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基于專利信息分析我國(guó)創(chuàng)新主體在CAR-T領(lǐng)域的布局情況

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基于專利信息分析我國(guó)創(chuàng)新主體在CAR-T領(lǐng)域的布局情況

基于專利信息分析我國(guó)創(chuàng)新主體在CAR-T領(lǐng)域的布局情況

#本文僅代表作者觀點(diǎn),不代表IPRdaily立場(chǎng),未經(jīng)作者許可,禁止轉(zhuǎn)載#

 

來(lái)源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)

作者:吳雪健 陳彬 

原標(biāo)題:基于專利信息分析我國(guó)創(chuàng)新主體在CAR-T領(lǐng)域的布局情況

 

專利是生物醫(yī)藥創(chuàng)新主體尋求技術(shù)保護(hù)的必備途徑,專利文獻(xiàn)除了包含技術(shù)方案本身的技術(shù)信息,還會(huì)在著錄項(xiàng)目中包含如申請(qǐng)人、發(fā)明人、國(guó)家等具有法律和經(jīng)濟(jì)價(jià)值的信息,專利信息的公開為評(píng)估某個(gè)領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展提供技術(shù)與產(chǎn)業(yè)信息分析的基礎(chǔ)數(shù)據(jù),專利數(shù)據(jù)的分析能夠有效地揭示特定領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)展、技術(shù)研發(fā)熱度和企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。與傳統(tǒng)的小分子藥物及抗體藥物相比,細(xì)胞治療(特別是CAR-T技術(shù)的保護(hù)更復(fù)雜)保護(hù)范圍更大、力度更強(qiáng)。本文通過(guò)分析我國(guó)創(chuàng)新主體在CAR-T領(lǐng)域的專利申請(qǐng)信息,進(jìn)而探究我國(guó)創(chuàng)新主體在CAR-T領(lǐng)域的專利布局態(tài)勢(shì)。

 

引言

 

癌癥免疫療法(cancer immunotherapy或immuno-oncology)是一類通過(guò)激活免疫系統(tǒng)來(lái)治療癌癥的方法。此類療法采用了癌癥免疫學(xué)研究的成果,是腫瘤學(xué)中一個(gè)快速發(fā)展的研究方向。嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法(CAR-T)作為一類基于免疫的新興抗腫瘤過(guò)繼細(xì)胞療法,已經(jīng)成為當(dāng)今最熱的醫(yī)療研發(fā)技術(shù)之一。2017年,諾華公司用于治療B細(xì)胞急性前體淋巴性白血病的CAR-T療法Kymriah(CTL-019)獲得FDA上市批準(zhǔn),標(biāo)志著細(xì)胞免疫治療時(shí)代的到來(lái)。

 

我國(guó)細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域雖然起步比國(guó)外稍晚,但是我國(guó)細(xì)胞免疫治療的技術(shù)發(fā)展迅速,如今CAR-T臨床研究數(shù)量已然與美國(guó)并駕齊驅(qū),成為世界第一梯隊(duì)。目前國(guó)內(nèi)藥企CAR-T產(chǎn)品的研發(fā)取得不同程度的進(jìn)展,且國(guó)內(nèi)CAR-T領(lǐng)域的創(chuàng)新主體也非常注重相關(guān)技術(shù)的專利保護(hù)。

 

專利是生物醫(yī)藥創(chuàng)新主體尋求技術(shù)保護(hù)的必備途徑,專利文獻(xiàn)除了包含技術(shù)方案本身的技術(shù)信息,還會(huì)在著錄項(xiàng)目中包含如申請(qǐng)人、發(fā)明人、國(guó)家等具有法律和經(jīng)濟(jì)價(jià)值的信息,專利信息的公開為評(píng)估某個(gè)領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展提供技術(shù)與產(chǎn)業(yè)信息分析的基礎(chǔ)數(shù)據(jù),專利數(shù)據(jù)的分析能夠有效地揭示特定領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)展、技術(shù)研發(fā)熱度和企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。與傳統(tǒng)的小分子藥物及抗體藥物相比,細(xì)胞治療(特別是CAR-T技術(shù)的保護(hù)更復(fù)雜)保護(hù)范圍更大、力度更強(qiáng)。本文通過(guò)分析我國(guó)創(chuàng)新主體在CAR-T領(lǐng)域的專利申請(qǐng)信息,進(jìn)而探究我國(guó)創(chuàng)新主體在CAR-T領(lǐng)域的專利布局態(tài)勢(shì)。

 

1. 專利數(shù)據(jù)的檢索

 

采用incopat專利數(shù)據(jù)庫(kù),檢索日期為2020年7月17日。檢索時(shí)以“嵌合抗原受體”、“Chimeric Antigen Receptor”和“CAR-T”及其變換形式等作為檢索關(guān)鍵詞;IPC 分類號(hào)選擇C07K、C12N、A61K進(jìn)行全面檢索。為了分析國(guó)內(nèi)申請(qǐng)人在CAR-T細(xì)胞治療領(lǐng)域的專利申請(qǐng)情況,采用了incopat中的ap-country=(CN)字段篩選出國(guó)內(nèi)創(chuàng)新主體的專利情況。

 

經(jīng)過(guò)篩選,得出到我國(guó)創(chuàng)新主體申請(qǐng)的CAR-T細(xì)胞療法相關(guān)專利共計(jì)1794件,它們分屬于1379個(gè)簡(jiǎn)單同族(patent family)。其中,簡(jiǎn)單同族是指在同一個(gè)專利族中,專利族成員以共同的一個(gè)或共同的幾個(gè)專利申請(qǐng)為優(yōu)先權(quán);因此,可以將簡(jiǎn)單同族的專利作為同一項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)。

 

2. 我國(guó)創(chuàng)新主體CAR-T領(lǐng)域?qū)@畔⒎治?/strong>

 

2.1我國(guó)創(chuàng)新主體在CAR-T領(lǐng)域的專利申請(qǐng)趨勢(shì)


由于專利保護(hù)具有地域性,為了在不同的國(guó)家進(jìn)行專利布局,同一個(gè)技術(shù)創(chuàng)新就往往需要在多個(gè)國(guó)家/地區(qū)進(jìn)行專利申請(qǐng)。從專利申請(qǐng)總量上來(lái)說(shuō),如果只統(tǒng)計(jì)專利申請(qǐng)的數(shù)量,將會(huì)造成創(chuàng)新技術(shù)的重復(fù)統(tǒng)計(jì);因此,本次在統(tǒng)計(jì)的過(guò)程中以專利的“簡(jiǎn)單同族”作為一項(xiàng)技術(shù)創(chuàng)新,并以專利的簡(jiǎn)單同族數(shù)量作為技術(shù)創(chuàng)新的數(shù)量。

 

 基于專利信息分析我國(guó)創(chuàng)新主體在CAR-T領(lǐng)域的布局情況

圖1我國(guó)創(chuàng)新主體在CAR-T的領(lǐng)域?qū)@暾?qǐng)趨勢(shì)

 

從圖中分析得出,2010年之前我國(guó)創(chuàng)新主體關(guān)于CAR-T細(xì)胞療法的專利申請(qǐng)量很低,其原因可能在于CAR-T的市場(chǎng)應(yīng)用前景尚不明確,且我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域尚未關(guān)注該熱點(diǎn)的研發(fā)方向。2010年之后雖然國(guó)內(nèi)創(chuàng)新主體關(guān)于CAR-T領(lǐng)域的專利申請(qǐng)逐漸增多,但是專利申請(qǐng)的動(dòng)力仍然不足;直至2015年,我國(guó)創(chuàng)新主體在CAR-T領(lǐng)域的專利申請(qǐng)仍然相對(duì)較少。

 

2015年之后,CAR-T領(lǐng)域的專利申請(qǐng)量開始呈快速上升的趨勢(shì),且專利申請(qǐng)量逐漸遞增。雖然2019年部分專利申請(qǐng)未公開,但依據(jù)目前行業(yè)的發(fā)展情況,以及市場(chǎng)對(duì)該領(lǐng)域的響應(yīng)情況,2019年CAR-T領(lǐng)域的專利申請(qǐng)量大概率會(huì)超越2018年。專利的申請(qǐng)趨勢(shì)增長(zhǎng),表明我國(guó)創(chuàng)新主體在CAR-T領(lǐng)域的研發(fā)進(jìn)入了蓬勃的發(fā)展期,同時(shí)表明我國(guó)在CAR-T領(lǐng)域有大量的研發(fā)投入,并取得較多的成果,促使我國(guó)在CAR-T領(lǐng)域逐漸追趕美國(guó)。

 

2.2我國(guó)CAR-T領(lǐng)域主要的創(chuàng)新主體


僅從我國(guó)主要?jiǎng)?chuàng)新主體在CAR-T細(xì)胞療法領(lǐng)域的專利申請(qǐng)數(shù)量來(lái)看,恒潤(rùn)達(dá)生、賓德生物、科濟(jì)生物、斯丹賽和上海細(xì)胞研究所等等創(chuàng)新主體排名較前。這說(shuō)明這些創(chuàng)新主體已經(jīng)將CAR-T作為重要的技術(shù)發(fā)展或者研發(fā)方向。醫(yī)藥研發(fā)具有周期長(zhǎng)、投入高和風(fēng)險(xiǎn)大等特點(diǎn),而且高度依賴知識(shí)產(chǎn)權(quán),只有通過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)(特別是專利保護(hù))才能使得生物醫(yī)藥創(chuàng)新主體獲得市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)、保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。而專利保護(hù)的地域性特點(diǎn)決定了一項(xiàng)重要的創(chuàng)新技術(shù)勢(shì)必會(huì)在多個(gè)國(guó)家進(jìn)行布局申請(qǐng),因此在評(píng)價(jià)我國(guó)創(chuàng)新主體研發(fā)實(shí)力的過(guò)程中,除了要考慮其在國(guó)內(nèi)專利申請(qǐng)情況之外,還需要綜合考慮在國(guó)外的專利布局情況。

 

2.3我國(guó)CAR-T領(lǐng)域創(chuàng)新主體的專利全球布局


進(jìn)一步分析CAR-T領(lǐng)域我國(guó)創(chuàng)新主體的全球?qū)@季智闆r,如圖2所示;由圖中可以看出,我國(guó)大多數(shù)CAR-T創(chuàng)新主體在國(guó)外的專利申請(qǐng)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于國(guó)內(nèi)的專利申請(qǐng)量。這表明了我國(guó)CAR-T領(lǐng)域創(chuàng)新主體的國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)相對(duì)弱,多數(shù)創(chuàng)新主體還沒(méi)有進(jìn)行大量的海外專利布局。在為數(shù)不多的海外專利布局中,美國(guó)的專利布局?jǐn)?shù)量相對(duì)較多,這表明相當(dāng)一部分創(chuàng)新主體已經(jīng)將美國(guó)作為除中國(guó)之外最重要的未來(lái)市場(chǎng)了。

 

 基于專利信息分析我國(guó)創(chuàng)新主體在CAR-T領(lǐng)域的布局情況

圖2我國(guó)創(chuàng)新主體的全球?qū)@季智闆r

 

進(jìn)一步分析我國(guó)CAR-T領(lǐng)域主要申請(qǐng)人的全球?qū)@季智闆r,如圖3所示;大量創(chuàng)新主體很少在國(guó)外進(jìn)行專利申請(qǐng),甚至有些創(chuàng)新主體只是在國(guó)內(nèi)進(jìn)行專利申請(qǐng)。專利的全球布局態(tài)勢(shì)方面,反應(yīng)了國(guó)內(nèi)申請(qǐng)人的國(guó)際化視野較低,專利申請(qǐng)往往只在國(guó)內(nèi)進(jìn)行布局,對(duì)海外專利申請(qǐng)的投入嚴(yán)重不足;另一方面,國(guó)內(nèi)部分申請(qǐng)人的基礎(chǔ)創(chuàng)新能力相對(duì)較弱,其技術(shù)創(chuàng)新程度相對(duì)較小,當(dāng)然對(duì)應(yīng)的專利申請(qǐng)的質(zhì)量和價(jià)值都相對(duì)較低,因此其在進(jìn)行專利布局時(shí)處理的不夠嚴(yán)肅和謹(jǐn)慎。但值得欣喜的是,國(guó)內(nèi)的部分創(chuàng)新主體已經(jīng)開始逐步的提交PCT專利申請(qǐng),這為后續(xù)的專利全球布局奠定了基礎(chǔ)。

 

 基于專利信息分析我國(guó)創(chuàng)新主體在CAR-T領(lǐng)域的布局情況

圖3 我國(guó)CAR-T領(lǐng)域各創(chuàng)新主體的專利布局情況

 

相比其他的創(chuàng)新主體,科濟(jì)生物、斯丹賽、傳奇生物、上海腫瘤研究所和優(yōu)卡迪等為數(shù)不多的創(chuàng)新主體,在CAR-T細(xì)胞治療領(lǐng)域進(jìn)行了相當(dāng)數(shù)量的海外專利布局。其中,科濟(jì)生物、斯丹賽和傳奇生物在海外的專利申請(qǐng)數(shù)量已經(jīng)超過(guò)國(guó)內(nèi)的專利申請(qǐng)數(shù)量,這表明科濟(jì)生物、斯丹賽和傳奇生物已經(jīng)逐步謀劃系統(tǒng)的全球?qū)@季?,為我?guó)創(chuàng)新主體在CAR-T細(xì)胞治療領(lǐng)域突破國(guó)際市場(chǎng)奠定了一定的基礎(chǔ)。

 

2.4 基于歐美專利數(shù)量分析國(guó)內(nèi)創(chuàng)新主體的專利價(jià)值


從專利申請(qǐng)情況來(lái)看,一件專利遞交到美國(guó)或者歐專局往往是比較嚴(yán)謹(jǐn)?shù)模⑶艺f(shuō)明這件專利申請(qǐng)具有相對(duì)較高的價(jià)值。因此,一個(gè)創(chuàng)新主體在美國(guó)和歐洲的專利數(shù)量,往往顯示該公司的產(chǎn)品技術(shù)保護(hù)概況和技術(shù)研發(fā)實(shí)力;圖4所示為我國(guó)申請(qǐng)人在美國(guó)和EPO(歐專局)的專利申請(qǐng)數(shù)量。從美國(guó)和EPO的專利申請(qǐng)數(shù)量分析發(fā)現(xiàn),排名前五的創(chuàng)新主體分別為斯丹賽、科濟(jì)生物、優(yōu)卡迪、傳奇生物和上海腫瘤研究所,這從另一個(gè)角度體現(xiàn)了上述創(chuàng)新主體的專利價(jià)值相對(duì)較高。

 

 基于專利信息分析我國(guó)創(chuàng)新主體在CAR-T領(lǐng)域的布局情況

圖4 我國(guó)申請(qǐng)人在EPO和美國(guó)的專利申請(qǐng)數(shù)量

 

值得肯定的是,圍繞著CAR-T細(xì)胞療法,斯丹賽和科濟(jì)生物在醫(yī)藥創(chuàng)新最為活躍的美國(guó)和歐洲進(jìn)行了相當(dāng)數(shù)量的專利布局,其中斯丹賽在美國(guó)和歐專局的專利申請(qǐng)總量為36件,科濟(jì)生物在美國(guó)和歐專局的專利申請(qǐng)總量也達(dá)到29件。這表明斯丹賽和科濟(jì)生物在專利布局和市場(chǎng)布局方面更具有全球視野,并且注重在歐美及中國(guó)的全面布局,未來(lái)市場(chǎng)的戰(zhàn)略空間相對(duì)較大。

 

3. 小結(jié)

 

(1)CAR-T 細(xì)胞治療技術(shù)在不斷的取得突破,因其巨大的市場(chǎng)前景和治療效果,國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新主體在CAR-T 領(lǐng)域的進(jìn)行積極研發(fā)和專利布局,2015年之后國(guó)內(nèi)創(chuàng)新主體在該領(lǐng)域的專利申請(qǐng)量呈爆發(fā)式增長(zhǎng)。

 

(2)我國(guó)主要?jiǎng)?chuàng)新主體在CAR-T領(lǐng)域的專利申請(qǐng)量雖然快速增長(zhǎng),但是我國(guó)創(chuàng)新主體的專利申請(qǐng)主要集中于國(guó)內(nèi),其海外專利布局的寬度和深度均較差;我國(guó)CAR-T領(lǐng)域的創(chuàng)新主體應(yīng)當(dāng)積極開展海外專利布局,從而搶占該領(lǐng)域的新興市場(chǎng)。

 

(3)圍繞著CAR-T細(xì)胞治療領(lǐng)域,斯丹賽和科濟(jì)生物在醫(yī)藥創(chuàng)新最為活躍的美國(guó)和歐洲進(jìn)行了相當(dāng)數(shù)量的專利布局,為我國(guó)創(chuàng)新主體在CAR-T領(lǐng)域突破國(guó)際市場(chǎng)奠定了基礎(chǔ)。

 

來(lái)源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)

作者:吳雪健 陳彬 

編輯:IPRdaily王穎          校對(duì):IPRdaily縱橫君

 



注:原文鏈接:基于專利信息分析我國(guó)創(chuàng)新主體在CAR-T領(lǐng)域的布局情況(點(diǎn)擊標(biāo)題查看原文)


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