本專利說明書結(jié)合其他證據(jù)導(dǎo)致本專利被宣告無效？從利格列汀晶型專利無效案看已經(jīng)化合物新晶型專利的撰寫啟示

#本文僅代表作者觀點(diǎn)，不代表IPRdaily立場(chǎng)，未經(jīng)作者許可，禁止轉(zhuǎn)載#

“本文通過梳理和分析利格列汀新晶型專利的無效案，以期為已知化合物新晶型專利的撰寫提供建議?！?br/>

來源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）
作者：鄭佳 廣東君龍律師事務(wù)所
張巍巍 廣東君龍(坪山) 律師事務(wù)所

前言

利格列汀是一種二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑，由勃林格殷格翰國際有限公司（下稱勃林格公司）開發(fā)，于2011年6月在美國上市，2013年獲批在中國上市，是目前國內(nèi)最暢銷的降糖藥之一，銷售額增長曾連續(xù)5年達(dá)到100%以上[1]。

本文涉及的案例系利格列汀的新晶型專利，本專利保護(hù)的晶型相對(duì)于在先公開的化合物專利既不具備新穎性，也不具備創(chuàng)造性，本專利被宣告全部無效，本文通過梳理和分析，以期為已知化合物新晶型專利的撰寫提供建議。

關(guān)鍵詞：已知化合物 新晶型 利格列汀

一、案情簡介

利格列汀晶型專利的專利名稱為“多晶型”，專利號(hào)為“200780016135.5”（下稱本專利），專利權(quán)人為勃林格公司。2021年8月31日劉某針對(duì)本專利向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局（下稱國知局）提起無效宣告請(qǐng)求，國知局于2021年12月30日作出第53483號(hào)無效宣告決定，國知局認(rèn)為“如果現(xiàn)有技術(shù)制備得到了一種固體形態(tài)的化合物，僅僅通過常規(guī)的檢測(cè)方法確定該固體形態(tài)化合物的微觀結(jié)晶形式不能使其成為一種新的物質(zhì)而具備新穎性。另外，如果沒有確切的證據(jù)表明本專利的藥物晶型相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)產(chǎn)生了預(yù)料不到的技術(shù)效果，則本專利不具備創(chuàng)造性”，據(jù)此宣告本專利全部無效。

勃林格公司不服第53483號(hào)無效決定，向北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院（下稱北知院）提起專利無效行政糾紛訴訟，案號(hào)為（2022）京73行初12232號(hào)（下稱第12232號(hào)案），北知院經(jīng)過審理，于2022年12月26日作出第12232號(hào)判決，判決駁回勃林格公司的訴訟請(qǐng)求。筆者于2024年2月9日查詢國知局官網(wǎng)，其顯示：本專利目前處于無效宣告失效狀態(tài)。

在無效過程中，專利權(quán)人勃林格公司對(duì)權(quán)利要求進(jìn)行了修改，刪除了授權(quán)公告時(shí)的權(quán)利要求2、5、7-15以及權(quán)利要求3引用權(quán)利要求2的部分，因本文主要討論權(quán)利要求1，故僅列出授權(quán)公告時(shí)的權(quán)利要求1，具體如下：

1.化合物1-[(4-甲基-喹唑啉-2-基)甲基]-3-甲基-7-(2-丁炔-1-基)-8-(3-(R)-氨基-哌啶-1-基)-黃嘌呤（下稱利格列?。┑臒o水多晶型A，其特征在于，其在206±3℃熔化，且其特征還在于，在X射線粉末圖中，其在以下d值處具有特征性衍射：11.59?、7.60?、7.15?、3.86?、3.54?及3.47?，且其特征還在于，在X射線粉末圖中，在11.59?處的衍射的相對(duì)強(qiáng)度為100％，且特征還在于以下晶格參數(shù)：

二、案情詳解

（一）第53483號(hào)無效決定據(jù)以宣告本專利全部無效的證據(jù)、事實(shí)和理由[2]

1.評(píng)述中主要參考的證據(jù)

證據(jù)1：專利文獻(xiàn)CN1675212A，公開日為2005年09月28日

反證1：“Crystalline Polymorphism of Organic Compounds”，Mino R. Caira，《Topics in Current Chemistry》，第198卷，1998年，摘要頁，第164頁。

2.評(píng)述中的事實(shí)及理由分析

（1）關(guān)于權(quán)利要求1不具備專利法第22條2款規(guī)定的新穎性

證據(jù)1為本專利的專利權(quán)人的在先申請(qǐng)，如下圖1所示，其公開的第142號(hào)化合物即為本專利的利格列汀，其熔點(diǎn)為198-202℃，其參照實(shí)施例2制備。與證據(jù)1相比，本專利權(quán)利要求1進(jìn)一步限定了其保護(hù)的是利格列汀的無水晶型A，且所述無水晶型A具有權(quán)利要求1所限定的熔點(diǎn)和X射線粉末衍射特征峰。結(jié)合以上事實(shí)和雙方當(dāng)事人的主張，雙方爭(zhēng)議的焦點(diǎn)在于，在本專利優(yōu)先權(quán)日之前，證據(jù)1是否公開了以晶型A存在的利格列汀。

圖1 證據(jù)1說明書第[2517]-[2520]段

首先，根據(jù)本專利說明書的記載（如下圖2所示），WO2004/018468中所制備的該化合物（即化合物142）在環(huán)境溫度下是以兩種互變性多晶型的混合物存在，且可通過加熱該混合物獲得純的高溫形態(tài)（多晶型A）。本專利說明書提到的WO2004/018468即為證據(jù)1的同族，根據(jù)以上內(nèi)容可以確定，室溫下證據(jù)1的化合物142應(yīng)當(dāng)為B晶型與A晶型的混合物，即證據(jù)1已經(jīng)制備得到了利格列汀的A晶型，其僅僅只是純度不高，還包含有B晶型而已。

圖2 本專利說明書第[0003]-[0005]段

其次，本專利說明書明確指出，通過加熱該化合物至大于40℃的溫度下可獲得純的A晶型，證據(jù)1公開了化合物142的熔點(diǎn)，該熔點(diǎn)（198-202℃）高于40℃。鑒于本領(lǐng)域測(cè)定熔點(diǎn)的方法通常是將固體化合物加熱至熔融，因此在加熱測(cè)定熔點(diǎn)的過程中升溫至高于40℃的時(shí)候，證據(jù)1客觀上已經(jīng)得到了純的A晶型，只是未確認(rèn)具體的晶體參數(shù)。

再次，盡管證據(jù)1沒有明確使用文字記載其得到的化合物142是否是晶體以及是否是晶型A，但是任何一個(gè)物質(zhì)一旦制備得到，其化學(xué)組成和結(jié)構(gòu)（包括微觀結(jié)構(gòu)，即結(jié)晶或非晶）即是確定的，在證據(jù)1制備得到了利格列汀固體時(shí)，其所得到的利格列汀固體的化學(xué)組成和結(jié)構(gòu)（包括微觀結(jié)構(gòu)）已經(jīng)確定，不會(huì)因?yàn)樽C據(jù)1未測(cè)定而本專利測(cè)定了其微觀結(jié)構(gòu)而導(dǎo)致其微觀結(jié)構(gòu)發(fā)生改變，專利權(quán)人在申請(qǐng)日之后對(duì)于證據(jù)1公開的利格列汀固體微觀結(jié)構(gòu)的測(cè)定和披露，僅僅是對(duì)現(xiàn)有技術(shù)已經(jīng)公開內(nèi)容的進(jìn)一步說明。由于專利法意義上的公開是指發(fā)明所涉技術(shù)方案處于“能夠?yàn)楣娝@得”的狀態(tài)，證據(jù)1公開了利格列汀固體，其已經(jīng)處于能夠?yàn)楣娝@得的狀態(tài)，該固體化合物的微觀結(jié)構(gòu)作為該化合物固有的性質(zhì)，不因?yàn)楸緦＠ㄟ^常規(guī)的技術(shù)手段測(cè)定使之成為一種新的物質(zhì)。

另外，專利權(quán)人認(rèn)為證據(jù)1測(cè)定的利格列汀固體的熔點(diǎn)與本專利獲得的利格列汀熔點(diǎn)不同，因此二者晶型不同，對(duì)此主張合議組不予支持。一方面，本專利晶型A熔點(diǎn)下限為203℃，證據(jù)1公開的利格列汀固體熔點(diǎn)上限為202℃，兩者極為接近，在本專利和證據(jù)1均未記載熔點(diǎn)測(cè)定方法的情況下，不能排除該微小差異為測(cè)定條件不同所造成的；另一方面，本專利對(duì)粗制的利格列汀進(jìn)行了重結(jié)晶提純操作，而證據(jù)1沒有該操作，兩者純度的不同也可能造成熔點(diǎn)存在微小差異。而且，專利權(quán)人的這一主張也與本專利說明書[0004]-[0005]段（如上圖2所示）對(duì)于證據(jù)1化合物中包含晶型A的描述不一致，在專利權(quán)人沒有提供進(jìn)一步的證據(jù)推翻其在本專利說明書中的自認(rèn)的情況下，其上述觀點(diǎn)不能成立。

綜上所述，權(quán)利要求1相對(duì)于證據(jù)1不具備新穎性，不符合專利法第22條第2款的規(guī)定。

（2）關(guān)于權(quán)利要求1不具備專利法第22條3款規(guī)定的創(chuàng)造性

即使按照專利權(quán)人所述，基于證據(jù)1未文字記載固體化合物142的微觀結(jié)構(gòu)而認(rèn)為權(quán)利要求1與證據(jù)1存在區(qū)別，即證據(jù)1沒有記載利格列汀固體為無水晶體形式，未公開具體的X粉末衍射特征峰和晶格參數(shù)，兩者的熔點(diǎn)略有差別，權(quán)利要求1相對(duì)于證據(jù)1也不具備創(chuàng)造性。理由如下：

首先，關(guān)于權(quán)利要求1所保護(hù)的利格列汀的晶型A，本專利除了載明其可以與多晶型B進(jìn)行互相轉(zhuǎn)變以及記載了多晶型A的熔點(diǎn)外，沒有記載任何有關(guān)多晶型A的技術(shù)效果。單就專利權(quán)人所主張的晶型穩(wěn)定性而言，一方面，多晶型A的熔點(diǎn)與證據(jù)1公開的利格列汀固體熔點(diǎn)接近；另一方面，即便考慮到環(huán)境溫度下證據(jù)1的利格列汀固體為晶型A和B的混合物，本領(lǐng)域技術(shù)人員通過常規(guī)方法也容易發(fā)現(xiàn)多晶型A和B的相互轉(zhuǎn)化現(xiàn)象，僅此發(fā)現(xiàn)不能證明晶型A相對(duì)于證據(jù)1的利格列汀固體更穩(wěn)定屬于本領(lǐng)域技術(shù)人員預(yù)料不到的技術(shù)效果。

其次，關(guān)于反證1，專利權(quán)人擬以此證明基于現(xiàn)有技術(shù)，本領(lǐng)域技術(shù)人員無法預(yù)期到化合物是否可以通過某種方法以某種形式形成晶體。經(jīng)查明，反證1記載，“化學(xué)物質(zhì)具有多變性質(zhì)，體現(xiàn)在其具有以不同結(jié)構(gòu)排列而結(jié)晶（多晶）的能力......在給定的溫度和壓力，一種物質(zhì)僅有一種多晶型是熱動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定的，其他全部多晶型則處于亞穩(wěn)態(tài)......制備條件的微小變化即可能打破多晶型結(jié)晶的平衡，所形成的多晶型也未必是熱力學(xué)穩(wěn)定的多晶型......這些不確定因素對(duì)結(jié)晶過程的結(jié)果具有重大影響”（參見反證1中譯文）。合議組認(rèn)為，反證1主要討論的是通常一種物質(zhì)僅有一個(gè)熱力學(xué)穩(wěn)定的多晶型，制備條件的變化可能導(dǎo)致不同的多晶型，但其沒有教導(dǎo)利格列汀化合物很難形成多晶型，因此并不妨礙本領(lǐng)域技術(shù)人員在證據(jù)1的基礎(chǔ)上獲得利格列汀的多晶型A；而且，本領(lǐng)域技術(shù)人員公知，結(jié)晶過程受物理參數(shù)的影響，改變溫度等可能會(huì)得到不同的多晶型，因此本領(lǐng)域技術(shù)人員在證據(jù)1公開的利格列汀固體的基礎(chǔ)上，有動(dòng)機(jī)嘗試通過常規(guī)技術(shù)手段進(jìn)行結(jié)晶，以獲得多晶型A。

綜上，即便認(rèn)為權(quán)利要求1與證據(jù)1相比存在區(qū)別，權(quán)利要求1相對(duì)于證據(jù)1也不具備專利法第22條第3款規(guī)定的創(chuàng)造性。

（二）第12232號(hào)案分析[3]

1.勃林格公司的起訴理由

（1）被訴決定關(guān)于本專利權(quán)利要求1新穎性的認(rèn)定有誤

證據(jù)1中并未公開任何關(guān)于化合物142晶形的相關(guān)內(nèi)容，且在案無證據(jù)表明化合物142室溫狀態(tài)下系多晶型A和多晶型B的混合物，在本專利與證據(jù)1晶型的熔點(diǎn)不同的情況下，并不能當(dāng)然地認(rèn)定證據(jù)1公開了本專利中的多晶型A。因此，證據(jù)1未公開本專利多晶型A，本專利權(quán)利要求1符合專利法第22條第2款關(guān)于新穎性的規(guī)定。

（2）被訴決定關(guān)于本專利權(quán)利要求1創(chuàng)造性認(rèn)定有誤

本專利多晶型A系特殊制備方法制備得到，且在熱穩(wěn)定性和無水性等方面具有預(yù)料不到的技術(shù)效果，據(jù)此，權(quán)利要求1具備創(chuàng)造性。

2.北知院觀點(diǎn)

（1）本專利不符合專利法第22條第2款的規(guī)定

本專利權(quán)利要求1限定了一種無水多晶型A，因其屬于產(chǎn)品權(quán)利要求，故如果證據(jù)1中公開了與本專利相同的晶型，則意味著現(xiàn)有技術(shù)中已公開了相同的產(chǎn)品，本專利權(quán)利要求1相對(duì)于證據(jù)1不具備新穎性。證據(jù)1是本專利的在先申請(qǐng)，其公開了與本專利權(quán)利要求1相同的化合物142。對(duì)于該化合物在環(huán)境溫度下的形態(tài)，本專利說明書記載其是以兩種互變性多晶型A及B的混合物存在。雖然上述內(nèi)容系記載于本專利說明書中，但說明書的上述記載僅是對(duì)證據(jù)1中已披露化合物142的客觀形態(tài)予以確認(rèn)，該客觀形態(tài)在證據(jù)1的公開日已可為相關(guān)公眾獲得。雖然證據(jù)1中并未對(duì)于該晶型A的具體參數(shù)予以確認(rèn)，但其未確認(rèn)參數(shù)并不能否認(rèn)二者屬于相同的晶型這一事實(shí)。換言之，本專利亦僅是對(duì)已有晶型A進(jìn)行了相關(guān)參數(shù)測(cè)定，而并非發(fā)現(xiàn)了不同結(jié)構(gòu)的晶型。此外，對(duì)于熔點(diǎn)不一致的問題，北知院認(rèn)同被訴決定的認(rèn)定，在此不再贅述。

基于此，在證據(jù)1化合物142環(huán)境溫度下以多晶型A存在，且原告未提交相反證據(jù)的情況下，證據(jù)1公開了本專利權(quán)利要求1限定的多晶型A。原告關(guān)于本專利權(quán)利要求1具備新穎性的理由不能成立，北知院不予支持。

（2）本專利是否符合專利法第22條第3款的規(guī)定

即便本專利權(quán)利要求1具備新穎性，亦即證據(jù)1中公開的晶型并非本專利的多晶型A，但因化合物利格列汀為已有化合物，而獲得化合物的晶型結(jié)構(gòu)是本領(lǐng)域技術(shù)人員常規(guī)需求。而在本專利權(quán)利要求及說明書均未記載其采用了與常規(guī)方法不同的特殊方法制備晶型的情況下，本領(lǐng)域技術(shù)人員在利格列汀這一已知化合物的基礎(chǔ)上獲得本專利權(quán)利要求1的多晶型A無需付出創(chuàng)造性勞動(dòng)。

在此基礎(chǔ)上，即便本專利權(quán)利要求1限定的多晶型A相較于其他晶型具有更好的技術(shù)效果，但在北知院已認(rèn)定多晶型A的獲得系顯而易見的情況下，該技術(shù)效果亦非預(yù)料不到的技術(shù)效果。據(jù)此，勃林格公司認(rèn)為本專利權(quán)利要求1非顯而易見的主張不能成立，北知院不予支持。

綜上可知，本專利權(quán)利要求1即便具備新穎性，其亦不具備創(chuàng)造性。

據(jù)此，北知院駁回勃林格公司的訴訟請(qǐng)求。

三、本案啟示

通過系統(tǒng)性梳理本案，筆者認(rèn)為，涉及已知化合物新晶型專利的撰寫注意事項(xiàng)如下：

（一）應(yīng)關(guān)注專利說明書的撰寫，避免將發(fā)明點(diǎn)寫入背景技術(shù)中

在撰寫專利說明書的背景技術(shù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)針對(duì)發(fā)明所解決的問題和缺點(diǎn)，客觀描述現(xiàn)有技術(shù)中存在的問題或缺點(diǎn)，以引出發(fā)明要解決的技術(shù)問題，此外，背景技術(shù)中應(yīng)避免寫入發(fā)明點(diǎn)。本案的發(fā)明點(diǎn)為利格列汀晶型A，而本專利背景技術(shù)結(jié)合證據(jù)1公開了上述發(fā)明點(diǎn)，從而導(dǎo)致本專利不具備新穎性。

本專利說明書第[0004]段記載了“在WO2004/018468中所制備的該化合物在環(huán)境溫度下是以兩種互變性多晶型的混合物存在，該兩種多晶型彼此轉(zhuǎn)換的溫度為25±15℃（參看圖1及圖2）”。本專利說明書第[0005]段記載了“可通過加熱該混合物至大于40℃的溫度獲得的純的高溫形態(tài)（多晶型A）在206±3℃熔化”。

上述內(nèi)容隱含記載了本專利的發(fā)明點(diǎn)，即利格列汀晶型A，具體理由如下：（1）WO2004/018468系證據(jù)1的同族專利，WO2004/018468與證據(jù)1均公開了利格列汀化合物本身，且證據(jù)1還公開了利格列汀的熔點(diǎn)為198-202℃；（2）通過加熱該利格列汀至大于兩種晶型的轉(zhuǎn)換溫度（25±15℃）即可獲得純的晶型，證據(jù)1公開的利格列汀的熔點(diǎn)高于25±15℃，本領(lǐng)域技術(shù)人員通常測(cè)定熔點(diǎn)的方法系將固體化合物加熱至熔融，因此在加熱測(cè)定熔點(diǎn)的過程中升溫至高于40℃的時(shí)候，證據(jù)1客觀上已經(jīng)得到了純的A晶型；（3）上述第[0004]-[0005]段的記載實(shí)際是對(duì)本專利申請(qǐng)日之前已存在事實(shí)的確認(rèn)，因該事實(shí)系在本專利申請(qǐng)日之前已可被相關(guān)公眾獲得，即便該事實(shí)記載在說明書中亦應(yīng)予以考慮，除非該事實(shí)被專利權(quán)人舉證證明系錯(cuò)誤記載，而本案在無效程序以及行政訴訟程序中，專利權(quán)人勃林格公司自始至終均未對(duì)此提供反證。基于此，國知局及北知院均認(rèn)為本專利權(quán)利要求請(qǐng)求保護(hù)的利格列汀晶型A相對(duì)于證據(jù)1不具備新穎性。

試想，如果本專利第[0004]-[0005]段未記載上述內(nèi)容，具體來說，未記載利格列汀在環(huán)境溫度下存在兩種互變性多晶型，且二者的轉(zhuǎn)換溫度為25±15℃，通過加熱該利格列汀混合物至大于40℃獲得純的高溫形態(tài)，即晶型A，則本領(lǐng)域技術(shù)人員無法根據(jù)證據(jù)1所公開的利格列汀化合物和熔點(diǎn)198-202℃確定利格列汀一定存在晶型A，從而使得本專利具備相較于證據(jù)1具有新穎性。

（二）涉及關(guān)聯(lián)專利撰寫時(shí)，需對(duì)所披露的信息進(jìn)行排查，避免對(duì)當(dāng)前專利造成負(fù)面影響

在專利布局中涉及關(guān)聯(lián)專利是極其常見的，在撰寫時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)專利中所披露的關(guān)聯(lián)專利的信息進(jìn)行排查，避免影響當(dāng)前專利的穩(wěn)定性。

本案中勃林格公司在本專利說明書中記載了其關(guān)聯(lián)專利，即WO2004/018468，其除了在說明書第[0003]段記載“WO2004/018468公開了本案的利格列化合物”外，還在說明書第[0004]段記載“WO2004/018468中所制備的利格列汀化合物在環(huán)境溫度下是以兩種互變性多晶型的混合物存在，該兩種多晶型彼此轉(zhuǎn)換的溫度為25±15℃”，在說明書第[0005]段記載“通過加熱該混合物至大于40℃的溫度獲得的純的高溫形態(tài)（多晶型A）在206±3℃熔化”。根據(jù)前述分析，證據(jù)1結(jié)合第[0004]-[0005]段記載的內(nèi)容影響了本專利的新穎性。

試想，如果專利權(quán)人對(duì)說明書中涉及關(guān)聯(lián)專利的信息進(jìn)行充分的排查，識(shí)別到第[0004]-[0005]段可能產(chǎn)生的問題，刪掉第[0004]-[0005]段的內(nèi)容，則可能可以避免問題的產(chǎn)生。

（三）藥物晶型專利更應(yīng)注重發(fā)明點(diǎn)所帶來的多方面的技術(shù)效果，并提供充分的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)予以證明

針對(duì)已知化合物新晶型的創(chuàng)造性，專利申請(qǐng)人需要充分證明該新晶型取得了預(yù)料不到的技術(shù)效果。在已知化合物新晶型相關(guān)的專利撰寫中，應(yīng)當(dāng)注意：（1）在原始申請(qǐng)文件中明確記載取得了哪些預(yù)料不到的技術(shù)效果；（2）在原始申請(qǐng)文件中給出相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)加以證實(shí)；（3）避免僅僅記載一種技術(shù)效果，應(yīng)盡可能提供多種預(yù)料不到的技術(shù)效果。

那么，對(duì)于新晶型所產(chǎn)生的預(yù)料不到的技術(shù)效果一般包括哪些內(nèi)容？常見的技術(shù)效果包括但不限于：溶解性、溶出度、溶出速率、吸濕性、穩(wěn)定性、流動(dòng)性、純度、生物利用度。

本案中，專利權(quán)人勃林格公司雖主張本專利多晶型A系特殊制備方法制備得到，且在熱穩(wěn)定性和無水性等方面具有預(yù)料不到的技術(shù)效果，但如下圖3所示，其并未在本專利中記載其相較于最接近的現(xiàn)有技術(shù)所具有的技術(shù)效果（即熱力學(xué)穩(wěn)定）所對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)結(jié)果，更未提供該晶型的其他預(yù)料不到的技術(shù)效果及相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

圖3 本專利說明書第[0034]段

試想，如果專利權(quán)人在原始說明書中充分記載了晶型A在熱穩(wěn)定性和無水性所具有的技術(shù)效果相關(guān)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，且還記載了其他預(yù)料不到的技術(shù)效果及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，則可能可以大大降低專利被無效的風(fēng)險(xiǎn)。

關(guān)于多方面技術(shù)效果可參見《從歷經(jīng)12次無效仍然得以維持有效的西格列汀鹽型晶體專利無效案看已知化合物鹽型晶體專利的撰寫啟示》。

四、小結(jié)

通過梳理和分析利格列汀新晶型專利的無效案件可知，如果本專利說明書中所記載的內(nèi)容系對(duì)本專利申請(qǐng)日之前已存在事實(shí)的確認(rèn)，因該事實(shí)系在本專利申請(qǐng)日之前已可被相關(guān)公眾獲得，即便該事實(shí)記載在說明書中亦應(yīng)予以考慮[4]。

基于本案，對(duì)我們撰寫化合物新晶型專利的啟示為：首先，應(yīng)關(guān)注說明書背景技術(shù)的撰寫，避免將發(fā)明點(diǎn)寫入背景技術(shù)中；其次，涉及關(guān)聯(lián)專利撰寫時(shí)，需對(duì)所披露的關(guān)聯(lián)專利的信息進(jìn)行充分評(píng)估，避免對(duì)當(dāng)前專利造成新穎性、創(chuàng)造性的影響；最后，應(yīng)重視當(dāng)前專利的發(fā)明點(diǎn)所帶來的多方面的技術(shù)效果的呈現(xiàn)，并提供充分的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)予以證明。

參考消息：

[1]藥融網(wǎng)微信公眾號(hào)，由專利糾紛看利格列汀片原研國內(nèi)專利布局[EB/OL](2022.08.10)[2024.05.27]https://mp.weixin.qq.com/s/mlJ4-vCKBfOeNWTG-LPW8g
[2]中國及多國專利審查信息查詢，第53483號(hào)無效決定[EB/OL](2022.01.12)[2024.05.27]https://cpquery.cponline.cnipa.gov.cn/detail/index?zhuanlisqh=8bHSW7X2lPfcjLhX5l8CeA%253D%253D&anjianbh
[3]（2022）京73行初12232號(hào)一審判決書
[4]北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院官網(wǎng)，北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院專利授權(quán)確權(quán)十大典型案例[EB/OL](2023.05.30)[2024.05.27]https://bjzcfy.bjcourt.gov.cn/article/detail/2023/07/id/7382318.shtml

鄭佳作者專欄

1、從歷經(jīng)12次無效請(qǐng)求仍得以維持有效的西格列汀鹽型晶體專利無效案看已知化合物鹽型晶體專利的撰寫啟示

2、已知化合物的鹽型專利的撰寫啟示-普拉格雷鹽型專利無效行政糾紛案

3、從中國藥品專利鏈接訴訟第一案看專利無效宣告程序中對(duì)權(quán)利要求的修改

4、涉及參數(shù)表征類專利的撰寫啟示--托吡司特晶型專利無效案解析

5、中國藥品專利鏈接訴訟第一案所涉專利無效對(duì)專利申請(qǐng)的啟示

6、鄭佳 張巍巍：外觀專利侵權(quán)比對(duì)時(shí)是否需考慮使用狀態(tài)參考圖或使用狀態(tài)圖以及對(duì)專利申請(qǐng)的啟示

張巍巍作者專欄

1、從歷經(jīng)12次無效請(qǐng)求仍得以維持有效的西格列汀鹽型晶體專利無效案看已知化合物鹽型晶體專利的撰寫啟示

2、從中國藥品專利鏈接訴訟第一案看專利無效宣告程序中對(duì)權(quán)利要求的修改

3、中國藥品專利鏈接訴訟第一案所涉專利無效對(duì)專利申請(qǐng)的啟示

4、鄭佳 張巍?。和庥^專利侵權(quán)比對(duì)時(shí)是否需考慮使用狀態(tài)參考圖或使用狀態(tài)圖以及對(duì)專利申請(qǐng)的啟示

（原標(biāo)題：本專利說明書結(jié)合其他證據(jù)導(dǎo)致本專利被宣告無效？從利格列汀晶型專利無效案看已經(jīng)化合物新晶型專利的撰寫啟示）

來源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）

作者：鄭佳 廣東君龍律師事務(wù)所
張巍巍 廣東君龍（坪山）律師事務(wù)所

編輯：IPRdaily辛夷          校對(duì)：IPRdaily縱橫君

注：原文鏈接：本專利說明書結(jié)合其他證據(jù)導(dǎo)致本專利被宣告無效？從利格列汀晶型專利無效案看已經(jīng)化合物新晶型專利的撰寫啟示（點(diǎn)擊標(biāo)題查看原文）

「關(guān)于IPRdaily」

IPRdaily是全球領(lǐng)先的知識(shí)產(chǎn)權(quán)綜合信息服務(wù)提供商，致力于連接全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)與科技創(chuàng)新人才。匯聚了來自于中國、美國、歐洲、俄羅斯、以色列、澳大利亞、新加坡、日本、韓國等15個(gè)國家和地區(qū)的高科技公司及成長型科技企業(yè)的管理者及科技研發(fā)或知識(shí)產(chǎn)權(quán)負(fù)責(zé)人，還有來自政府、律師及代理事務(wù)所、研發(fā)或服務(wù)機(jī)構(gòu)的全球近100萬用戶（國內(nèi)70余萬+海外近30萬），2019年全年全網(wǎng)頁面瀏覽量已經(jīng)突破過億次傳播。

（英文官網(wǎng)：iprdaily.com  中文官網(wǎng)：iprdaily.cn） 

本文來自IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）并經(jīng)IPRdaily.cn中文網(wǎng)編輯。轉(zhuǎn)載此文章須經(jīng)權(quán)利人同意，并附上出處與作者信息。文章不代表IPRdaily.cn立場(chǎng)，如若轉(zhuǎn)載，請(qǐng)注明出處：“http://globalwellnesspartner.com