創(chuàng)新以提升收益，對知識產(chǎn)權(quán)工作而言更會從質(zhì)量和收益上下足功夫。
《IP PEOPLE》：在您看來，目前國內(nèi)的醫(yī)療器械行業(yè)在知識產(chǎn)權(quán)方面還存在哪些問題？
尹新：整體而言，國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)對知識產(chǎn)權(quán)的重視程度這些年提升得很快。專利申請數(shù)量逐年提升，截至2021年底，中國國內(nèi)發(fā)明專利有銷量增長最快的三個領域，其中就包括了醫(yī)療技術(shù)領域，同比增長達到了28.7%。而且這個領域知識產(chǎn)權(quán)的行政和民事訴訟數(shù)量也是不斷攀升，在數(shù)量和質(zhì)量以及知識產(chǎn)權(quán)運用（包括許可、質(zhì)押融資等）上，整個行業(yè)呈現(xiàn)一派繁榮景象，對知識產(chǎn)權(quán)從業(yè)者來說是一個很好的選擇平臺。如果能夠在國際舞臺上、在知識產(chǎn)權(quán)的運用層面有更亮眼的發(fā)揮，在醫(yī)工以及企業(yè)與科研院所等合作上知識產(chǎn)權(quán)能夠更加順利有效地產(chǎn)出且運用，將會更好地促進行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)的進一步繁榮發(fā)展，催生更多的創(chuàng)新，造?；颊?。
《IP PEOPLE》：對于剛進入知識產(chǎn)權(quán)行業(yè)的新人來說，您是更建議大家像您一樣常年深耕在一個領域，還是多做一些嘗試更好呢？
尹新：沒有標準答案，各有優(yōu)勢。深耕會帶來質(zhì)變，多一些嘗試會多一些方法論和見識經(jīng)驗。如果非得要建議，還是希望能夠深耕一個領域，實現(xiàn)工作的質(zhì)變，實現(xiàn)知識產(chǎn)權(quán)企業(yè)從業(yè)人員的核心價值體現(xiàn)。這也印證了前述問題中關于知識產(chǎn)權(quán)管理團隊的企業(yè)需求，穩(wěn)定些更能實現(xiàn)雙贏。
您如何理解本次U40頒獎盛典的主題——“與光同行”？
眼里有光、臉上有笑、心中有愛、腳下有遠方，讓我們知識產(chǎn)權(quán)工作者，與光同行，心里存在一個信仰——知識產(chǎn)權(quán)的信仰，去尊崇它、守護它、逐光而行！作為守護創(chuàng)新的工作者，我們更加應該積極向上，富有正能量，樂觀，敢于擁抱未來，挑戰(zhàn)變化。
"Record those who has made remarkable contributions to Intellectual Property"
（原標題：對話2021U40上榜者尹新：知識產(chǎn)權(quán)護航高端醫(yī)療器械創(chuàng)新）
來源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）
編輯：IPRdaily王穎 校對：IPRdaily縱橫君
注：原文鏈接：《知產(chǎn)人物 IP PEOPLE》對話2021U40上榜者尹新：知識產(chǎn)權(quán)護航高端醫(yī)療器械創(chuàng)新（點擊標題查看原文）
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