江蘇：出臺15條司法措施，加強中醫(yī)藥知識產權保護

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“江蘇省法院明確，依法打擊侵犯中醫(yī)藥老字號、傳統(tǒng)品牌知識產權的不法行為。”

為深入貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想，認真落實黨中央關于中醫(yī)藥振興發(fā)展的重大決策部署和《知識產權強國建設綱要（2021-2035年）》《最高人民法院關于加強中醫(yī)藥知識產權司法保護的意見》，近日，江蘇省法院出臺《全省法院加強中醫(yī)藥知識產權保護十五條司法措施》，要求江蘇省法院充分發(fā)揮審判職能作用，加大中醫(yī)藥知識產權司法保護力度，推動中醫(yī)藥創(chuàng)造性轉化、創(chuàng)新性發(fā)展。

江蘇省法院

加強中醫(yī)藥知識產權保護

十五條司法措施

1.加強涉中醫(yī)藥專利保護。正確把握中藥組合物、中藥提取物、中藥劑型、中藥制備方法、中醫(yī)中藥設備、醫(yī)藥用途等不同主題專利特點，結合中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論和行業(yè)特點，合理界定中醫(yī)藥專利權的保護范圍。侵權比對時，綜合考慮中醫(yī)藥專利權利要求與被訴侵權技術方案在處方藥味替換、用量配比增減、制備工藝變更等方面的差異及對療效的影響等因素，依法認定是否構成相同或等同侵權。

依法支持市場主體研制基于古代經典名方、名老中醫(yī)經驗方、醫(yī)療機構配制的中藥制劑等具有人用經驗的中藥新藥，研發(fā)先進的中醫(yī)器械和中藥制藥設備，運用新技術、新工藝以及體現臨床應用優(yōu)勢和特點的新劑型改進已上市中藥品種，推動中醫(yī)藥技術煥新升級。

2.加強涉中醫(yī)藥商業(yè)標識保護。依法打擊侵犯中醫(yī)藥老字號、傳統(tǒng)品牌知識產權的不法行為。惡意將中醫(yī)藥老字號、品種名稱搶注為商標，或將商標注冊為企業(yè)字號，并進行使用的，結合中醫(yī)藥老字號、品種名稱、商標影響力程度、積累的商譽以及搶注行為是否具有搭便車的主觀過錯、是否產生混淆誤認或有混淆可能等因素，認定是否構成侵權。

依法妥善處理歷史遺留問題，審理因國企改制、公私合營、企業(yè)分立等引發(fā)的涉老字號、傳統(tǒng)品牌侵權案件時，應當厘清中醫(yī)藥品牌歷史傳承脈絡，綜合考量權利來源、對知名程度的貢獻、使用現狀等因素，準確確定各方權利邊界，促進中醫(yī)藥品牌的傳承發(fā)展。

3.加強中藥材資源保護。依法支持通過地理標志保護道地中藥材，制止非法使用地理標志造成混淆的商標侵權行為，服務保障中藥材產業(yè)規(guī)范健康發(fā)展，助力打造特色鮮明、競爭力強、市場信譽好的中醫(yī)藥產業(yè)集群品牌和區(qū)域品牌，推動中藥材地理標志與地方特色產業(yè)、文旅融合產業(yè)發(fā)展、生態(tài)文明建設、歷史文化傳承以及鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略實施有機結合。依法加強中藥材植物新品種權等保護，推動健全系統(tǒng)完整、科學高效的中藥材種質資源保護與利用體系。

4.加強涉中醫(yī)藥著作權保護。準確把握作品認定標準，依法保護對中醫(yī)藥古籍文獻、著名中醫(yī)藥專家的學術成果以及民間中醫(yī)藥技術方法的整理、匯編、注釋等形成的成果，促進非物質文化遺產的整理和利用。鼓勵創(chuàng)作中醫(yī)藥文化和科普作品，支持具有地方特色的中醫(yī)流派研究和建設，推動中醫(yī)藥文化傳承與繁榮發(fā)展。

5.加強涉中醫(yī)藥商業(yè)秘密及國家秘密保護。準確把握中醫(yī)藥商業(yè)秘密構成要件的認定標準，處理好整體秘密與部分秘點、公有領域與個人獨創(chuàng)、中醫(yī)藥傳承發(fā)展與商業(yè)秘密保護的關系，依法認定中醫(yī)藥技術信息是否不為公眾所知悉，是否采取合理的保密措施，以及名老中醫(yī)學術經驗、藥材炮制方法、傳統(tǒng)工藝等依附于傳承人的傳統(tǒng)知識是否構成商業(yè)秘密等。準確把握信息披露與商業(yè)秘密保護的關系，依法保護醫(yī)療機構中藥制劑、中藥因上市注冊、上市后變更、藥品再注冊、中藥品種保護申報等原因依法向行政機關披露的相關信息。準確把握中醫(yī)藥商業(yè)秘密保護與中醫(yī)藥領域從業(yè)者合理流動的關系，依法認定競業(yè)禁止協(xié)議和保密協(xié)議的效力，實現商業(yè)秘密權利人和中醫(yī)藥領域從業(yè)者合法權益的平衡保護。加大對依法認定屬于國家秘密的傳統(tǒng)中藥處方和生產工藝的保護力度，嚴懲竊取、泄露中醫(yī)藥國家秘密行為。

6.加強中藥品種保護。依法保護中藥保護品種證書持有者合法權益，打擊仿冒中藥保護品種名稱、仿制中藥保護品種、偽造中藥品種保護證書和有關證明文件，以及其他侵害中藥品種保護證書持有者利益和消費者利益的行為，促進完善中藥品種保護制度，鼓勵企業(yè)研制開發(fā)體現臨床應用優(yōu)勢和特點的中藥品種，提高中藥產品質量，促進中藥市場規(guī)范有序發(fā)展。

7.加強中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識持有人權益保護。依法保護中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識持有人對其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有傳承使用的權利，以及對他人獲取、利用其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有知情同意和利益分享等權利，支持中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的傳承與傳播。依法保護對中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識等進行整理、研究形成的數據資源，支持中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護數據庫建設，推動中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護與現代知識產權制度的有效銜接。

8.維護中醫(yī)藥市場公平競爭秩序。依法懲治擅自使用有一定影響的中醫(yī)藥企業(yè)名稱、藥品名稱、包裝、裝潢以及虛假宣傳、商業(yè)詆毀等不正當競爭行為，切實維護消費者合法權益和社會公共利益，推動中醫(yī)藥行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。

預防和制止中醫(yī)藥領域壟斷行為。加強對中醫(yī)藥領域經營者達成壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位、實施經營者集中等排除、限制競爭行為的懲治，強化中醫(yī)藥行業(yè)公平競爭意識。對當事人達成的由專利權人向被訴侵權人支付費用，或承諾以其他優(yōu)惠條件作為放棄專利無效申請對價的協(xié)議，應當主動加強審查、妥當處理，依法及時制止壟斷行為，必要時向反壟斷執(zhí)法機構移送涉嫌違法線索，促進中醫(yī)藥行業(yè)公平競爭。

9.妥善處理涉中醫(yī)藥知識產權技術合同糾紛。遵循中醫(yī)藥行業(yè)的特點和發(fā)展規(guī)律，依法審理涉中醫(yī)藥技術合同糾紛案件，充分尊重當事人意思自治，審慎認定合同無效、合同解除，促進中醫(yī)藥技術交易和轉讓許可實施。準確界定技術委托或合作開發(fā)、轉讓、許可等環(huán)節(jié)中形成的法律關系，合理分配風險和責任承擔，促進中醫(yī)藥技術成果的商品化、產業(yè)化。

10.妥善處理中醫(yī)藥成果權屬糾紛。加強中醫(yī)藥科研人員利益保護，準確認定醫(yī)療機構、中醫(yī)藥企業(yè)、高等院校、科研院所等提供的物質技術條件、臨床研究與中醫(yī)藥研發(fā)人員的智力勞動對中醫(yī)藥技術成果形成所發(fā)揮的作用，依法界定職務發(fā)明的范圍，有效平衡單位與科研人員的利益。尊重當事人對成果權屬的約定，依法支持職務科技成果賦權改革以及對完成、轉化中醫(yī)藥技術成果做出重要貢獻的人員獲得獎勵和報酬的權利，依法保障科研人員經費使用自主權和技術路線決定權，營造鼓勵創(chuàng)新、守護創(chuàng)新的良好環(huán)境。

權屬爭議期間，因登記的專利權人過錯致使專利權終止、無效或面臨即將終止、無效的相關風險，損害或即將損害實際專利權人合法權益的，充分利用財產保全、行為保全、侵權認定、責任確定等，對權利人的創(chuàng)新成果提供及時有效保護。

11.加大對侵犯中醫(yī)藥知識產權行為懲治力度。依法采取行為保全、先行判決等措施，及時有效阻遏中醫(yī)藥領域侵權行為。依法適用證據保全、調查取證、證據披露、舉證責任轉移、舉證妨礙等制度，適當減輕權利人舉證負擔。通過適用懲罰性賠償、加大判決賠償力度以及刑事保護措施等，嚴懲嚴重侵犯中醫(yī)藥知識產權的違法犯罪行為等，提高中醫(yī)藥知識產權侵權代價和違法成本；發(fā)現涉嫌違法犯罪線索的，應當依法及時將相關線索及材料移送有管轄權的辦案機關。

12.完善中醫(yī)藥案件技術事實查明機制。健全技術調查官、技術咨詢、技術鑒定等多元技術事實查明機制。充分運用醫(yī)療機構、中醫(yī)藥企業(yè)、高等院校、科研院所等人才資源優(yōu)勢，建立中醫(yī)藥專家咨詢庫，聘請中醫(yī)藥領域的專家學者擔任咨詢專家、人民陪審員、技術調查官等，規(guī)范中醫(yī)藥技術人員出庭、接受詢問等程序，準確查明中醫(yī)藥知識產權案件涉及的技術事實。

13.加強中醫(yī)藥知識產權協(xié)同保護。深入推進民事、刑事、行政“三合一”審判機制，探索在中醫(yī)藥產業(yè)聚集區(qū)、糾紛集中區(qū)的法院設立專門審判團隊，不斷完善中醫(yī)藥知識產權司法保護機制。加強與農業(yè)農村、林業(yè)、市場監(jiān)督管理、中醫(yī)藥管理、藥品監(jiān)督管理、知識產權等部門協(xié)調配合，健全資源共享、線索移送、研判會商等工作機制，實現行政保護與司法保護的高效順暢銜接。深化中醫(yī)藥知識產權糾紛多元解決機制，充分發(fā)揮中醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、中醫(yī)藥專家在糾紛調處中的作用，大力推進訴調對接，持續(xù)開展行政調解協(xié)議司法確認工作，推動中醫(yī)藥糾紛源頭預防、綜合治理。依托長三角知識產權一體化保護機制，進一步加強中醫(yī)藥知識產權區(qū)域司法保護協(xié)作，統(tǒng)一裁判標準，形成保護合力。

14.積極營造中醫(yī)藥知識產權保護法治氛圍。開展醫(yī)療機構、中醫(yī)藥企業(yè)等走訪調研，建立中醫(yī)藥知識產權保護重點企業(yè)名錄，引導增強知識產權保護意識和能力。針對案件審理中發(fā)現的前瞻性問題開展延伸研究，主動向黨委、人大報告中醫(yī)藥知識產權司法保護情況，為科學決策與社會治理提供智識支撐。針對案件審理中發(fā)現的中醫(yī)藥領域深層次問題，適時發(fā)送切實可行的司法建議，有效堵塞中醫(yī)藥知識產權保護、行業(yè)管理、產業(yè)發(fā)展、文化傳承等方面的漏洞。及時通過典型案例發(fā)布、工作通報、專題報道等方式加強法治宣傳，為相關市場主體提供明確的規(guī)則導向和價值指引，營造全社會共同關注和支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的良好氛圍。

15.服務保障中醫(yī)藥國際化發(fā)展。積極探索中醫(yī)藥知識產權保護制度機制，吸收國際有益經驗，不斷提升中醫(yī)藥知識產權保護質量和水平。堅持統(tǒng)籌推進國內法治和涉外法治，妥善審理涉外知識產權案件，積極參與中醫(yī)藥領域國際知識產權規(guī)則構建，增強中醫(yī)藥國際競爭優(yōu)勢，促進中醫(yī)藥文化的國際傳播與交流。

（原標題：省法院出臺十五條司法措施 加強中醫(yī)藥知識產權保護）

來源：江蘇高院

編輯：IPRdaily辛夷          校對：IPRdaily縱橫君

注：原文鏈接：江蘇：出臺15條司法措施，加強中醫(yī)藥知識產權保護（點擊標題查看原文）

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