好消息！陳薇團(tuán)隊(duì)獲得國(guó)內(nèi)首個(gè)新冠疫苗專利！

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原標(biāo)題：好消息！陳薇團(tuán)隊(duì)獲得國(guó)內(nèi)首個(gè)新冠疫苗專利！

IPRdaily消息：由中國(guó)人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊(duì)及康希諾生物聯(lián)合申報(bào)的新冠疫苗(Ad5-nCoV疫苗)專利申請(qǐng)已被授予專利權(quán)，這是我國(guó)首個(gè)新冠疫苗專利。該專利于今年3月18日申請(qǐng)，8月11日授權(quán)。

我國(guó)疫苗行業(yè)又迎來(lái)重大喜訊！

8月16日，由中國(guó)人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院及康希諾生物股份公司申請(qǐng)的“一種以人復(fù)制缺陷腺病毒為載體的重組新型冠狀病毒疫苗”申請(qǐng)已被授予專利權(quán)。

該疫苗在小鼠和豚鼠模型上均具有良好的免疫原性，能在短時(shí)間內(nèi)誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生強(qiáng)烈的細(xì)胞及體液免疫反應(yīng)。此外，該疫苗制備快速簡(jiǎn)便，可在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)用于應(yīng)對(duì)突發(fā)疫情。為抗擊疫情，陳薇院士帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)研發(fā)重組新冠疫苗，在國(guó)內(nèi)和國(guó)際分別率先進(jìn)入I期、Ⅱ期臨床試驗(yàn)，驗(yàn)證了疫苗的安全性和免疫原性。該疫苗Ⅲ期國(guó)際臨床試驗(yàn)正在有序推進(jìn)。

據(jù)悉，該專利于2020年3月18日申請(qǐng)，在8月11日獲得批準(zhǔn)。發(fā)明人有陳薇、吳詩(shī)坡、侯利華、張哲等人，由此可見(jiàn)，該疫苗就是此前陳薇院士團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)的腺病毒載體疫苗（Ad5-nCoV疫苗）。

專利摘要顯示，本發(fā)明提供一種以人5型復(fù)制缺陷腺病毒為載體的新型冠狀病毒疫苗。

所述疫苗以E1、E3聯(lián)合缺失的復(fù)制缺陷型人5型腺病毒為載體，以整合腺病毒E1基因的HEK293細(xì)胞為包裝細(xì)胞系，攜帶的保護(hù)性抗原基因是經(jīng)過(guò)優(yōu)化設(shè)計(jì)的2019新型冠狀病青(SARS- CoV- 2)S蛋白基因(Ad5-nCoV)。

S蛋白基因經(jīng)優(yōu)化后，在轉(zhuǎn)染細(xì)胞中的表達(dá)水平顯著升高。該疫苗在小鼠和豚鼠模型上均具有良好的免疫原性，能在短時(shí)間內(nèi)誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生強(qiáng)烈的細(xì)胞及體液免疫反應(yīng)。

hACE2轉(zhuǎn)基因小鼠上的保護(hù)效果研究顯示，單次免疫Ad5-nCoV14天后能夠明顯降低肺組織內(nèi)部的病毒載量，說(shuō)明該疫苗對(duì)2019新型冠狀病毒具有良好的免疫保護(hù)效果。此外，該疫苗制備快速簡(jiǎn)便，可在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)用于應(yīng)對(duì)突發(fā)疫情。目前，該疫苗Ⅲ期國(guó)際臨床試驗(yàn)正在有序推進(jìn)。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心8月14日發(fā)布《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》等5項(xiàng)指導(dǎo)原則，并自發(fā)布之日起施行。這些指導(dǎo)原則，為我國(guó)新冠疫苗的臨床研發(fā)，提供了可參考的國(guó)家級(jí)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

項(xiàng)目領(lǐng)銜者——陳薇院士

公開(kāi)資料顯示，陳薇1966年2月出生，生物安全專家，中國(guó)工程院院士，中國(guó)人民解放軍軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所所長(zhǎng)、研究員，專業(yè)技術(shù)5級(jí)，少將軍銜。

她不僅在非典抗疫中立下功勛，而且2014年還曾赴非抗擊埃博拉，是《戰(zhàn)狼2》中陳博士的原型。

今年1月26日，農(nóng)歷大年初二，陳薇帶領(lǐng)專家組進(jìn)駐武漢。

兩天后，1月28日，由軍事醫(yī)學(xué)研究院與地方公司共同研制的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批，獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。

1月30日，緊急展開(kāi)的軍事科學(xué)院帳篷式移動(dòng)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)始運(yùn)行，應(yīng)用自主研發(fā)的檢測(cè)試劑盒，配合核酸全自動(dòng)提取技術(shù)，核酸檢測(cè)時(shí)間大大縮短，加快了確診速度。

3月16日，陳薇院士團(tuán)隊(duì)研制的重組新冠疫苗通過(guò)臨床研究注冊(cè)審評(píng)，并于當(dāng)日20時(shí)18分獲批正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

首批108名志愿者自3月16日起陸續(xù)接種疫苗。隨后，他們被安排住進(jìn)武漢特勤療養(yǎng)中心集中隔離觀察。

值得一說(shuō)的是，陳薇院士是第一個(gè)接種疫苗的人。

8月11日，據(jù)央視軍事報(bào)道，陳薇獲“人民英雄”國(guó)家榮譽(yù)稱號(hào)。為抗擊疫情，她帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)研發(fā)重組新冠疫苗，在國(guó)內(nèi)和國(guó)際分別率先進(jìn)入I期、Ⅱ期臨床試驗(yàn)，驗(yàn)證了疫苗的安全性和免疫原性。

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編輯：IPRdaily王穎          校對(duì)：IPRdaily縱橫君

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