江蘇：出臺15條司法措施，加強(qiáng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)

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“江蘇省法院明確，依法打擊侵犯中醫(yī)藥老字號、傳統(tǒng)品牌知識產(chǎn)權(quán)的不法行為?！?br/>

為深入貫徹習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想，認(rèn)真落實(shí)黨中央關(guān)于中醫(yī)藥振興發(fā)展的重大決策部署和《知識產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國建設(shè)綱要（2021-2035年）》《最高人民法院關(guān)于加強(qiáng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)的意見》，近日，江蘇省法院出臺《全省法院加強(qiáng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)十五條司法措施》，要求江蘇省法院充分發(fā)揮審判職能作用，加大中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)力度，推動中醫(yī)藥創(chuàng)造性轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新性發(fā)展。

江蘇省法院

加強(qiáng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)

十五條司法措施

1.加強(qiáng)涉中醫(yī)藥專利保護(hù)。正確把握中藥組合物、中藥提取物、中藥劑型、中藥制備方法、中醫(yī)中藥設(shè)備、醫(yī)藥用途等不同主題專利特點(diǎn)，結(jié)合中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論和行業(yè)特點(diǎn)，合理界定中醫(yī)藥專利權(quán)的保護(hù)范圍。侵權(quán)比對時，綜合考慮中醫(yī)藥專利權(quán)利要求與被訴侵權(quán)技術(shù)方案在處方藥味替換、用量配比增減、制備工藝變更等方面的差異及對療效的影響等因素，依法認(rèn)定是否構(gòu)成相同或等同侵權(quán)。

依法支持市場主體研制基于古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑等具有人用經(jīng)驗(yàn)的中藥新藥，研發(fā)先進(jìn)的中醫(yī)器械和中藥制藥設(shè)備，運(yùn)用新技術(shù)、新工藝以及體現(xiàn)臨床應(yīng)用優(yōu)勢和特點(diǎn)的新劑型改進(jìn)已上市中藥品種，推動中醫(yī)藥技術(shù)煥新升級。

2.加強(qiáng)涉中醫(yī)藥商業(yè)標(biāo)識保護(hù)。依法打擊侵犯中醫(yī)藥老字號、傳統(tǒng)品牌知識產(chǎn)權(quán)的不法行為。惡意將中醫(yī)藥老字號、品種名稱搶注為商標(biāo)，或?qū)⑸虡?biāo)注冊為企業(yè)字號，并進(jìn)行使用的，結(jié)合中醫(yī)藥老字號、品種名稱、商標(biāo)影響力程度、積累的商譽(yù)以及搶注行為是否具有搭便車的主觀過錯、是否產(chǎn)生混淆誤認(rèn)或有混淆可能等因素，認(rèn)定是否構(gòu)成侵權(quán)。

依法妥善處理歷史遺留問題，審理因國企改制、公私合營、企業(yè)分立等引發(fā)的涉老字號、傳統(tǒng)品牌侵權(quán)案件時，應(yīng)當(dāng)厘清中醫(yī)藥品牌歷史傳承脈絡(luò)，綜合考量權(quán)利來源、對知名程度的貢獻(xiàn)、使用現(xiàn)狀等因素，準(zhǔn)確確定各方權(quán)利邊界，促進(jìn)中醫(yī)藥品牌的傳承發(fā)展。

3.加強(qiáng)中藥材資源保護(hù)。依法支持通過地理標(biāo)志保護(hù)道地中藥材，制止非法使用地理標(biāo)志造成混淆的商標(biāo)侵權(quán)行為，服務(wù)保障中藥材產(chǎn)業(yè)規(guī)范健康發(fā)展，助力打造特色鮮明、競爭力強(qiáng)、市場信譽(yù)好的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群品牌和區(qū)域品牌，推動中藥材地理標(biāo)志與地方特色產(chǎn)業(yè)、文旅融合產(chǎn)業(yè)發(fā)展、生態(tài)文明建設(shè)、歷史文化傳承以及鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略實(shí)施有機(jī)結(jié)合。依法加強(qiáng)中藥材植物新品種權(quán)等保護(hù)，推動健全系統(tǒng)完整、科學(xué)高效的中藥材種質(zhì)資源保護(hù)與利用體系。

4.加強(qiáng)涉中醫(yī)藥著作權(quán)保護(hù)。準(zhǔn)確把握作品認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，依法保護(hù)對中醫(yī)藥古籍文獻(xiàn)、著名中醫(yī)藥專家的學(xué)術(shù)成果以及民間中醫(yī)藥技術(shù)方法的整理、匯編、注釋等形成的成果，促進(jìn)非物質(zhì)文化遺產(chǎn)的整理和利用。鼓勵創(chuàng)作中醫(yī)藥文化和科普作品，支持具有地方特色的中醫(yī)流派研究和建設(shè)，推動中醫(yī)藥文化傳承與繁榮發(fā)展。

5.加強(qiáng)涉中醫(yī)藥商業(yè)秘密及國家秘密保護(hù)。準(zhǔn)確把握中醫(yī)藥商業(yè)秘密構(gòu)成要件的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，處理好整體秘密與部分秘點(diǎn)、公有領(lǐng)域與個人獨(dú)創(chuàng)、中醫(yī)藥傳承發(fā)展與商業(yè)秘密保護(hù)的關(guān)系，依法認(rèn)定中醫(yī)藥技術(shù)信息是否不為公眾所知悉，是否采取合理的保密措施，以及名老中醫(yī)學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)、藥材炮制方法、傳統(tǒng)工藝等依附于傳承人的傳統(tǒng)知識是否構(gòu)成商業(yè)秘密等。準(zhǔn)確把握信息披露與商業(yè)秘密保護(hù)的關(guān)系，依法保護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑、中藥因上市注冊、上市后變更、藥品再注冊、中藥品種保護(hù)申報(bào)等原因依法向行政機(jī)關(guān)披露的相關(guān)信息。準(zhǔn)確把握中醫(yī)藥商業(yè)秘密保護(hù)與中醫(yī)藥領(lǐng)域從業(yè)者合理流動的關(guān)系，依法認(rèn)定競業(yè)禁止協(xié)議和保密協(xié)議的效力，實(shí)現(xiàn)商業(yè)秘密權(quán)利人和中醫(yī)藥領(lǐng)域從業(yè)者合法權(quán)益的平衡保護(hù)。加大對依法認(rèn)定屬于國家秘密的傳統(tǒng)中藥處方和生產(chǎn)工藝的保護(hù)力度，嚴(yán)懲竊取、泄露中醫(yī)藥國家秘密行為。

6.加強(qiáng)中藥品種保護(hù)。依法保護(hù)中藥保護(hù)品種證書持有者合法權(quán)益，打擊仿冒中藥保護(hù)品種名稱、仿制中藥保護(hù)品種、偽造中藥品種保護(hù)證書和有關(guān)證明文件，以及其他侵害中藥品種保護(hù)證書持有者利益和消費(fèi)者利益的行為，促進(jìn)完善中藥品種保護(hù)制度，鼓勵企業(yè)研制開發(fā)體現(xiàn)臨床應(yīng)用優(yōu)勢和特點(diǎn)的中藥品種，提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量，促進(jìn)中藥市場規(guī)范有序發(fā)展。

7.加強(qiáng)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識持有人權(quán)益保護(hù)。依法保護(hù)中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識持有人對其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有傳承使用的權(quán)利，以及對他人獲取、利用其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有知情同意和利益分享等權(quán)利，支持中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的傳承與傳播。依法保護(hù)對中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識等進(jìn)行整理、研究形成的數(shù)據(jù)資源，支持中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)數(shù)據(jù)庫建設(shè)，推動中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護(hù)與現(xiàn)代知識產(chǎn)權(quán)制度的有效銜接。

8.維護(hù)中醫(yī)藥市場公平競爭秩序。依法懲治擅自使用有一定影響的中醫(yī)藥企業(yè)名稱、藥品名稱、包裝、裝潢以及虛假宣傳、商業(yè)詆毀等不正當(dāng)競爭行為，切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益和社會公共利益，推動中醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。

預(yù)防和制止中醫(yī)藥領(lǐng)域壟斷行為。加強(qiáng)對中醫(yī)藥領(lǐng)域經(jīng)營者達(dá)成壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位、實(shí)施經(jīng)營者集中等排除、限制競爭行為的懲治，強(qiáng)化中醫(yī)藥行業(yè)公平競爭意識。對當(dāng)事人達(dá)成的由專利權(quán)人向被訴侵權(quán)人支付費(fèi)用，或承諾以其他優(yōu)惠條件作為放棄專利無效申請對價的協(xié)議，應(yīng)當(dāng)主動加強(qiáng)審查、妥當(dāng)處理，依法及時制止壟斷行為，必要時向反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)移送涉嫌違法線索，促進(jìn)中醫(yī)藥行業(yè)公平競爭。

9.妥善處理涉中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)技術(shù)合同糾紛。遵循中醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)和發(fā)展規(guī)律，依法審理涉中醫(yī)藥技術(shù)合同糾紛案件，充分尊重當(dāng)事人意思自治，審慎認(rèn)定合同無效、合同解除，促進(jìn)中醫(yī)藥技術(shù)交易和轉(zhuǎn)讓許可實(shí)施。準(zhǔn)確界定技術(shù)委托或合作開發(fā)、轉(zhuǎn)讓、許可等環(huán)節(jié)中形成的法律關(guān)系，合理分配風(fēng)險和責(zé)任承擔(dān)，促進(jìn)中醫(yī)藥技術(shù)成果的商品化、產(chǎn)業(yè)化。

10.妥善處理中醫(yī)藥成果權(quán)屬糾紛。加強(qiáng)中醫(yī)藥科研人員利益保護(hù)，準(zhǔn)確認(rèn)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中醫(yī)藥企業(yè)、高等院校、科研院所等提供的物質(zhì)技術(shù)條件、臨床研究與中醫(yī)藥研發(fā)人員的智力勞動對中醫(yī)藥技術(shù)成果形成所發(fā)揮的作用，依法界定職務(wù)發(fā)明的范圍，有效平衡單位與科研人員的利益。尊重當(dāng)事人對成果權(quán)屬的約定，依法支持職務(wù)科技成果賦權(quán)改革以及對完成、轉(zhuǎn)化中醫(yī)藥技術(shù)成果做出重要貢獻(xiàn)的人員獲得獎勵和報(bào)酬的權(quán)利，依法保障科研人員經(jīng)費(fèi)使用自主權(quán)和技術(shù)路線決定權(quán)，營造鼓勵創(chuàng)新、守護(hù)創(chuàng)新的良好環(huán)境。

權(quán)屬爭議期間，因登記的專利權(quán)人過錯致使專利權(quán)終止、無效或面臨即將終止、無效的相關(guān)風(fēng)險，損害或即將損害實(shí)際專利權(quán)人合法權(quán)益的，充分利用財(cái)產(chǎn)保全、行為保全、侵權(quán)認(rèn)定、責(zé)任確定等，對權(quán)利人的創(chuàng)新成果提供及時有效保護(hù)。

11.加大對侵犯中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)行為懲治力度。依法采取行為保全、先行判決等措施，及時有效阻遏中醫(yī)藥領(lǐng)域侵權(quán)行為。依法適用證據(jù)保全、調(diào)查取證、證據(jù)披露、舉證責(zé)任轉(zhuǎn)移、舉證妨礙等制度，適當(dāng)減輕權(quán)利人舉證負(fù)擔(dān)。通過適用懲罰性賠償、加大判決賠償力度以及刑事保護(hù)措施等，嚴(yán)懲嚴(yán)重侵犯中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的違法犯罪行為等，提高中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)代價和違法成本；發(fā)現(xiàn)涉嫌違法犯罪線索的，應(yīng)當(dāng)依法及時將相關(guān)線索及材料移送有管轄權(quán)的辦案機(jī)關(guān)。

12.完善中醫(yī)藥案件技術(shù)事實(shí)查明機(jī)制。健全技術(shù)調(diào)查官、技術(shù)咨詢、技術(shù)鑒定等多元技術(shù)事實(shí)查明機(jī)制。充分運(yùn)用醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中醫(yī)藥企業(yè)、高等院校、科研院所等人才資源優(yōu)勢，建立中醫(yī)藥專家咨詢庫，聘請中醫(yī)藥領(lǐng)域的專家學(xué)者擔(dān)任咨詢專家、人民陪審員、技術(shù)調(diào)查官等，規(guī)范中醫(yī)藥技術(shù)人員出庭、接受詢問等程序，準(zhǔn)確查明中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)案件涉及的技術(shù)事實(shí)。

13.加強(qiáng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)協(xié)同保護(hù)。深入推進(jìn)民事、刑事、行政“三合一”審判機(jī)制，探索在中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)、糾紛集中區(qū)的法院設(shè)立專門審判團(tuán)隊(duì)，不斷完善中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)機(jī)制。加強(qiáng)與農(nóng)業(yè)農(nóng)村、林業(yè)、市場監(jiān)督管理、中醫(yī)藥管理、藥品監(jiān)督管理、知識產(chǎn)權(quán)等部門協(xié)調(diào)配合，健全資源共享、線索移送、研判會商等工作機(jī)制，實(shí)現(xiàn)行政保護(hù)與司法保護(hù)的高效順暢銜接。深化中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)糾紛多元解決機(jī)制，充分發(fā)揮中醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、中醫(yī)藥專家在糾紛調(diào)處中的作用，大力推進(jìn)訴調(diào)對接，持續(xù)開展行政調(diào)解協(xié)議司法確認(rèn)工作，推動中醫(yī)藥糾紛源頭預(yù)防、綜合治理。依托長三角知識產(chǎn)權(quán)一體化保護(hù)機(jī)制，進(jìn)一步加強(qiáng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)區(qū)域司法保護(hù)協(xié)作，統(tǒng)一裁判標(biāo)準(zhǔn)，形成保護(hù)合力。

14.積極營造中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)法治氛圍。開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中醫(yī)藥企業(yè)等走訪調(diào)研，建立中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)重點(diǎn)企業(yè)名錄，引導(dǎo)增強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識和能力。針對案件審理中發(fā)現(xiàn)的前瞻性問題開展延伸研究，主動向黨委、人大報(bào)告中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)司法保護(hù)情況，為科學(xué)決策與社會治理提供智識支撐。針對案件審理中發(fā)現(xiàn)的中醫(yī)藥領(lǐng)域深層次問題，適時發(fā)送切實(shí)可行的司法建議，有效堵塞中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、行業(yè)管理、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、文化傳承等方面的漏洞。及時通過典型案例發(fā)布、工作通報(bào)、專題報(bào)道等方式加強(qiáng)法治宣傳，為相關(guān)市場主體提供明確的規(guī)則導(dǎo)向和價值指引，營造全社會共同關(guān)注和支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的良好氛圍。

15.服務(wù)保障中醫(yī)藥國際化發(fā)展。積極探索中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度機(jī)制，吸收國際有益經(jīng)驗(yàn)，不斷提升中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)質(zhì)量和水平。堅(jiān)持統(tǒng)籌推進(jìn)國內(nèi)法治和涉外法治，妥善審理涉外知識產(chǎn)權(quán)案件，積極參與中醫(yī)藥領(lǐng)域國際知識產(chǎn)權(quán)規(guī)則構(gòu)建，增強(qiáng)中醫(yī)藥國際競爭優(yōu)勢，促進(jìn)中醫(yī)藥文化的國際傳播與交流。

（原標(biāo)題：省法院出臺十五條司法措施 加強(qiáng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)）

來源：江蘇高院

編輯：IPRdaily辛夷          校對：IPRdaily縱橫君

注：原文鏈接：江蘇：出臺15條司法措施，加強(qiáng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)（點(diǎn)擊標(biāo)題查看原文）

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