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來源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）
2024年，生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域在專利撰寫、無效宣告程序以及藥品專利鏈接制度等方面取得了顯著進(jìn)展，相關(guān)研究和實(shí)踐成果為行業(yè)提供了重要的參考和指導(dǎo)。隨著《中華人民共和國專利法實(shí)施細(xì)則》（2023年修訂）及《專利審查指南》（2023）的實(shí)施，藥品專利權(quán)期限補(bǔ)償制度正式落地，進(jìn)一步完善了生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)體系。例如，專利權(quán)期限補(bǔ)償請求的條件、時(shí)間要求及補(bǔ)償范圍等細(xì)節(jié)的明確，為創(chuàng)新藥企業(yè)提供了更有力的法律保障。
在專利無效宣告程序中，生物醫(yī)藥領(lǐng)域的典型案例不斷涌現(xiàn)，例如托吡司特晶型專利無效案、西格列汀鹽型晶體專利無效案等，這些案例為專利撰寫提供了重要啟示。同時(shí)，中國首例藥品專利鏈接訴訟案的判決也為專利無效宣告程序中權(quán)利要求的修改提供了實(shí)踐參考。
此外，藥品專利鏈接制度的實(shí)施成為研究熱點(diǎn)。中美兩國在藥品專利鏈接制度方面的比較研究顯示，中國的新修正《專利法》為創(chuàng)新藥企業(yè)提供了信息公開平臺、糾紛解決機(jī)制以及專利期限延長等保障，同時(shí)鼓勵(lì)仿制藥企業(yè)挑戰(zhàn)創(chuàng)新藥專利。2024年國家知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)布的藥品專利糾紛行政裁決書案例匯總，進(jìn)一步展示了該制度在實(shí)踐中的應(yīng)用。
在這樣的背景下，IPR Daily2024年關(guān)于生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)的投稿文章集中于專利撰寫策略、無效宣告程序的實(shí)操要點(diǎn)、藥品專利鏈接制度的焦點(diǎn)問題及裁判規(guī)則等方面，為行業(yè)從業(yè)者和研究人員提供了豐富的理論支持和實(shí)踐指導(dǎo)。
1、作者：鄭佳 朱鵬 廣東君龍律師事務(wù)所
涉及參數(shù)表征類專利的撰寫啟示--托吡司特晶型專利無效案解析
2、作者：鄭佳 張巍巍 廣東君龍律師事務(wù)所
從中國藥品專利鏈接訴訟第一案看專利無效宣告程序中對權(quán)利要求的修改
從歷經(jīng)12次無效請求仍得以維持有效的西格列汀鹽型晶體專利無效案看已知化合物鹽型晶體專利的撰寫啟示
從昔日藥王立普妥水合物晶型專利無效案看化學(xué)產(chǎn)品類發(fā)明專利的說明書充分公開及撰寫啟示
本專利說明書結(jié)合其他證據(jù)導(dǎo)致本專利被宣告無效？從利格列汀晶型專利無效案看已經(jīng)化合物新晶型專利的撰寫啟示
從中國藥品專利鏈接訴訟第一案看專利無效宣告程序中對權(quán)利要求的修改
3、作者：Chris Vale、Kin Wah Chow、Yen Vu、Edmund J Baranda、Evi Triana、Kintan Mayang 和 Peeraya Thammasujarit 羅思國際
4、作者：陳益林
2024年國家知識產(chǎn)權(quán)局“藥品專利糾紛行政裁決書”案例匯總
5、作者：張顯益 北京市盈科律師事務(wù)所
6、作者：張顯益 李兆嶺 北京市盈科律師事務(wù)所
解析藥品專利鏈接制度的焦點(diǎn)問題、裁判規(guī)則及應(yīng)對方案
7、作者：陳櫻櫻 中國貿(mào)促會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所
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編輯：IPRdaily辛夷 校對：IPRdaily縱橫君
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