計(jì)算機(jī)輔助診斷方法專利的示例

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“本文篩選總結(jié)出了幾類典型示例，希望在一定程度上能協(xié)助計(jì)算機(jī)輔助方法的撰寫?！?br/>

來源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）
作者：沈顯華 林達(dá)劉知識(shí)產(chǎn)權(quán)

新的《專利審查指南》（下稱新指南）已從2024年1月20日開始施行。相比原指南，新指南的第二部分第一章4.3.1.2 增加了不屬于診斷方法的例子“（3）全部步驟由計(jì)算機(jī)等裝置實(shí)施的信息處理方法”（下稱例（3））。

對于例（3），國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的解讀為

“在醫(yī)療領(lǐng)域，由計(jì)算機(jī)等具有信息處理能力的裝置實(shí)施的涉及診斷的信息處理方法，一般是為了提高信息處理的準(zhǔn)確率，方便信息的識(shí)別?存儲(chǔ)和傳輸，計(jì)算機(jī)等提供的結(jié)果只是概率值，通常只能為醫(yī)生準(zhǔn)確診斷疾病和制定治療方案提供參考。為適應(yīng)科技進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展形勢需要，此次修改明確不應(yīng)將‘全部步驟由計(jì)算機(jī)等裝置實(shí)施的信息處理方法’直接認(rèn)定為疾病診斷方法，回應(yīng)了近年來創(chuàng)新主體的需求，也加強(qiáng)對此類創(chuàng)新的保護(hù)?！?br/>

大致概括而言，新指南將計(jì)算機(jī)輔助診斷方法從原指南的作為不可授權(quán)客體的“診斷方法”的范疇中豁免。

目前為止，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局未給出涉及計(jì)算機(jī)輔助診斷方法專利的示例，也未以其他更具體的方式來解讀計(jì)算機(jī)輔助診斷方法專利。在小范圍調(diào)研后，發(fā)現(xiàn)大家對如何從實(shí)操層面解讀、利用例（3）存在一定的分歧。

本著照虎畫貓或照貓畫虎的想法，初步研究了從新指南施行后涉及或可能涉及例（3）的部分計(jì)算機(jī)輔助方法授權(quán)專利，篩選總結(jié)出了以下幾類典型示例，希望在一定程度上能協(xié)助計(jì)算機(jī)輔助方法的撰寫。

1、醫(yī)學(xué)成像中的病灶識(shí)別

2、疾病的診斷

3、病灶識(shí)別與外科輔助的結(jié)合

4、治療/康復(fù)評估

5、構(gòu)建診斷分類器的方法

一種黏菌優(yōu)化算法的心血管疾病的識(shí)別模型的建立方法，…然后基于機(jī)器學(xué)習(xí)算法建立心血管疾病的識(shí)別模型，以此判斷心血管的健康狀態(tài)。

需理解的是，在國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局給出例（3）的撰寫示例或進(jìn)一步解讀前，以上示例僅作為涉例（3）的計(jì)算機(jī)輔助診斷方法撰寫的參考。包括中國在內(nèi)的各國專利局的審查標(biāo)準(zhǔn)不是一成不變的，其變化如同擺錘，不排除今后國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局將以上示例中的一些示例認(rèn)定為不可授權(quán)客體的風(fēng)險(xiǎn)，即使這種風(fēng)險(xiǎn)較低。

在看到的涉例（3）的計(jì)算機(jī)輔助診斷方法專利中，大部分專利的專利權(quán)人為中國專利權(quán)人、尤其是以醫(yī)院、大學(xué)和中小型醫(yī)療公司為主，少部分專利的專利權(quán)人為國外的大型醫(yī)療大公司。

之所以存在上述現(xiàn)象，推測的原因有：專利授權(quán)相對于專利申請有較長的滯后性，國內(nèi)外的醫(yī)療大公司嚴(yán)格遵守原指南的規(guī)定，在新指南施行前不輕易申請涉及例（3）的計(jì)算機(jī)輔助診斷方法專利；與此相對，即使在新指南施行前，國內(nèi)的醫(yī)院或中小型醫(yī)療公司更愿意冒著風(fēng)險(xiǎn)嘗試挑戰(zhàn)涉例（3）的計(jì)算機(jī)輔助診斷方法專利申請。

既然新指南已用例（3）打開了計(jì)算機(jī)輔助診斷方法為可授權(quán)客體的口子，一些涉例（3）的計(jì)算機(jī)輔助診斷方法專利也被公告，涉及計(jì)算機(jī)輔助診斷領(lǐng)域的申請人可不再猶豫，梳理一下自己正在撰寫或未公開的技術(shù)中是否存在可申請的方案，盡快搶占這類新類型的專利申請的山頭。即使存在前述提及的風(fēng)險(xiǎn)，在目前階段計(jì)算機(jī)輔助診斷方法專利的申請也是值得嘗試的，畢竟所有申請人至少在同一時(shí)期都接受來自國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局相同的審查規(guī)則。

此外，在上述專利中，除了有保護(hù)計(jì)算機(jī)輔助診斷方法的權(quán)利要求，基本上也有與方法對應(yīng)的裝置權(quán)利要求，說明書中也有與方法和裝置權(quán)利要求對應(yīng)的實(shí)施例。可以理解，在上述申請策略下，即使計(jì)算機(jī)輔助診斷方法因客體問題不能授權(quán)，至少有可能嘗試獲取裝置權(quán)利要求的授權(quán)。并且，上述申請策略也保證了授權(quán)后能從方法和裝置兩個(gè)維度來全面行使權(quán)利。  

（原標(biāo)題：計(jì)算機(jī)輔助診斷方法專利的示例）

來源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）

作者：沈顯華 林達(dá)劉知識(shí)產(chǎn)權(quán)

編輯：IPRdaily辛夷          校對：IPRdaily縱橫君

注：原文鏈接：計(jì)算機(jī)輔助診斷方法專利的示例（點(diǎn)擊標(biāo)題查看原文）

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